INDIKÁCIÓK

Kiegészítő kezelésre: pangásos szívelégtelenség okozta ödéma; gyógyszer okozta ödéma; centrózisos epilepsziák (petit mal, nem lokalizált rohamok); krónikus egyszerű (nyitott zugú) glaukóma, másodlagos glaukóma, és preoperatívan akut zugú glaukómában, amikor a műtét késleltetése kívánatos a szemnyomás csökkentése érdekében.

ADAGOLÁS ÉS ADAGOLÁS

A parenterális oldat elkészítése és tárolása: Minden 500 mg-os, steril acetazolamid-nátriumot tartalmazó injekciós üveget felhasználás előtt legalább 5 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani. A rekonstituált oldatok 3 napig megőrzik fizikai és kémiai tulajdonságaikat hűtve 2° – 8° C-on (36° – 46° F), vagy 12 órán át szobahőmérsékleten 15° – 30° C-on (59° – 86° F). Nem tartalmaz tartósítószert. A közvetlen intravénás beadási mód előnyös. Intramuszkuláris beadás nem ajánlott.

Glaukóma: Az acetazolamidot a szokásos terápia kiegészítéseként kell alkalmazni. A krónikus egyszerű (nyitott zugú) glaukóma kezelésében alkalmazott adagolás 250 mg és 1 g acetazolamid között mozog 24 óránként, 250 mg feletti mennyiség esetén általában osztott adagokban. Általában azt találták, hogy a 24 óránként 1 g-nál nagyobb adag nem eredményez fokozott hatást. Az adagolást minden esetben a tünetek és a szemfeszültség gondos egyéni figyelembevételével kell beállítani. Az orvos folyamatos felügyelete tanácsos.

A másodlagos glaukóma kezelésében és az akut pangásos (zárt zugú glaukóma) egyes eseteinek műtét előtti kezelésében az előnyben részesített adag 250 mg négyóránként, bár néhány esetben rövid távú terápia esetén napi kétszer 250 mg-ra is reagáltak. Egyes akut esetekben kielégítőbb lehet 500 mg kezdeti adagot adni, amelyet az egyedi esettől függően négyóránként 125 vagy 250 mg követ. Akut esetekben az intravénás terápia alkalmazható a szemfeszültség gyors enyhítésére. Kiegészítő hatást figyeltek meg, amikor az acetazolamidot az esetnek megfelelően miotikumokkal vagy mydriatikumokkal együtt alkalmazták.

Epilepszia: Nem ismert egyértelműen, hogy az epilepsziában megfigyelt kedvező hatások a központi idegrendszerben a szénsav-anhidráz közvetlen gátlásának, vagy az osztott adagolás által okozott enyhe mértékű acidózisnak köszönhetőek. Az eddigi legjobb eredményeket gyermekek petit mal epilepsziájában tapasztalták. Jó eredményeket tapasztaltak azonban gyermekek és felnőttek esetében is más típusú rohamok, például grand mal, vegyes rohamok, myoclonikus rángások stb. esetén. A javasolt teljes napi adag 8-30 mg/kg, osztott adagokban. Bár egyes betegek alacsony dózisra is reagálnak, az optimális tartománynak a napi 375 és 1000 mg közötti érték tűnik. Egyes kutatók azonban úgy vélik, hogy az 1 g-ot meghaladó napi adagok nem hoznak jobb eredményeket, mint az 1 g-os adag. Ha az acetazolamidot más görcsoldókkal együtt adják, azt javasolják, hogy a kezdő adag a meglévő gyógyszerek mellett naponta egyszer 250 mg legyen. Ez a fent jelzett szintekre emelhető.

A más gyógyszerekről az acetazolamidra való áttérésnek fokozatosan és az epilepszia terápiájában szokásos gyakorlatnak megfelelően kell történnie.

Kongesztív szívelégtelenség: A pangásos szívelégtelenségben történő diurézisre a kezdő adag általában 250-375 mg naponta egyszer, reggel (5 mg/ttkg). Ha a kezdeti válasz után a beteg nem folytatja az ödémás folyadékvesztést, ne növelje az adagot, hanem hagyja a vese regenerálódását a gyógyszeres kezelés egy napi kihagyásával.

Az acetazolamid akkor adja a legjobb diuretikus eredményt, ha váltakozó napokon, vagy két napon át, egy pihenőnappal váltakozva adják. A terápia sikertelenségét a túladagolás vagy a túl gyakori adagolás okozhatja. Az acetazolamid alkalmazása nem szünteti meg az egyéb terápia, például a digitalis, az ágynyugalom és a sócsökkentés szükségességét.

A gyógyszer okozta ödéma: Az ajánlott adag 250-375 mg acetazolamid naponta egyszer, egy vagy két napon át, egy pihenőnappal váltakozva.

Megjegyzés: A glaukóma és az epilepszia adagolási ajánlásai jelentősen eltérnek a pangásos szívelégtelenségre vonatkozóaktól, mivel az első két állapot nem függ a vesében lévő szénsav-anhidráz gátlásától, amely a terápiás szer gátló hatásának helyreállításához intermittáló adagolást igényel.

A beadás előtt a parenterális gyógyszerkészítményeket szemrevételezéssel meg kell vizsgálni részecskék és elszíneződések szempontjából, amennyiben az oldat és a tartály lehetővé teszi.

HOW SUPPLIED

Intravénás
Acetazolamid injekcióhoz USP (liofilizált) por.

NDC 55390-460-01 500 mg injekciós üveg

Tárolja a gyógyszert ellenőrzött szobahőmérsékleten 15°-30°C (59°-86°F).
A rekonstituált oldatot hűtőszekrényben kell tárolni 2°- 8°C (36° – 46°F) hőmérsékleten.
A rekonstitúciót követő 12 órán belül felhasználható. Nem tartalmaz tartósítószert. A fel nem használt részt el kell dobni.

Gyártó: Bt: Ben Venue Laboratories, Inc. 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
Gyártja: Ben Venue Laboratories, Inc: Bedford Laboratories™ 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
2002. december
FDA rev dátuma: 3/1/2005