Marcaine adagolás

A beadott helyi érzéstelenítők adagja az érzéstelenítési eljárástól, az érzéstelenítendő területtől, a szövetek érrendszerétől, a blokkolandó neuronális szegmensek számától, az érzéstelenítés mélységétől és a szükséges izomrelaxáció mértékétől, az érzéstelenítés kívánt időtartamától, az egyéni toleranciától és a beteg fizikai állapotától függően változik. A kívánt eredmény eléréséhez szükséges legkisebb dózist és koncentrációt kell alkalmazni. A MARCAINE adagját idős és/vagy legyengült betegeknél, valamint szív- és/vagy májbetegségben szenvedő betegeknél csökkenteni kell. Kerülni kell a nagy mennyiségű helyi érzéstelenítő oldat gyors befecskendezését, és lehetőség szerint frakcionált (inkrementális) adagokat kell alkalmazni.

A konkrét technikák és eljárások tekintetében lásd a standard tankönyveket.

Az artroszkópos és egyéb sebészeti beavatkozásokat követően ízületen belüli helyi érzéstelenítő infúzióban részesülő betegeknél chondrolízisről szóló mellékhatásokról számoltak be. A MARCAINE nem engedélyezett erre a felhasználásra (lásd a WARNINGS és a DOSAGE AND ADMINISTRATION című fejezeteket).

A MARCAINE az ajánlott dózisokban teljes szenzoros blokkot eredményez, de a motoros funkcióra gyakorolt hatás a három koncentráció között eltérő.

0,25% – ha caudalis, epidurális vagy perifériás idegblokkolásra alkalmazzák, nem teljes motoros blokkot eredményez. Olyan műtéteknél kell alkalmazni, ahol az izomrelaxáció nem fontos, vagy ha egyidejűleg más izomrelaxációt biztosító eszközt alkalmaznak. A hatás kezdete lassabb lehet, mint a 0,5%-os vagy 0,75%-os oldatoknál.

0,5%- motoros blokádot biztosít caudalis, epidurális vagy idegi blokkoláshoz, de az izomrelaxáció nem lehet megfelelő olyan műtéteknél, ahol a teljes izomrelaxáció elengedhetetlen.

0,75%- teljes motoros blokkot eredményez. Leghasznosabb a teljes izomrelaxációt igénylő hasi műtétek epidurális blokkjához és retrobulbáris anesztéziához. Nem alkalmazható szülészeti anesztéziában.

A MARCAINE-nal végzett anesztézia időtartama olyan, hogy a legtöbb indikációban elegendő egy adag.

A maximális dózishatárt minden esetben egyénre kell szabni, miután értékelték a beteg méretét és fizikai állapotát, valamint az adott injekciós helyről történő szisztémás felszívódás szokásos mértékét. Az eddigi legtöbb tapasztalat szerint a MARCAINE egyszeri adagja legfeljebb 225 mg, 1:200 000 epinefrinnel és 175 mg epinefrin nélkül; az egyes esetek individualizálásától függően több vagy kevesebb gyógyszer is alkalmazható.

Ezek az adagok háromóránként legfeljebb egyszer megismételhetők. Az eddigi klinikai vizsgálatokban a teljes napi adagok legfeljebb 400 mg-ot tettek ki. További tapasztalatok megszerzéséig ezt az adagot 24 órán belül nem szabad túllépni. Az érzéstelenítő hatás időtartama epinefrin hozzáadásával meghosszabbítható.

Az 1. TÁBLÁZATban szereplő adagok általában kielégítőnek bizonyultak, és az átlagos felnőtteknél történő alkalmazáshoz iránymutatásként ajánlottak. Ezeket az adagokat idős vagy legyengült betegeknél csökkenteni kell. További tapasztalatok megszerzéséig a MARCAINE 12 évesnél fiatalabb gyermekbetegeknél nem ajánlott. A MARCAINE ellenjavallt szülészeti paracervikális blokkokhoz, és nem ajánlott intravénás regionális érzéstelenítéshez (Bier blokk).

Epidurális érzéstelenítésben való alkalmazás: A MARCAINE epidurális alkalmazása során a 0,5%-os és 0,75%-os oldatokat 3 ml és 5 ml közötti fokozatos adagokban kell beadni, az adagok között elegendő idővel a nem szándékos intravaszkuláris vagy intratekális injekció toxikus megnyilvánulásainak észleléséhez. Szülészetben csak a 0,5%-os és 0,25%-os koncentrációt szabad alkalmazni; a 0,5%-os oldatból 3 mL-5 mL fokozatos adagolása javasolt, amely nem haladhatja meg az 50 mg-100 mg-ot bármely adagolási intervallumban. Az ismétlődő adagokat epinefrint tartalmazó tesztdózisnak kell megelőznie, ha nem ellenjavallt. Csak az egyadagos ampullákat és az egyadagos injekciós üvegeket használja caudalis vagy epidurális érzéstelenítéshez; a többadagos injekciós üvegek tartósítószert tartalmaznak, ezért ezekhez az eljárásokhoz nem használhatók.

Tesztadag caudalis és lumbális epidurális blokkokhoz: A MARCAINE tesztdózisa (0,5% bupivakain 1:200 000 epinefrinnel 3 ml-es ampullában) tesztdózisként ajánlott, ha a klinikai körülmények lehetővé teszik a caudalis és lumbális epidurális blokkok előtt. Ez figyelmeztetésül szolgálhat a nem szándékos intravaszkuláris vagy szubarachnoidális injekcióra (lásd: ÓVALMASZIGETEK). A pulzusszámot és egyéb jeleket gondosan ellenőrizni kell közvetlenül minden egyes tesztdózis beadása után az esetleges intravaszkuláris injekció felismerése érdekében, és megfelelő időt kell szánni a gerincvelői blokk kialakulására az esetleges intratekális injekció felismerése érdekében. Intravaszkuláris vagy szubarachnoidális injekció akkor is lehetséges, ha a tesztdózis eredményei negatívak. Maga a tesztdózis szisztémás toxikus reakciót, magas spinalis vagy kardiovaszkuláris hatásokat válthat ki az adrenalinból (lásd a FIGYELMEZTETÉSEK és TÚLADAGOLÁS).

Használat a fogászatban: A 0,5%-os koncentráció epinefrinnel ajánlott infiltrációs és blokkinjekcióhoz a maxilláris és mandibuláris területen, amikor hosszabb ideig tartó helyi érzéstelenítő hatásra van szükség, mint például az általában jelentős posztoperatív fájdalommal járó szájsebészeti beavatkozásoknál. Az injekciós helyenként átlagosan 1,8 ml (9 mg) adag általában elegendő; alkalmanként egy második 1,8 ml (9 mg) adag is alkalmazható, ha szükséges a megfelelő érzéstelenítéshez, miután figyelembe vették a 2-10 perces hatástalanítási időt (lásd KLINIKAI FARMAKOLÓGIA). A legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni, és az injekciók között időt kell hagyni; ajánlott, hogy az összes injekciós helyen, egyetlen fogászati ülésen elosztva a teljes dózis általában ne haladja meg a 90 mg-ot egy egészséges felnőtt betegnél (tíz 1,8 ml 0,5%-os MARCAINE injekció epinefrinnel). Az injekciókat lassan és gyakori szívásokkal kell beadni. További tapasztalatok megszerzéséig a MARCAINE fogászatban nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekbetegeknél.

A fel nem használt, tartósítószert nem tartalmazó oldatrészeket, azaz az egyadagos ampullákban és az egyadagos injekciós üvegekben szállítottakat az első használatot követően el kell dobni.

A készítményt beadás előtt szemrevételezéssel meg kell vizsgálni részecskék és elszíneződések szempontjából, amennyiben az oldat és a tartály lehetővé teszi. Az elszíneződött vagy részecskéket tartalmazó oldatokat nem szabad beadni.

Image4.jpg