Background: A herpes zoster (övsömör) gyakori betegség, amelyet a látens varicella-zoster vírus (bárányhimlő) reaktivációja okoz, amely a háti gyökérganglionokban lakozik. A valaciklovir HCl, az aciklovir L-valilésztere vírusellenes gyógyszer, amelyet a herpesz zoster kiütés és a kapcsolódó fájdalom elmúlásának felgyorsítására és a posztherpeszes neuralgia időtartamának csökkentésére használnak.

Célkitűzés: A szájon át szedhető 1,5 g valacyclovir biztonságosságának és hatékonyságának bizonyítása naponta kétszer (bid) a szövődménymentes herpes zoster kezelésére 18 év feletti immunkompetens betegeknél. A napi háromszori adagolással szemben a bid adagolási séma kívánatos a betegek compliance-ének fokozása és a vírusrezisztencia előfordulásának csökkentése érdekében.

Módszerek: Egy 125 betegből álló kezelési csoportnak szájon át 1,5 g valacyclovirt adtak bid 7 napon keresztül. Az első adag beadása a kiütések megjelenését követő 72 órán belül történt. A betegeket megvizsgálták és értékelték a bőrgyógyulást, a zosterrel összefüggő fájdalmat (ZAP) és/vagy a zosterrel összefüggő rendellenes érzéseket (ZAAS). Az 50 év alatti betegeket 4 hétig, az 50 éves és idősebb betegeket pedig összesen 24 hétig követték. A >vagy= 50 éves betegeket arra is felkérték, hogy a 24 hetes vizsgálati időszak alatt naponta vezessenek naplót a fájdalomról és a rendellenes érzésekről. Az erőforrás-felhasználási és életminőségi kérdésekre adott válaszokat is összegyűjtötték. A biztonságosságot rutinszerű hematológiai és biokémiai vizsgálatokkal és a nemkívánatos tapasztalatok bejelentésével követték nyomon.

Eredmények: A vizsgálat adatait összehasonlították a korábbi kontrollcsoportokkal mind a napi háromszori antivirális terápia, mind a placebo esetében. Az eredmények azt mutatták, hogy a napi kétszeri adagolás ugyanolyan biztonságos és hatékony volt a ZAP és a ZAAS csökkentésében, mint a napi háromszori adagolás. A mellékhatásprofilok hasonlóak voltak a két különböző kezelés között, és mindkét kezelési csoport jobb eredményeket mutatott, mint a korábbi placebocsoport. Mivel az akut herpes zoster kezelésében a vírusellenes szerek adása a standard ellátás része, placebokontrollos vizsgálatra nincs lehetőség, így szükségessé vált a történeti kontrollok használata.

Következtetés: A szájon át szedhető 1,5 g valacyclovir biztonságos és hatékony a szövődménymentes herpes zoster kezelésére 18 év feletti immunkompetens betegeknél. A napi kétszeri adagolás segíthet a betegek compliance-ének növelésében és ezáltal az akut herpes zoster kiütés kezelésének hatékonyságának növelésében és a ZAP megelőzésében.