A vizsgálatot végzők az általános sebészetben egyre gyakrabban végeznek ambuláns egynapos sebészeti beavatkozásokat. Az ambuláns sebészet jelenleg az Észak-Amerikában végzett műtétek 60-70%-át teszi ki. Ezek a betegek mind igényelnek valamilyen fájdalomcsillapítást, amelyet a műtétet követő első néhány napban otthon is bevehetnek. A vizsgálók központjában és a tengerparti tartományokban sok más központban a jelenlegi standard az orális paracetamol plusz kodein vagy oxikodon (Tylenol #3®, Percocet ®) felírása. Egyes betegek kaphatnak erősebb opioidokat, például szájon át szedhető hidromorfont (Dilaudid®). Sajnos a leggyakrabban felírt gyógyszert (Tylenol #3®) a betegek gyakran rosszul tolerálják, számos nemkívánatos mellékhatása van, és nem biztos, hogy hatékony fájdalomcsillapítást biztosít. A vizsgálatot végzők tapasztalatai szerint a nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) ritkán képezik az otthoni fájdalomcsillapítás rutinszerű kiegészítését.
A Tylenol #3® a vizsgálatot végzők tapasztalatai és véleménye szerint rossz műtét utáni fájdalomcsillapító gyógyszer. Remélik, hogy bebizonyítják, hogy az ibuprofén és a paracetamol kombinációja jobb fájdalomcsillapításra alkalmas az ilyen beavatkozások után. A paracetamol és az ibuprofen kombinációja biztonságos, olcsó és könnyen hozzáférhető kezelés lenne. Sajnos, mivel a sebészek felírási gyakorlata régi szokás, nagyon meggyőző érvekre lesz szükség ahhoz, hogy rávegyük őket a gyakorlatuk megváltoztatására. A vizsgálatot végzők reményei szerint egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja ezt a két kezelést, elég erős érv lenne.
A vizsgálat hipotézise tehát az, hogy a paracetamol és az ibuprofen kombinációja (650 mg/400 mg naponta négyszer) által biztosított fájdalomcsillapítás jobb lesz, mint a Tylenol #3® (600 mg paracetamol/60 mg kodein/15 mg koffein naponta négyszer).
A vizsgálatba összesen 150 beteget próbálnak bevonni. A jogosult betegeket a kezelőorvosuk azonosítja, és a vizsgálat személyzete veszi fel velük a kapcsolatot. A vizsgálatba bekerülő betegeket a szokásos módon fogják megműteni. A műtét után, a lábadozóban, amint készen állnak a hazamenetelre, randomizálják őket, hogy az A vagy B kombinációt kapják-e, és egy hétig tartó fájdalomcsillapítást kapnak. Ezt követően hazamennek, és az utasításoknak megfelelően szedik ezt a gyógyszert. Naponta egyszer feljegyzik a fájdalom intenzitását és a fájdalomcsillapítást a vizsgálati csomagban található napló segítségével. Egy héttel a műtét után visszatérnek a kórházi klinikára, és a tanulmányt végző nővér megvizsgálja őket. Átadják a naplót és a fel nem használt gyógyszereket. Számos kérdést is fel fognak tenni nekik az általános elégedettségükre, a mellékhatások előfordulására és arra vonatkozóan, hogy mennyi idő alatt váltak fájdalommentessé.
A vizsgálatban való részvétel kockázatai minimálisak azokhoz az eljárásokhoz és gyógyszerekhez képest, amelyeket a betegek a szokásos ellátás keretében kapnának. Az ibuprofén egy általánosan használt NSAID, amely széles körben kapható a vény nélkül, és megalapozott biztonsági profillal rendelkezik. Az ibuprofén és más NSAID-ok leggyakoribb mellékhatásai a gyomor-bélrendszeri vérzés és a fekély. Egyéb, kevésbé gyakori mellékhatások közé tartozik a nefrotoxicitás, a túlérzékenységi reakciók, a májműködési zavar (hosszú távú használat esetén) és a kognitív zavarok. A vizsgálók betegeit úgy választják ki, hogy kizárják az ilyen szövődmények szempontjából leginkább veszélyeztetetteket (lásd a kizárási kritériumokat). A paracetamolnak kevés mellékhatása van, nincs káros hatása a vérlemezkék működésére, és nincs bizonyíték a gyomorirritációra.