Amfetamin, dextroamfetamin – Az amerikai generikus slágerlisták élén

Amfetamin, dextroamfetamin
Márkás gyógyszer: Adderall XR
U.S: Teva Pharmaceutical Industries, 799 millió dollár; Global Pharma, 516 millió dollár

A legkelendőbb generikumok listáján és néhány gyógyszerhiányos listán is felbukkanni némileg bravúr, de ez tükrözi a generikus Adderall elérhetőségének kusza természetét. A rendkívül népszerű gyógyszer, amelyet először a Shire ($SHPG) hozott forgalomba, a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD), az egyik leggyakrabban diagnosztizált gyermekkori rendellenesség kezelésére szolgál. Mivel azonban a gyógyszer ellenőrzött anyagot tartalmaz, a Drug Enforcement Administration éves kvótákat ad a gyógyszergyártóknak arra vonatkozóan, hogy mennyit gyárthatnak belőle, amelyek szerintük nem elégítik ki a keresletet. A kritikusok szerint a DEA fukar, tekintettel az Adderall és más ADHD-gyógyszerek értékesítésének gyors növekedésére. Az IMS adatai szerint 2006 és 2011 között 83%-kal nőtt az ADHD-gyógyszerek forgalma. A DEA szerint bőséges a kínálat. A generikus gyógyszerek esetleges hiányáért azt okolja, hogy a gyártók úgy döntöttek, hogy több generikus helyett a drágább márkás változatok előállítására használják fel a kvótáikat.

A Shire volt az egyetlen Adderall XR beszállító. Természetesen értékesíti a márkás változatot, és két engedélyezett generikumot szállít a Teva Pharmaceutical Industries ($TEVA) és a Global Pharmaceuticals, az Impax Laboratories ($IPXL) generikus részlege számára. Ez a meghitt megállapodás hamarosan tesztelésre kerül. Az FDA júniusban engedélyezte, hogy az Actavis, amely most a Watson Pharmaceuticals ($WPI) tulajdonában van, legyen az első harmadik fél riválisa. Ez a jóváhagyás a vártnál több mint egy évvel korábban érkezett.

Bővebben:
Az FDA korai jóváhagyást ad a Shire-nek az Adderall XR másolatára
DEA kvóták lehetővé teszik az ADHD generikumok hiányát
A Shire elhárítja a felelősséget az Adderall hiányáért