Az Accutane-t étkezés közben kell beadni (lásd: ÓVALMASZKODÁSOK: Betegtájékoztatás).
Javasolt adagolás
Az Accutane ajánlott adagolási tartománya 0,5-1,0 mg/kg/nap, két osztott adagban, étkezés közben adva 15-20 hétig. A 0,1, 0,5 és 1,0 mg/kg/nap összehasonlító vizsgálatokban8 azt találták, hogy minden dózis biztosította a betegség kezdeti tisztulását, de az alacsonyabb dózisoknál nagyobb szükség volt az újbóli kezelésre. A kezelés során a dózist a betegségre adott válasz és/vagy a klinikai mellékhatások megjelenése alapján lehet módosítani – amelyek közül néhány dózisfüggő lehet. Azoknál a felnőtt betegeknél, akiknél a betegség nagyon súlyos, hegesedéssel jár, vagy elsősorban a törzsön jelentkezik, az adag módosítására lehet szükség, akár 2,0 mg/kg/nap dózisig, a tolerálhatóság függvényében. Ha az Accutane-t nem étkezéssel együtt kell bevenni, az jelentősen csökkenti a felszívódást. Mielőtt az adag felfelé történő módosítására sor kerülne, a betegeket ki kell kérdezni az étkezési utasítások betartásáról.
A napi egyszeri Accutane adagolás biztonságosságát nem állapították meg. A napi egyszeri adagolás nem ajánlott.
Ha az összes csomószám több mint 70%-kal csökkent a 15-20 hetes kezelés befejezése előtt, a gyógyszer adása abbahagyható. A terápia legalább 2 hónapos szüneteltetése után, és ha a tartósan fennálló vagy visszatérő súlyos csomós akne indokolja, egy második kúra megkezdhető. Az újrakezdést megelőző optimális intervallumot nem határozták meg olyan betegek esetében, akiknél a csontnövekedés még nem fejeződött be. Az Accutane hosszú távú alkalmazását, még alacsony dózisban sem vizsgálták, és nem ajánlott. Fontos, hogy az Accutane-t az ajánlott adagokban, az ajánlott időtartamnál nem hosszabb ideig kell adni. Az Accutane hosszú távú alkalmazásának hatása a csontvesztésre nem ismert (lásd VIGYÁZAT: Váz: Csont ásványi sűrűség, hyperostosis és korai epifízis záródás).
A kezelés minden további kúra során fogamzásgátló intézkedéseket kell követni (lásd: ÓVALMASZKODÁSOK).
| Testsúly | Teljes mg/nap | |||
|---|---|---|---|---|
| kilogramm | font | 0.5 mg/kg | 1 mg/kg | 2 mg/kg* |
| * Lásd DOSAGE AND ADMINISTRATION: az ajánlott adagolási tartomány 0,5-1,0 mg/kg/nap. | ||||
| 40 | 88 | 20 | 40 | 80 |
| 50 | 110 | 25 | 50 | 100 |
| 60 | 132 | 30 | 60 | 120 |
| 70 | 154 | 35 | 70 | 140 |
| 80 | 176 | 40 | 80 | 160 |
| 90 | 198 | 45 | 90 | 180 |
| 100 | 220 | 50 | 100 | 200 |
INFORMÁCIÓ a gyógyszerészeknek
Az iPLEDGE rendszerhez az interneten keresztül (www.ipledgeprogram.com) vagy telefonon (1-866-495-0654), hogy engedélyt és a “nem adható ki a betegnek” dátumot kapjon. Az Accutane csak legfeljebb 30 napos készletben adható ki.
Az újratöltésekhez új vényrecept és új engedélyre van szükség az iPLEDGE rendszerből.
A törvény által előírtak szerint az Accutane gyógyszerelési útmutatót minden egyes Accutane kiadásakor át kell adni a betegnek. Ez az Accutane gyógyszerelési útmutató a beteg kockázatkezelési programjának fontos része.