Sok melanomás betegnek van szüksége őrszem-nyirokcsomó biopsziára annak megállapítására, hogy a rákos sejtek elterjedtek-e ott, de a pozitív eredmény nem jelenti azt, hogy a területen lévő összes nyirokcsomót el kell távolítani, állítja egy új nemzetközi tanulmány, amelyet részben utahi kutatók végeztek, és amely megváltoztathatja a melanomás betegek szokásos kezelését, ha a rák már elterjedt.
A 63 központ – köztük az Intermountain Healthcare Intermountain Medical Center és a Salt Lake City-i Huntsman Cancer Institute – részvételével, több mint 3500 beteg bevonásával készült nemzetközi tanulmány szerint a melanomához legközelebb eső területen lévő összes nyirokcsomó eltávolításával járó túlélési előny túl kicsi ahhoz, hogy igazolja az eltávolítással járó szövődményeket, amelyeket a betegek elszenvedhetnek.
A randomizált, harmadik fázisú vizsgálatban részt vevő betegek körülbelül egynegyedét kezelték melanomával az Intermountain Medical Centerben vagy a Huntsman Cancer Institute-ban.
A vizsgálat eredményeit a New England Journal of Medicine-ben tették közzé.
A melanoma a bőrrák viszonylag ritka, de potenciálisan halálos formája. Bár az összes bőrrák kevesebb mint egy százalékát teszi ki, az Amerikai Rákellenes Társaság szerint a melanoma felelős a legtöbb bőrrákos halálesetért. Az Egyesült Államokban évente nagyjából 87 000 új invazív melanomás esetet diagnosztizálnak.
A nyirokcsomók olyan kis mirigyek, amelyek folyadékokat, tápanyagokat és hulladékot szállítanak a szövetek és a véráram között. A nyirokrendszer kulcsszerepet játszik a szervezet fertőzésekre és betegségekre adott immunválaszában.
Mivel a melanoma átterjedhet a nyirokcsomókra, a kezelés rutinszerű lépése gyakran a legközelebbi elvezető nyirokcsomó, az úgynevezett őrszemcsomó eltávolítása és annak ellenőrzése melanomasejtek után. A karon lévő melanoma esetében például ez a legközelebbi nyirokcsomó a hónaljban lenne, míg a lábon lévő melanoma esetében a legközelebbi nyirokcsomó az ágyékban lenne.
Ha a biopszia melanomát mutat ki egy őrszemcsomóban, a szokásos kezelés az összes közeli csomópont eltávolítása, ami néha komplikációkat okoz, mondta Tawnya L. Bowles, MD, a tanulmány egyik szerzője és az Intermountain Medical Center vezető kutatója.
“Ez nagyon nagy dolog lehet a betegek számára” – mondta Dr. Bowles. “Ismételt kórházi kezelésekre kerülhetnek a végtagjaik fertőzései miatt. Életkorlátozó, fájdalmas duzzanatuk lehet, amikor nem tudják elvégezni azokat a tevékenységeket, amelyeket szeretnek, vagy nem tudják viselni a megszokott ruházatukat. Ez jelentős, valós probléma az érintett betegek számára.”
A Multicenter Selective Lymphadenectomy Trial II nevű új vizsgálatba 3531 melanomás beteget vontak be. Közülük 1 939 betegnek volt kóros őrszemcsomó-biopsziája, és véletlenszerűen két csoportba sorolták őket a további vizsgálat és kezelés céljából.
Az egyik csoport a standard ellátást kapta, és eltávolították az összes nyirokcsomót a területen. A másik csoportban több műtét helyett a megmaradt nyirokcsomók ultrahangos vizsgálatát végezték el. Az első két évben négyhavonta, majd öt évig hathavonta ultrahangvizsgálatot végeztek. Dr. Bowles szerint a két év és az öt év jelentős időpont a kiújulás szempontjából.
Az ultrahangos csoportban, ha a nyirokcsomó megnagyobbodott vagy más rendellenességet észleltek, tűbiopsziát végeztek, hogy melanómát keressenek. Ha kimutatták, a többi nyirokcsomót eltávolították. Ha az ultrahangvizsgálat a vizsgálati időszak alatt normális volt, a betegek az őrszem-nyirokcsomó kivételével az összeset megtartották, és nem végeztek több műtétet.
A két csoport túlélési arányát összehasonlították, hogy kiderüljön, azok a betegek, akiknél több nyirokcsomót távolítottak el, nagyobb valószínűséggel élnek-e három évvel később, mint azok, akik megtartották őket.
A vizsgálat nem talált jelentős különbséget a melanomára jellemző hároméves túlélésben. De azoknál a betegeknél, akiknél ezeket a nyirokcsomókat eltávolították, négyszer nagyobb volt a duzzanat kockázata az érintett karban vagy lábban, mint azoknál, akiknek a nyirokcsomói épek maradtak.
A csoportban, akiknek a nyirokcsomóit a helyén hagyták, néhány betegnél a nyirokcsomók kiújultak. Amikor a melanoma kiújult valamelyik nyirokcsomóban, a betegeket kezelték, és a halálozás nem emelkedett jelentősen a vizsgálat során.
A tanulmány szerzői szerint az őrszem-nyirokcsomó eltávolítása a biopszia elvégzéséhez nagy jelentőséggel bír.
“Ha az őrszem-csomó biopsziát nem végezték volna el, a nyirokcsomóban lévő daganat növekedett volna és előrehaladt volna” – mondta Dr. Bowles. “Ennek a nyirokcsomónak az ellenőrzése nagyon fontos, de sok beteg megkímélhető a többi eltávolításától.”
A tanulmány felvet egy másik kérdést, amelyet még nem sikerült tisztázni. Melanoma esetén az immunterápiát gyakran kiegészítő, vagy adjuváns kezelésként adják. Az adjuváns terápiával kapcsolatos legtöbb tanulmányt azonban olyan betegeknél végezték, akiknek az összes nyirokcsomóját eltávolították egy kóros őrszem-lymphombiopszia után. Ez azt jelenti, hogy a kutatók tudják, milyen jól működnek a terápiák ezeknél a betegeknél, de azt nem, hogy az immunterápia eredményei változnának-e, ha a csomók a helyükön maradnának. A kezelés ugyanolyan hatékony lehet, de klinikai vizsgálatokban még nem bizonyított.
“Az immunterápia kérdése azért fontos, mert bár a nyirokcsomók eltávolítása megszünteti a melanoma ottani terjedésének kockázatát, nem akadályozza meg a melanoma átterjedését a szervekre, csontokra és távoli nyirokcsomókra” – mondta Bowles doktor. “A betegek, akik meghalnak, jellemzően ezekben a távoli áttétekben halnak meg.”
Nem ez az első alkalom, hogy a rák nyirokcsomókon keresztüli terjedését tanulmányozzák. Az emlőrák nyirokcsomókra történő terjedése esetén alkalmazott kezeléssel kapcsolatos hasonló eredmények már megváltoztatták az ilyen betegek ellátási standardját. A pozitív őrszemcsomó-biopszia már nem jelenti automatikusan azt, hogy a területen lévő összes nyirokcsomót el kell távolítani.
Dr. Bowles reméli, hogy ez a melanoma esetében is így lesz.
“Remélem, hogy a bőrgyógyászok és más, melanomát kezelő egészségügyi szakemberek megértik, hogy az őrszemcsomó-biopszia továbbra is fontos, de nem kell minden betegnek utóműtétet végezni az összes többi csomó eltávolítására, ha az adott őrszemcsomó pozitív melanomára” – mondta.
Az Intermountain Healthcare kutatói azt tervezik, hogy a vizsgálatba bevont betegeket a klinikán követik, és a 10 éves túlélési és kiújulási arányokat vizsgálják.
“Mivel nagy betegcsoportunk van, akik az ultrahangos csoportban voltak, reméljük, hogy többet tudunk meg az eredményeikről. Kaptak-e immunológiai kezelést? Hogyan teljesítettek az idő múlásával?” Dr. Bowles elmondta. “Várjuk a további felismeréseket és további előrelépéseket a melanómás betegek standard ellátásában.”