Célok: A divalproex-nátrium és a valproinsav összehasonlítása a Veterans Affairs (VA) egészségügyi rendszerében monoterápiában részesülő bipoláris betegek körében a terápiás minták, a perzisztencia arányok és a kórházi kezelés előrejelzői tekintetében.
Módszerek: A VA adminisztratív adatbázisainak felhasználásával retrospektív inception cohort vizsgálatot végeztünk a VA betegeken’>vagy= 18 éves korukban, akiknek legalább egy ambuláns bipoláris zavar diagnózisa és két folyamatos receptfelvételük volt a vizsgált gyógyszerekről a VA PBM gyógyszertári adatbázisában a 2001. április 1. és 2003. szeptember 30. közötti vizsgálati időszakban. Az összehasonlító gyógyszerek perzisztenciáját folyamatos változóként jelentették, és t-próbával hasonlították össze. A hospitalizáció kockázatának vizsgálatára logisztikus regressziós modelleket, míg a hospitalizációig és a terápia megszakításáig eltelt idő értékelésére a két gyógyszercsoport esetében Cox-proporcionális hazard regressziós modelleket alkalmaztak.
Eredmények: A vizsgálati időszakban 4624 valproinsavval (n = 4036) és divalproex-nátriummal (n = 588) monoterápiában részesülő bipoláris beteget azonosítottunk. A leíró statisztikák szociodemográfiai adatokat, fogyatékossági és komorbiditási státuszt tartalmaztak, és hasonlóak voltak a két csoportban. A nyers perzisztencia arányok tekintetében nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a divalproex-nátrium (120 nap) és a valproinsav (110 nap) között. A kórházi kezelés kockázatára vonatkozó logisztikus regressziós modell nem mutatott statisztikailag szignifikáns különbséget a két komparátor között . A terápia megszakításáig eltelt időre vonatkozó Cox-modell a divalproex-nátrium és a valproinsav esetében nem mutatott szignifikáns kockázati arányt (HR) (HR = 0,928, 95% CI = 0,844-1,020), és a kórházi kezelésig eltelt idő esetében szintén nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két gyógyszer HR-je között (HR = 0,984, 95% CI = 0,784-1,295).
Következtetés: A vizsgálat a generikus valproinsav és a divalproex-nátrium összehasonlítható profilt mutatott a fennmaradás és a kórházba kerülés előrejelzői tekintetében a VA-ban monoterápiában részesülő bipoláris betegek esetében. Az eredményeknek fontos egészségügyi vonatkozásai vannak a kezelésre és a költségekre.