griseofulvin mikroméret
Fulvicin-U/F, Grifulvin V, Grisactin
griseofulvin ultramikroméret
Fulvicin P/G, Grisactin Ultra, Gris-PEG

Farmakológiai besorolás:
Terápiás besorolás: gombaölő
C terhességi kockázati kategória

Kapható formák
Kizárólag orvosi rendelvényre kapható
mikroméret
Kapszulák: 250 mg
Orális szuszpenzió: 125 mg/5 ml
Tabletták: 250 mg, 500 mg
ultramikróziskészítmény
Tabletták: 250 mg, 500 mg
Ultramikróziskészítmény
Tabletták: 125 mg, 165 mg, 250 mg, 330 mg
Tabletták (filmtabletta): 125 mg, 250 mg

Farmakodinamika
Gombaellenes hatás: A griseofulvin megzavarja a gombasejt mitotikus orsóját, zavarva a sejtosztódást; gátolhatja a DNS-replikációt is. A gyógyszer a keratin prekurzor sejtekbe is bejut, lassítva a gombák növekedését. Trichophyton, Microsporum és Epidermophyton fajok ellen aktív.

Farmakokinetika
Az abszorpció: Elsősorban a nyombélben szívódik fel és egyénenként változó. Az ultramikroméretű készítmények szinte teljesen felszívódnak; a mikroméretű készítmények felszívódása 25% és 70% között mozog, és növelhető a magas zsírtartalmú étkezéssel történő adagolással.
Elosztás: A bőrben, a hajban, a körmökben, a zsírban, a májban és a vázizomzatban koncentrálódik; szorosan kötődik az új keratinhoz.
Metabolizmus: Oxidatív módon demetilálódik és glükuronsavval konjugálódik inaktív metabolitokká a májban.
Kiválasztás: A gyógyszer és metabolitjainak kb. 50%-a a vizelettel és 33%-a a széklettel ürül ki 5 napon belül. Az adag kevesebb mint 1%-a jelenik meg változatlanul a vizeletben. A gyógyszer az izzadsággal is kiválasztódik. A kiürülési felezési idő 9-24 óra.

Ellenjavallatok és óvintézkedések
Ellenejavallt a gyógyszerre túlérzékeny és porfíriás vagy májkárosodott betegeknél. Ugyancsak ellenjavallt terhes nőknél és olyan nőknél, akik a kezelés alatt teherbe kívánnak esni. Óvatosan alkalmazható penicillinérzékeny betegeknél.

Kölcsönhatások
Gyógyszerkölcsönhatások. Barbiturátok: Csökkenti a griseofulvin felszívódását. Az adagot esetleg növelni kell.
Ciklosporin, szalicilátok: Csökkentheti ezen gyógyszerek szérumszintjét. Figyelje a beteget a csökkent terápiás hatások miatt.
Hormonális fogamzásgátlók: Csökkenti a fogamzásgátló hatékonyságát. Javasoljon alternatív fogamzásgátló módszert.
Warfarin: Csökkenti a PT és az INR értékeket. Adagolásmódosításra lehet szükség.
gyógyszer-élelmiszer. Magas zsírtartalmú ételek: Növeli a felszívódást. Adható együttesen.
Fogyasztószer-életmód. Alkoholfogyasztás: Fokozza az alkohol hatását, tachycardiát, diaforézist és kipirulást okoz. Kerülje az alkoholfogyasztást.
Napozás: Fényérzékenységi reakciókat okozhat. Tanácsolja a betegnek, hogy tegyen óvintézkedéseket.

Mellékhatások
CNS: fejfájás (a kezelés korai szakaszában), fáradtság nagy adagok esetén, szellemi zavartság, teljesítménycsökkenés, pszichotikus tünetek, szédülés, álmatlanság, kéz- és lábparesztézia (hosszabb kezelés után).
EENT: szájüregi szájpenész, átmeneti halláscsökkenés.
GI: hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, epigasztrikus distressz, vérzés.
GU: proteinuria, menstruációs rendellenességek.
Hematológiai: leukopénia, granulocitopénia, porfíria.
Hepatikus: hepatotoxicitás.
Bőr: kiütés, csalánkiütés, fényérzékenység.
Más: túlérzékenységi reakciók, szisztémás lupus erythematosus, angioödéma.

Hatások a laboratóriumi vizsgálati eredményekre
Csökkentheti a WBC- és granulocitaszámot.

Túladagolás és kezelés
A túladagolás jelei és tünetei közé tartozik a fejfájás, letargia, zavartság, szédülés, homályos látás, hányinger, hányás és hasmenés.
A kezelés támogató jellegű. Friss bevétel után (4 órán belül) ürítsük ki a gyomrot indukált hányással vagy gyomormosással. Aktív szénnel kövesse a felszívódás csökkentése érdekében. Katartikus szer is hasznos lehet.

Különleges megfontolások
A terápia megkezdése előtt erősítse meg a szervezet azonosítását.
Adja a gyógyszert magas zsírtartalmú (ha megengedett) étkezésekkel együtt vagy azok után, hogy minimalizálja a GI distresszt.
A tinea pedis kezelése kombinált orális és lokális terápiát igényelhet.
FIGYELMEZTETÉS Mivel a griseofulvin ultramikrózist polietilénglikolban diszpergálják, gyorsabban és teljesebben szívódik fel, mint a mikrózist, és a szokásos griseofulvin adag felének-kétharmadának megfelelő dózisban hatékony. Ne cserélje fel a készítményeket.
Értékelje a táplálkozást és ellenőrizze a táplálékfelvételt; a gyógyszer megváltoztathatja az ízérzékelést, elnyomva az étvágyat.
Rendszeresen ellenőrizze a CBC-t az esetleges mellékhatások miatt; rendszeresen ellenőrizze a vese- és májfunkciós vizsgálatokat.
Várandós betegek
Ellenjavallt terhes nőknél és olyan nőknél, akik a kezelés alatt teherbe kívánnak esni.
Szoptató betegek
A biztonságosságot nem állapították meg szoptató nőknél.
Gyermekgyógyászati betegek
Mikroméretű griseofulvint már 3 hónapos korú gyermekeknél is alkalmaztak.
A gyártó szerint az ultramikroméretű griseofulvin adagolását nem állapították meg 2 éves és fiatalabb gyermekeknél.

Betegoktatás
Ösztönözze a beteget a megfelelő táplálékbevitel fenntartására.
Hangsúlyozza az előírt kezelés befejezésének fontosságát a visszaesés megelőzése érdekében, még akkor is, ha a tünetek gyorsan enyhülnek.
Mondja meg a betegnek, hogy a mellékhatásokat azonnal jelentse.
Tanácsolja a betegnek, hogy a fényérzékenységi reakciók kockázatának csökkentése érdekében kerülje az intenzív beltéri fénynek és napfénynek való kitettséget.
Magyarázza el, hogy a gyógyszer fokozhatja az alkohol hatását, és tanácsolja a betegnek, hogy a kezelés alatt kerülje az alkoholt.

A reakciók lehetnek gyakoriak, ritkák, életveszélyesek vagy gyakoriak és életveszélyesek.
◆ Csak Kanadában
◇ Nem jelölt klinikai alkalmazás

.