Abstract and Introduction
Abstract
Objectives:
Módszerek: Az allergiás asztma és az allergiás rhinitis patofiziológiájának leírása, valamint az omalizumab farmakológiai, farmakokinetikai, farmakodinamikai, hatékonysági és biztonsági adatainak áttekintése.
Módszerek: A MEDLINE, az In-Process & Other Non-Indexed Citations és az EMBASE Drugs & Pharmacology keresés során az olizumab, omalizumab, E25, rhuMAb-E25 és anti-IgE kifejezéseket használták. A rhinitis, az asztma és az IgE kombinációi rögzítették a betegség patofiziológiájára vonatkozó információkat.
Eredmények: Az omalizumab egy monoklonális antitest, amely a humán immunglobulin (Ig)E nagy affinitású receptor-kötőhelyét célozza. A kötött IgE nem áll rendelkezésre a bazofilok kötődéséhez, a degranuláció csillapodik, és az allergiás tünetek csökkennek. Asztmás vizsgálatokban az omalizumab csökkentette az inhalációs kortikoszteroid- és mentőgyógyszer-szükségletet, valamint javította az asztma kontrollját és az asztmás életminőséget közepesen súlyos vagy súlyos allergiás asztmásoknál, akiknek a betegségét az inhalációs kortikoszteroidok rosszul kontrollálták. A rosszul kontrollált, mérsékelt vagy súlyos szezonális allergiás rhinitisben (SAR) szenvedő betegek vizsgálataiban az omalizumab csökkentette a súlyosbodások súlyosságát és a mentőgyógyszer-használatot, valamint javította a rhinitishez kapcsolódó életminőséget. A SAR esetében az immunterápia és az omalizumab kombinációját alkalmazó vizsgálatokban és az évelő allergiás rhinitis (PAR) vizsgálataiban is előnyöket figyeltek meg. Az omalizumabot jól tolerálták. Bár a kezelt betegeknél rosszindulatú daganatos megbetegedéseket figyeltek meg, ezek valószínűleg nem az omalizumab-terápiával álltak összefüggésben.
Következtetések: Az omalizumab hatásosságot mutatott a kontrollálatlan közepesen súlyos vagy súlyos allergiás asztmában és allergiás rhinitisben szenvedő gyermekek, felnőttek és serdülők esetében. Az 52 héten túli hosszú távú biztonságosság további értékelést igényel.
Bevezetés
Az olyan betegségek, mint az asztma és az allergiás rhinitis jelentős társadalmi hatással bírnak. Ezek az állapotok jelentős betegpopulációt érintenek, és terhet jelentenek a kezelési költségek, a termelékenység csökkenése és a csökkent életminőség szempontjából. Bár e betegségek kezelésére rendelkezésre állnak gyógyszerek, egyesek csak a tünetek enyhítésére összpontosítanak, mások hatásmechanizmusa nem specifikus (és ezért jelentős mellékhatásokat okoznak), és egyik sem nyújt tünetmentességet minden betegnél. Mivel az IgE szerepet játszik ezen állapotok megnyilvánulásában (lásd az alábbiakban), az allergiás asztma és az allergiás rhinitis kezelésére olyan terápiák kifejlesztése iránt mutatkozik érdeklődés, amelyek kifejezetten ezt az immunglobulint célozzák meg. Az omalizumab (Xolair, Genentech, South San Francisco, Kalifornia) monoklonális anti-IgE antitest közelmúltbeli bevezetése további egyedülálló lehetőséget biztosít a klinikusok számára ezen állapotok kezelésére. Ez az áttekintés az allergiás asztma és az allergiás rhinitis patofiziológiájával kapcsolatos információkat mutatja be, és ismerteti az omalizumab farmakológiáját, farmakokinetikáját, farmakodinamikáját, klinikai hatékonysági adatait és biztonsági profilját. Ennek az áttekintésnek a fókusza annak a ténynek a függvénye, hogy az omalizumabbal kapcsolatos legtöbb közzétett információ az omalizumab e betegségekben való alkalmazásával foglalkozik. Az anti-IgE-terápia jövőbeli alkalmazásai azonban valószínűleg más IgE-mediált állapotok, például az ételallergiák és az atópiás dermatitis esetében is várhatóak. Különösen a legújabb információk arra utalnak, hogy az anti-IgE terápia megelőzheti a mogyoróallergiában szenvedő betegeknél a véletlen mogyoróexpozíció megnyilvánulásait.