A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2021. február 8.

Egészséges felnőtt adag epilepszia esetén

Imediate-Release:
A kezdeti adag: Kezdeti adag: 500 mg szájon át vagy intravénásan naponta kétszer
-növelés naponta kétszer 500 mg-os lépésekben 2 hetente a hatékonyság és a tolerálhatóság alapján
Fenntartó adag: 500-1500 mg szájon át vagy intravénásan naponta kétszer
Maximális adag: 3000 mg/nap
Extended-Release (csak részlegesen jelentkező rohamok esetén):
Kezdeti adag: 1000 mg szájon át naponta egyszer
-növelés kéthetente 1000 mg-os lépésekben a hatékonyság és a tolerálhatóság alapján
Fenntartó adag: 1000-3000 mg szájon át naponta egyszer
Maximális adag: 3000 mg/nap

Ez a gyógyszer intravénásan vagy szájon át is beadható; intravénásan legalább 15 percig tartó infúzióval adható.
-Parciális kezdetű rohamban szenvedő betegek kiegészítő terápiájára nincs bizonyíték arra, hogy a 3000 mg/napnál nagyobb adagok további előnyöket biztosítanának.
-Mioklonikus rohamban vagy primer generalizált tónusos-klónikus rohamban szenvedő betegek kiegészítő terápiájára a 3000 mg/napnál kisebb adagok hatékonyságát nem vizsgálták.
A retard tabletta csak kiegészítő terápiaként javallott a parciális kezdetű rohamok kezelésében.
Alkalmazások:
Kiegészítő terápia epilepsziás betegek részlegesen jelentkező rohamainak kezelésében
Mioklonikus rohamok kiegészítő terápiája juvenilis myoklonikus epilepsziában szenvedő betegeknél
Primer generalizált tónusos-klónikus rohamok kiegészítő terápiája idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél

Felnőttkori adagolás roham esetén

Imediate-Release:
Kezdési adag: 500 mg szájon át vagy intravénásan naponta kétszer
-növelés naponta kétszer 500 mg-os lépésekben 2 hetente a hatékonyság és a tolerálhatóság alapján
Fenntartó adag: Maximális adag: 3000 mg/nap
Extended-Release (csak részlegesen jelentkező rohamok):
Kezdő adag: 1000 mg szájon át naponta egyszer
-növelés 1000 mg-os lépésekben 2 hetente a hatékonyság és a tolerálhatóság alapján
Fenntartó adag: 1000-3000 mg szájon át naponta egyszer
Maximális adag: 3000 mg/nap

Ez a gyógyszer intravénásan vagy szájon át is beadható; intravénásan, legalább 15 percig tartó infúzióval adjuk be.
-Parciális kezdetű rohamban szenvedő betegek kiegészítő terápiájára nincs bizonyíték arra, hogy a 3000 mg/napnál nagyobb adagok további előnyöket biztosítanának.
-Mioklonikus rohamban vagy primer generalizált tónusos-klónikus rohamban szenvedő betegek kiegészítő terápiájára a 3000 mg/napnál kisebb adagok hatékonyságát nem vizsgálták.
A retard tabletta csak kiegészítő terápiaként javallott a parciális kezdetű rohamok kezelésében.
Alkalmazások:
Kiegészítő terápia epilepsziás betegek részlegesen jelentkező rohamainak kezelésében
Juvenilis myoklonikus epilepsziában szenvedő betegek myoklonikus rohamainak kiegészítő terápiája
Primer generalizált tónusos-klónikus rohamok kiegészítő terápiája idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél

Egészséges gyermekgyógyászati adag epilepszia esetén

PARTIÁLIS BEFEJEZÉSŰ ROHAMOK:
Imediate-Release:
1 hónapos kortól 6 hónaposnál fiatalabb korig:
Kezdő adag: 7 mg/kg szájon át/IV-ben naponta kétszer; emelés kéthetente kétszer 7 mg/kg-os lépésekben
Maximális adag: 21 mg/kg naponta kétszer (klinikai vizsgálatok átlagos napi adagja=35 mg/kg/nap)
6 hónapos kortól 4 éves korig:
Kezdő adag: 10 mg/kg szájon át/IV-ben naponta kétszer; emelés kéthetente kétszer 10 mg/kg-os lépésekben
Maximális adag: (klinikai vizsgálatok átlagos napi adagja=47 mg/kg/nap)
4 éves kortól 16 évesnél fiatalabb korig:
Kezdő adag: 10 mg/kg naponta kétszer; emelés kéthetes időközönként 10 mg/kg naponta kétszer
Maximális adag: 30 mg/kg naponta kétszer (klinikai vizsgálatok átlagos napi adagja=44 mg/kg/nap)
Alternatívaként,
4 éves kortól 16 évesnél fiatalabb korig: A maximális adag: 750 mg naponta kétszer
4 éves kortól 16 évesnél fiatalabb korig: 40 kg-nál nagyobb testsúly: 500 mg naponta kétszer szájon át/IV-ben, kéthetes időközönként 500 mg naponta kétszer; maximális adag: 1500 mg naponta kétszer
16 éves és idősebb: Kezdeti adag: 1000 mg szájon át/IV-ben naponta egyszer
-növelés kéthetente 1000 mg-os lépésekben a maximális napi adagig
Fenntartó adag: 1000 mg szájon át naponta egyszer
Extended-Release:
12 éves vagy idősebb:
Kezdő adag: 1000 mg szájon át naponta egyszer
-növelés kéthetente 1000 mg-os lépésekben a maximális napi adagig
Fenntartó adag: 1000-3000 mg szájon át naponta egyszer
Maximális adag: 3000 mg/nap
MYOKLONIKUS SZEPIZMUSOK:
12 éves és idősebb:
Kezdő adag: 500 mg szájon át/IV-ben naponta kétszer, napi kétszeri 500 mg-os lépésekben történő emelés 2 hetes időközönként
Fenntartó adag: 500-1500 mg naponta kétszer
Maximális adag: 3000 mg/nap
PRIMÁRIS GENERALIZÁLT TONIKUS-KLONIKUS SZEPIZMUSOK:
6 éves kortól 16 éves korig:
Kezdő adag: naponta kétszer 10 mg/ttkg szájon át/IV-ben, emelés kéthetente kétszer 10 mg/ttkg lépésekben
Maximális adag: naponta kétszer 30 mg/ttkg
16 éves vagy idősebb:
Kezdő adag: naponta kétszer 500 mg szájon át/IV-ben, emelés kéthetente kétszer 500 mg lépésekben
Maximális adag: 1500 mg naponta kétszer

Ez a gyógyszer intravénásan vagy szájon át adható; intravénásan akkor alkalmazható, ha a szájon át történő beadás átmenetileg nem kivitelezhető; csak egész tablettát szabad adni; 20 kg vagy annál kisebb testtömegű betegeknek a belsőleges oldatot kell felírni.
-Parciális kezdetű rohamokban szenvedő betegek kiegészítő terápiájára nincs bizonyíték arra, hogy a 3000 mg/napnál nagyobb adagok további előnyöket biztosítanának; a napi mg/kg dózisnál kisebb adagok hatékonyságát 1 hónapos és 16 év alatti gyermekbetegeknél nem vizsgálták. Ha a beteg nem képes elviselni az előírt adagot, az adagot csökkenteni kell; a klinikai vizsgálatokban alkalmazott átlagos napi dózisok referenciaként szerepelnek.
Mioklonikus rohamokban vagy primer generalizált tónusos-klónikus rohamokban szenvedő betegek kiegészítő terápiájaként a 3000 mg/napnál alacsonyabb dózisok hatékonyságát nem vizsgálták.
A retard tabletta csak kiegészítő terápiaként javallott a parciális kezdetű rohamok kezelésében.
Alkalmazások:
Kiegészítő terápia részlegesen jelentkező rohamok kezelésében 1 hónapos vagy idősebb epilepsziás betegeknél
Myoklonikus rohamok kiegészítő terápiája 12 éves vagy idősebb, juvenilis myoklonikus epilepsziában szenvedő betegeknél
.Elsődleges generalizált tónusos-klónikus rohamok kiegészítő terápiája 6 éves vagy idősebb, idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél

Egységes gyermekgyógyászati dózis a rohamokhoz

PARTIÁLIS BEFEJEZÉSŰ KIZÁRÓDÁSOK:
Imediate-Release:
1 hónapos kortól 6 hónaposnál fiatalabb korig:
Kezdő adag: 7 mg/kg szájon át/IV-ben naponta kétszer; emelés kéthetes időközönként napi kétszer 7 mg/kg-os lépésekben
Maximális adag: 21 mg/kg naponta kétszer (klinikai vizsgálatok átlagos napi adagja=35 mg/kg/nap)
6 hónapos kortól 4 évesnél fiatalabb korig:
Kezdő adag: (klinikai vizsgálatok átlagos napi adagja=47 mg/kg/nap)
4 éves kortól 16 évesnél fiatalabb korig:
Első adag: 10 mg/kg szájon át/iv: 10 mg/kg naponta kétszer; napi kétszeri 10 mg/kg-os lépésekben, kéthetes időközönként növelve
Maximális adag: 30 mg/kg naponta kétszer (klinikai vizsgálatok átlagos napi adagja=44 mg/kg/nap)
Alternatívaként,
4 éves kortól 16 évesnél fiatalabb korig: A maximális adag: 750 mg naponta kétszer
4 éves kortól 16 évesnél fiatalabb korig: 40 kg-nál nagyobb testsúly: 500 mg naponta kétszer szájon át/IV-ben, kéthetes időközönként 500 mg naponta kétszer; maximális adag: 1500 mg naponta kétszer
16 éves és idősebb: Kezdeti adag: 1000 mg szájon át/IV-ben naponta egyszer
-növelés kéthetente 1000 mg-os lépésekben a maximális napi adagig
Fennmaradó adag: 1000 mg szájon át naponta egyszer
Extended-Release:
12 éves vagy idősebb:
Kezdeti adag: 1000 mg szájon át naponta egyszer
-növelés kéthetente 1000 mg-os lépésekben a maximális napi adagig
Fennmaradó adag: 1000-3000 mg szájon át naponta egyszer
Maximális adag: 3000 mg/nap
MYOKLONIKUS SZEPIZMUSOK:
12 éves és idősebb:
Kezdő adag: 500 mg szájon át/IV-ben naponta kétszer, napi kétszeri 500 mg-os lépésekben történő emelés 2 hetes időközönként
Fenntartó adag: 500-1500 mg naponta kétszer
Maximális adag: 3000 mg/nap
PRIMÁRIS GENERALIZÁLT TONIKUS-KLONIKUS SZEPIZMUSOK:
6 éves kortól 16 éves korig:
Kezdő adag: naponta kétszer 10 mg/ttkg szájon át/IV-ben, emelés kéthetente kétszer 10 mg/ttkg lépésekben
Maximális adag: naponta kétszer 30 mg/ttkg
16 éves és idősebb:
Kezdő adag: naponta kétszer 500 mg szájon át/IV-ben, emelés kéthetente kétszer 500 mg lépésekben
Maximális adag: Naponta kétszer 1500 mg

Ez a gyógyszer intravénásan vagy szájon át adható; intravénásan akkor alkalmazható, ha a szájon át történő beadás átmenetileg nem kivitelezhető; csak egész tablettát szabad adni; 20 kg vagy annál kisebb testtömegű betegeknek a belsőleges oldatot kell felírni.
-Parciális kezdetű rohamokban szenvedő betegek kiegészítő terápiájára nincs bizonyíték arra, hogy a 3000 mg/napnál nagyobb adagok további előnyöket biztosítanának; a napi mg/kg dózisnál kisebb adagok hatékonyságát 1 hónapos és 16 év alatti gyermekbetegeknél nem vizsgálták. Ha a beteg nem képes elviselni az előírt adagot, az adagot csökkenteni kell; a klinikai vizsgálatokban alkalmazott átlagos napi dózisok referenciaként szerepelnek.
Mioklonikus rohamokban vagy primer generalizált tónusos-klónikus rohamokban szenvedő betegek kiegészítő terápiájaként a 3000 mg/napnál alacsonyabb dózisok hatékonyságát nem vizsgálták.
A retard tabletta csak kiegészítő terápiaként javallott a parciális kezdetű rohamok kezelésében.
Alkalmazások:
Kiegészítő terápia részlegesen jelentkező rohamok kezelésében 1 hónapos vagy idősebb epilepsziás betegeknél
Kiegészítő terápia myoklonikus rohamok kezelésére 12 éves vagy idősebb juvenilis myoklonikus epilepsziás betegeknél
Kiegészítő terápia primer generalizált tónusos-klónikus rohamok kezelésére 6 éves vagy idősebb idiopátiás generalizált epilepsziás betegeknél

Renális dózisbeállítások

Ellenjavallatok:
Közepes felszabadulású:
– Enyhe veseelégtelenség (CrCl 50-80 ml/perc): 500-1000 mg szájon át/IV 12 óránként
-közepes veseelégtelenség (CrCl 30-50 mL/min): 250-750 mg szájon át/IV 12 óránként
-súlyos veseelégtelenség (CrCl kevesebb, mint 30 mL/min): 250-500 mg szájon át/IV 12 óránként
Extended-release:
– Enyhe veseelégtelenség (CrCl 50-80 mL/min): 1000-2000 mg szájon át/IV 24 óránként
-Mérsékelt vesekárosodás (CrCl 30-50 mL/min): 500-1500 mg szájon át/IV 24 óránként
Súlyos vesekárosodás (CrCl kevesebb, mint 30 mL/min): 500-1000 mg szájon át/IV 24 óránként
GYERMEKBETEGEK: Az adagot a vesefunkciónak megfelelően kell beállítani; azonban nem javasoltak specifikus dózismódosítási irányelveket.

Májadag-beállítások

Nem javasolt módosítás

Dózismódosítások

Időskorúak: Óvatosan kell eljárni az adag kiválasztásakor; a vesefunkció ellenőrzése ajánlott
A kezelés abbahagyása után:
-A dózist fokozatosan kell csökkenteni, hogy minimalizálják a megvonásos rohamok kialakulásának lehetőségét

Vigyázz, óvintézkedések

Ellenjavallatok:
– A levetiracetammal szembeni túlérzékenység; angioödéma és anafilaxia fordult elő
A biztonságosság és hatékonyság nem bizonyított 1 hónapnál fiatalabb betegeknél.
-A retard tabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb betegeknél nem állapították meg.
-A szájon át szedhető tabletta biztonságosságát és hatásosságát 4 évesnél fiatalabb betegeknél nem állapították meg.
A további óvintézkedésekről lásd a WARNINGS részt.

Dialízis

Felnőtt betegek:
Egyszeri hatóanyag-leadású:
-Fenntartó adag: 500-1000 mg szájon át vagy intravénásan naponta egyszer
-Dialízis után: Egyszeri 250-500 mg kiegészítő adag ajánlott
Extended-release: Nem ajánlott
Specifikus útmutatás gyermekek számára nem készült

Szintén megjegyzések

Alkalmazási tanácsok:
Naponta kétszer, egyenlően elosztott adagokban; bevehető étkezés közben vagy anélkül
ORAL:
Tabletták: Egészben nyelje le; ne törje össze és ne rágja szét
Orális oldat: Használjon kalibrált mérőeszközt a méréshez (ne háztartási teáskanállal)
Szájon át szedhető tabletta: Arra szolgál, hogy a szájban szétesik, ha egy korty folyadékkal együtt veszik be
-Húzza le a fóliát a buborékfóliáról úgy, hogy felhajlítja és felemeli a hámozó fület a buborékfólia lezárása körül
-Tegye a tablettát száraz kézzel a nyelvére; ezt követően egy korty vízzel és nyelje le, amint a tabletta szétesett; ne nyelje le a tablettát épen; a részleges tablettákat nem szabad felhasználni
-Alternatívaként helyezze a tablettát kis mennyiségű folyadékba egy csészében; hagyja, hogy a tabletta szétoszoljon, majd azonnal fogyassza el a teljes tartalmát; a csészében lévő maradékot további folyadékkal öblítse le és nyelje le
Extended-release tabletta: Egészben nyelje le; ne rágja, törje vagy törje össze
IV: Adja be vénás infúzióval naponta kétszer legalább 15 percen keresztül
Készítmény:
Az adagot beadás előtt 100 ml-re kell beadni/hígítani, kivéve, ha kisebb mennyiségre van szükség; kisebb mennyiséget igénylő betegeknél ne lépje túl a 15 mg/ml koncentrációt
Tárolási követelmények:
IV: PVC infúziós tasakokban keverve nátrium-kloriddal 0.9%-os, Lactated Ringer’s vagy 5%-os dextrózzal, kémiailag stabil 59F és 86F (15C és 30C) között legfeljebb 4 órán keresztül
Egyeztethetőség/összeférhetetlenség:
A vénás oldat nem kompatibilis a fenitoin-nátriummal polivinil-klorid tasakban
-A következő antiepileptikumok kémiai stabilitását mutatták ki legfeljebb 24 órán keresztül 59F és 86F (15C és 30C) között: Lorazepam, diazepam, nátrium-valproát
Monitorozás:
-A terápia előtt értékelje a vesefunkciót; idős betegeknél ajánlott a vesefunkció monitorozása
-A diasztolés vérnyomás monitorozása 4 évesnél fiatalabb betegeknél
-A plazmaszintek gondos monitorozása terhesség alatt és szülés után, különösen, ha a terhesség alatt dózismódosításokat végeztek
-A depresszió, öngyilkossági gondolatok, illetve a hangulat vagy a viselkedés bármely szokatlan változásának megjelenése vagy súlyosbodása
Betegtanácsadás:
– Olvassa el az amerikai FDA által jóváhagyott betegtájékoztatót (Gyógyszerkönyv).
-Pácienseknek meg kell érteniük, hogy ez a gyógyszer viselkedésbeli változásokat, öngyilkossági gondolatokat vagy önkárosító gondolatokat okozhat; a betegeknek/gondviselőknek ezeket a változásokat azonnal jelenteniük kell az egészségügyi szolgáltatónak.
-Pácienseknek meg kell érteniük, hogy ez a gyógyszer szédülést, álmosságot és koordinációs zavarokat okozhat; a betegek ne vegyenek részt szellemi éberséget igénylő veszélyes tevékenységekben, amíg a gyógyszer hatásait nem ismerik.
-Pácienseknek tudomásul kell venniük, hogy anafilaxiáról és súlyos bőrgyógyászati reakciókról számoltak be; a betegeknek azonnal orvoshoz kell fordulniuk, ha az anafilaxia vagy angioödéma jelei és tünetei jelentkeznek, és azonnal értesíteniük kell egészségügyi szolgáltatójukat, ha kiütés jelentkezik náluk.