Abstract

Az elhízás a magas vérnyomás és a magas vérnyomás kardiovaszkuláris következményeinek jelentős kockázati tényezője. A testsúlycsökkentés hatásosnak bizonyult a túlsúlyos egyének vérnyomásának csökkentésében. A vizsgálat célja az volt, hogy bemutassa a testsúlycsökkentő beavatkozás hatását az elhízott, hipertóniás betegek általános gyógyszerigényére. Ez a vizsgálat a Hypertension Optimal Treatment (HOT) tanulmány részvizsgálata volt. A HOT tanulmányban részt vevő, ≥27 kg/m2 testtömegindexű betegeket randomizálták, hogy vagy a fogyókúrás beavatkozásban részesüljenek, amely diétás tanácsadást és csoportos támogatást tartalmazott, vagy pedig a kontrollcsoportot képezték. A betegek testsúlyát és a diasztolés célvérnyomás eléréséhez szükséges gyógyszeres lépések számát (a HOT protokoll szerint) 3, 6, 12, 18, 24 és 30 hónap múlva mérték.

A fogyókúrás csoportban a betegek csak 6 hónap múlva fogytak szignifikánsan többet, mint a kontrollcsoportban (-3,2 ± 4,3 v -1,8 ± 2,7 kg a fogyókúrás csoport és a kontroll között, P = .05). A súlycsökkentő csoport a vizsgálat első 6 hónapja után hajlamos volt visszahízni. A fogyókúrás csoport betegei azonban a 3 hónap kivételével minden időintervallumban szignifikánsan kevesebb gyógyszeres lépést használtak, mint a kontrollcsoport. A testsúlycsökkentés hasznos eszköznek tűnik a vérnyomáskezelésben azoknál a betegeknél, akiknek gyógyszeres kezelésre van szükségük a vérnyomásuk szabályozásához. Am J Hypertens 1999;12:1175-1180 ©S 1999 American Journal of Hypertension, Ltd.

A magas vérnyomás megfelelő kontrollja továbbra is kihívást jelentő probléma az orvosi gyakorlatban. A hipertónia az alapellátó orvosoknál tett rendelői látogatások vezető oka. A hipertónia a szív- és érrendszeri betegségek egyik elismert, visszafordítható kockázati tényezője is, amely még mindig a vezető halálozási ok ebben az országban.1

Részben a jobb hipertónia-kontrollnak köszönhetően a szív- és érrendszeri betegségek halálozási aránya az elmúlt néhány évben csökkent ebben az országban. E jó hírek ellenére a magas vérnyomás ellenőrzésének aránya általában véve még mindig jóval alacsonyabb az ideálisnál. Az összes hipertóniás beteg <30%-ának megfelelő a nyomáskontrollja <140/90 mm Hg-ig, és a kezelteknek csak körülbelül a fele tudja ezt a tartományt tartani.1

A II. és magasabb stádiumú hipertóniában szenvedőknél különösen nagy kihívást jelent a vérnyomáskontroll. Ezek a betegek gyakran több gyógyszert és nagyobb gyógyszeradagokat igényelnek a megfelelő vérnyomáskontroll eléréséhez. Mind a mellékhatások, mind a kezelési költségek jelentős problémát jelentenek a növekvő dózisokkal és a növekvő számú gyógyszerrel kapcsolatban.1

A jelenlegi kezelési irányelvek a magas vérnyomás súlyosabb formáiban szenvedő betegeknél az életmódkezelés és a gyógyszeres kezelés kombinációját javasolják. Sajnos sok beteg és sok kezelőorvos nem helyez megfelelő hangsúlyt az életmódterápiára, miután megkezdték a gyógyszeres kezelést.1

Az életmódbeli módosítások közül, amelyekről kimutatták, hogy előnyösek, a testsúlycsökkentés tűnik a leghatékonyabbnak. A testsúly és a vérnyomás szoros kapcsolatban áll egymással.2,3 Az elhízott betegek nagyobb valószínűséggel lesznek magas vérnyomásúak, mint a sovány betegek. Egy ideje már tudjuk, hogy a testsúlycsökkenés a vérnyomás csökkenését okozza. A legtöbb testsúlycsökkentési vizsgálatot gyógyszeres kezelés nélkül, vagy határesetben, illetve I. stádiumú hipertóniában szenvedő betegeken végezték.4

A Hypertension Optimal Treatment Study (HOT) egy prospektív, randomizált vizsgálat volt, amelynek célja a vérnyomás optimális csökkentésének meghatározása volt 50 év feletti hipertóniás betegeknél, akiknél a kiindulási diasztolés vérnyomás (DBP) >100 mm Hg volt. A betegeket véletlenszerűen osztották be a 90, 85 vagy 80 mm Hg DBP célérték elérésére. A DBP-célok eléréséhez a gyógyszerek számának és dózisának fokozatos növelését alkalmazták. Ez a vizsgálat megfelelő környezetet biztosított a testsúlycsökkenés hatásának vizsgálatára a célvérnyomás eléréséhez szükséges gyógyszerhasználatra.5

Korábbi vizsgálatok kimutatták a testsúlycsökkenés hatását a vérnyomáscsökkentő gyógyszerigényre elhízott hipertóniás betegek egy kis csoportjánál,6 enyhén hipertóniás elhízott betegeknél,7 és normál súlyú hipertóniás betegeknél8 . Ezért ezt a vizsgálatot annak megállapítására végeztük, hogy a testsúlycsökkenést eredményező étrendi viselkedési beavatkozás lehetővé tenné-e, hogy kevesebb gyógyszerrel vagy alacsonyabb gyógyszeradaggal lehessen elérni a célvérnyomást a II. vagy magasabb stádiumú hipertóniában szenvedő idősebb betegek egy nagyon elhízott csoportjában.

Módszerek

A Hypertension Optimal Treatment (HOT) Study módszereit korábban már közzétették.5 A részvizsgálat elvégzésére az amerikai HOT Steering Committee-től kaptunk engedélyt. Mivel a HOT-tanulmányban a betegek randomizálása a célvérnyomás alapján történt, ez a súlycsökkentő alvizsgálati beavatkozás nem befolyásolta hátrányosan a fő vizsgálatot. A betegek akkor voltak jogosultak a testsúlycsökkentő alvizsgálatra, ha megfeleltek a HOT alkalmassági kritériumainak, és a randomizáláskor ≥27 kg/m2 testtömegindexük (BMI) volt. A betegek randomizálása egy vak módszerrel történt, és vagy a testsúlycsökkentő intervenciós csoportba, vagy a kontrollcsoportba sorolták őket. A randomizálás blokkolt módon történt annak biztosítása érdekében, hogy a három HOT kezelési csoportból egyenlő számban kerüljenek a súlycsökkentő intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba.

A súlycsökkentő intervenciós csoportba tartozó betegeket a randomizálást követő 10 napon belül egy regisztrált dietetikus egyénileg tanácsadta. Ezen a kezdeti ülésen a pácienseknek tanácsot adtak az ételek kiválasztásával és elkészítésével kapcsolatban, és testsúlycsökkentési célokat határoztak meg. A súlycsökkentési stratégiában kizárólag a teljes kalóriakorlátozás és a zsírbevitel csökkentése volt az alkalmazott módszer. A betegeket nem tanácsolták a testmozgásra. A pácienseket a kezdeti tanácsadás után 2-4 héttel ismét tanácsadásban részesítették. A kísérleti ágban részt vevő betegek a vizsgálatban való részvétel első 3 hónapjában havonta kétszer, majd a vizsgálat időtartama alatt 3-6 havonta csoportos támogató foglalkozásokon is részt vettek. A kontrollcsoportba tartozó betegeknek a kutató nővérek elmondták, hogy fogyniuk kell, de nem részesültek hivatalos diétás tanácsadásban vagy csoportos támogatásban. Mindkét csoport súlyát 6 hónapos időközönként megmérték a HOT protokollban előírt nyomon követés során. A vérnyomást a HOT protokollban meghatározott DBP célértékre titrálták. A cél DBP eléréséhez szükséges gyógyszeres lépések számát 3 hónap múlva, 6 hónap múlva és ezt követően minden 6 hónapos időközönként megszámolták. A gyógyszeres lépések számolásának módszerét az 1. táblázat ismerteti. 110 betegből álló mintát számoltak ki, azonos számú beteggel az egyes DBP-kezelési csoportokban, hogy egy átlagos gyógyszeres lépésnyi különbséget 80%-os hatékonysággal tudjanak kimutatni α = 0,05 szignifikancia-szint mellett. A súlycsökkentő és a kontrollcsoportok között a gyógyszeres lépések számában mutatkozó különbségek kimutatására a Student t-tesztet alkalmazták, mind a teljes csoportra, mind a célvérnyomás szerint rétegezve. A szisztolés és diasztolés vérnyomás összehasonlítását kétirányú varianciaanalízissel és a Student-Newman-Keuls módszerrel végeztük a páronkénti többszörös összehasonlításokhoz. A protokollt és a beleegyező nyilatkozatokat a Mississippi Egyetem Orvosi Központjának intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá. Minden beteg tájékozott beleegyezését adta mind a HOT vizsgálathoz, mind a testsúlycsökkentő alvizsgálathoz.

Eredmények

A testsúlycsökkentő alvizsgálatba összesen 112 beteget vontak be. Az alapvető demográfiai adatokat a 2. táblázat tartalmazza. A fogyókúrás csoportba tartozó betegek szignifikánsan magasabbak voltak, mint a kontrollcsoportba tartozók. A kiindulási változókban egyéb statisztikailag szignifikáns különbséget nem találtak. A fogyókúrás csoportban négy beteg, a kontrollcsoportban pedig öt beteg nem fejezte be a vizsgálatot, és őket kizárták az adatelemzésből. A kiesések okai a 3. táblázatban találhatók. Összesen 102 beteget vontak be az adatelemzésbe, mindkét csoportban 51 beteget.