Informations générales

Le Vimpat est un anticonvulsivant disponible par voie orale. Il renforce sélectivement l’inactivation lente des canaux sodiques et interagit avec la cible pertinente pour la neuroplasticité -la protéine médiatrice de réponse à la collapsine-2 (CRMP-2).

Les comprimés de Vimpat sont spécifiquement indiqués comme traitement d’appoint dans le traitement des crises partielles chez les patients épileptiques âgés de 17 ans et plus. Vimpat injectable par voie intraveineuse est indiqué comme traitement d’appoint dans le traitement des crises partielles chez les patients épileptiques âgés de 17 ans et plus lorsque l’administration orale est temporairement impossible.

Vimpat est fourni sous forme de comprimé conçu pour une administration orale ou sous forme de solution conçue pour une administration intraveineuse. La dose initiale recommandée est de 50 mg deux fois par jour (100 mg par jour). Vimpat peut être augmenté à intervalles hebdomadaires de 100 mg/jour administrés en deux doses divisées jusqu’à la dose d’entretien recommandée de 200 à 400 mg/jour.

Commutation de la posologie orale à la posologie intraveineuse
La posologie intraveineuse quotidienne totale initiale de Vimpat doit être équivalente à la posologie quotidienne totale et à la fréquence du Vimpat oral et doit être perfusée par voie intraveineuse sur une période de 30 à 60 minutes.

Commutation de la posologie intraveineuse à la posologie orale
À la fin de la période de traitement intraveineux, le patient peut passer à l’administration orale de Vimpat à la posologie quotidienne et à la fréquence équivalentes à celles de l’administration intraveineuse.

Résultats cliniques

Approbation de la FDA
L’approbation de Vimpat par la FDA était basée sur les résultats de trois essais cliniques. Ces essais multicentriques, randomisés, en double aveugle, contrôlés par placebo, d’une durée de 12 semaines, ont recruté des sujets présentant des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire et qui n’étaient pas contrôlés de manière adéquate par 1 à 3 AED concomitants. L’étude 1 a comparé les doses de Vimpat 200, 400 et 600 mg/jour avec un placebo. L’étude 2 a comparé les doses de Vimpat 400 et 600 mg/jour avec un placebo. L’étude 3 a comparé les doses de Vimpat 200 et 400 mg/jour avec un placebo. Après une phase de base de 8 semaines visant à établir la fréquence de base des crises avant la randomisation, les sujets ont été randomisés et titrés à la dose randomisée. Pendant la phase de titration dans les trois essais, le traitement a été initié à 100 mg/jour (50 mg administrés deux fois par jour) et augmenté par incréments hebdomadaires de 100 mg/jour jusqu’à la dose cible. La phase de titration a duré 6 semaines dans les études 1 et 2 et 4 semaines dans l’étude 3. Dans les trois études, la phase de titration a été suivie d’une phase d’entretien qui a duré 12 semaines. Le critère d’évaluation principal était la réduction de la fréquence des crises à 28 jours (de la ligne de base à la phase d’entretien) par rapport au groupe placebo. Un effet statistiquement significatif a été observé avec le traitement par Vimpat aux doses de 200 mg/jour (étude 3), 400 mg/jour (études 1, 2 et 3) et 600 mg/jour (études 1 et 2).

Effets secondaires

Les effets indésirables associés à l’utilisation de Vimpat peuvent inclure, sans s’y limiter, les éléments suivants :

• Détourdissements
• Nausea
• Diplopie
• Vision floue
• Vomissements
• Fatigue
• Ataxie

Mécanisme d’action

Vimpat est un anticonvulsivant disponible par voie orale. Il renforce sélectivement l’inactivation lente des canaux sodiques et interagit avec la cible pertinente pour la neuroplasticité -collapsin-response mediator protein-2 (CRMP-2).

Références bibliographiques

Ben-Menachem E, Biton V, Jatuzis D, Abou-Khalil B, Doty P, Rudd GD Efficacité et sécurité du lacosamide oral comme traitement d’appoint chez les adultes atteints de crises partielles. Epilepsia 2007 Jul;48(7):1308-17

Stöhr T, Kupferberg HJ, Stables JP, Choi D, Harris RH, Kohn H, Walton N, White HS Lacosamide, un nouveau médicament anticonvulsivant, montre une efficacité avec une large marge de sécurité dans des modèles d’épilepsie chez les rongeurs. Epilepsy research 2007 May;74(2-3):147-54

Duncan GE, Kohn H Le nouvel antiépileptique lacosamide bloque les manifestations comportementales et métaboliques cérébrales de l’activité des crises dans le modèle de crise psychomotrice de 6 Hz. Epilepsy Research 2005 Oct-Nov;67(1-2):81-7

Informations supplémentaires

Pour des informations supplémentaires concernant Vimpat ou les crises partielles dans l’épilepsie, veuillez consulter la page web de Vimpat.