Contexto: Desde 2002, cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) colocó una advertencia de recuadro negro en los productos de reemplazo hormonal para mujeres, las mujeres y sus proveedores han estado luchando con la decisión de proceder a la terapia de reemplazo hormonal. A raíz de esta controversia ha surgido un movimiento popular que promueve el uso de hormonas bioidénticas. Muchos proveedores todavía no están seguros de si quieren recomendar estos productos y, en caso afirmativo, de cómo utilizarlos adecuadamente.
Objetivo: Informar a los proveedores de atención primaria (p. ej., médicos, asistentes médicos, enfermeras profesionales) sobre los datos actuales de la seguridad y la eficacia de la terapia de reemplazo hormonal bioidéntica y proporcionar un contexto para las percepciones de los pacientes.
Métodos: Se revisó la literatura publicada entre 1999 y 2009 a través de los motores de búsqueda Medline y Ovid de MD Consult. También se realizó una búsqueda en Google de medios populares utilizando los mismos términos.
Resultados: Los datos de los ensayos clínicos aleatorios son suficientes para apoyar la prescripción de sólo estropipato, estradiol y progesterona para el alivio de los síntomas de la menopausia. El estropipato está aprobado por la FDA para el tratamiento de los síntomas de la menopausia. El 17β-Estradiol está aprobado por la FDA para los síntomas de la menopausia, puede tener efectos cardioprotectores y puede tener menos efectos adversos sobre la presión arterial que los estrógenos equinos conjugados. El estriol no está aprobado por la FDA, pero se utiliza ampliamente en Europa y es eficaz para aliviar los síntomas de la menopausia. La progesterona está aprobada por la FDA para el tratamiento de los síntomas de la menopausia y para la prevención de la hiperplasia endometrial; debe utilizarse por vía oral para oponerse a los estrógenos. La testosterona está aprobada por la FDA en combinación con los estrógenos para el tratamiento de los síntomas vasomotores. La dehidroepiandrosterona no está aprobada por la FDA, pero estudios a pequeña escala indican que puede mejorar la densidad mineral ósea. Hay datos contradictorios sobre la eficacia para mejorar la disfunción sexual. En los medios de comunicación y en Internet existe una gran cantidad de información engañosa para nuestros pacientes. Los bioidénticos compuestos y las pruebas de hormonas salivales son innecesarios, no están estandarizados y deben evitarse.
Conclusión: Las hormonas bioidénticas aprobadas por la FDA pueden ser preferidas a la sustitución hormonal estándar por sus beneficios fisiológicos y su perfil de seguridad.