U.S. Food and Drug Administration

sénior afro-américaine tenant un flacon de pilules (350x296)

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Si vous faites partie des 2,7 millions d’Américains qui souffrent de fibrillation auriculaire, vous avez un risque accru d’accident vasculaire cérébral. Vous pouvez réduire considérablement le risque d’accident vasculaire cérébral de 50 à 60 % en prenant un anticoagulant.

Un accident vasculaire cérébral se produit lorsque la circulation sanguine vers le cerveau est bloquée par un caillot, privant les cellules cérébrales d’oxygène. Chez les personnes souffrant de fibrillation auriculaire, la circulation sanguine est ralentie dans les chambres supérieures du cœur, et des caillots sanguins peuvent s’y former. Lorsqu’un morceau de caillot se détache, il peut se déplacer vers le cerveau et provoquer un accident vasculaire cérébral. C’est là que les anticoagulants interviennent. Les anticoagulants diminuent les risques de formation de caillots sanguins dans le cœur, ce qui réduit le risque d’accident vasculaire cérébral.

Mais jusqu’à la moitié des personnes atteintes de fibrillation auriculaire qui pourraient bénéficier d’un anticoagulant ne le prennent pas. Il y a deux raisons principales à cela : Les anticoagulants n’affectent pas la façon dont les patients se sentent, et ils peuvent provoquer des saignements.

« La plupart des médicaments sont utilisés pour améliorer la façon dont les patients se sentent ou fonctionnent, mais les anticoagulants ne sont pas utilisés de cette façon. Ce sont des médicaments préventifs, utilisés pour éviter les accidents vasculaires cérébraux chez les personnes qui se sentent généralement bien », explique Ellis F. Unger, M.D., directeur de l’Office of Drug Evaluation I de la FDA au sein de l’Office of New Drugs.

« Lorsque le traitement réussit, les patients réduisent considérablement leur risque de subir un accident vasculaire cérébral, mais les médicaments n’améliorent pas les symptômes de la fibrillation auriculaire », ajoute Unger. « Les patients ne ressentent donc pas de bénéfice notable lorsqu’ils les prennent. Mais ils sont bien conscients des inconvénients de ces médicaments – leur inconvénient, leurs effets secondaires hémorragiques et leur coût. Or, lorsque les patients évitent les anticoagulants pour ces raisons, ils s’exposent à des lésions cérébrales irréversibles et à un handicap. Le bénéfice d’une diminution du risque d’accident vasculaire cérébral l’emporte clairement sur les risques et les inconvénients de ces médicaments. »

Nouveaux anticoagulants disponibles

La FDA a approuvé quatre anticoagulants ces dernières années – le dabigatran (Pradaxa), le rivaroxaban (Xarelto), l’apixiban (Eliquis) et l’edoxaban (Savaysa). Avec la warfarine, un médicament approuvé il y a 60 ans, ces médicaments sont utilisés pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.

Il existe des différences importantes entre ces médicaments. La warfarine interagit avec certains médicaments et aliments qui la rendent moins efficace ou plus susceptible de provoquer des saignements, et ses effets doivent donc être surveillés par des analyses de sang périodiques. Les nouveaux médicaments ont moins d’interactions et ne nécessitent pas de surveillance sanguine.

Bien que tous les anticoagulants réduisent le risque d’un accident vasculaire cérébral causé par des caillots provenant du cœur, ils augmentent le risque d’un accident vasculaire cérébral causé par un saignement dans le cerveau (un accident vasculaire cérébral hémorragique). Les médicaments plus récents provoquent moins d’accidents vasculaires cérébraux hémorragiques que la warfarine, et les taux globaux d’accidents vasculaires cérébraux (causés par des caillots sanguins ou des saignements) sont plus faibles avec certains des médicaments les plus récents.

Une autre différence est la rapidité avec laquelle les médicaments commencent et cessent d’agir. « Lorsqu’on commence à prendre de la warfarine, il faut quelques jours avant que le médicament ne fasse effet », explique le Dr Unger. « Et lorsqu’on arrête la warfarine, il faut quelques jours pour que ses effets s’estompent. »

Il ajoute : « Les nouveaux médicaments commencent à agir rapidement, et leurs effets s’estompent assez vite. Pour la plupart des patients, c’est un avantage. »

Il met en garde : « Rarement, cependant, lorsque les patients présentent une hémorragie potentiellement mortelle ou doivent subir une intervention chirurgicale urgente, il peut être important d’arrêter immédiatement les effets de ces médicaments. »

Pour les rares patients présentant une hémorragie potentiellement mortelle, des agents réversibles peuvent être utilisés pour contrer les effets des anticoagulants. Par exemple, la vitamine K est l’agent réversible de la warfarine. La FDA a récemment approuvé le premier agent réversible – Praxbind (idrucizumab) – pour Pradaxa. Le Praxbind peut être utilisé dans des situations d’urgence lorsque les saignements causés par les effets anticoagulants du Pradaxa ne peuvent être contrôlés.

Les médicaments aident à prévenir les accidents vasculaires cérébraux

Les accidents vasculaires cérébraux sont souvent dévastateurs pour les patients et leurs familles.

« Un accident vasculaire cérébral peut ruiner une vie – ou y mettre fin. Un AVC peut affecter votre capacité à parler, à manger, à marcher, à travailler, à prendre soin de vous et à interagir avec les autres », explique M. Unger. Pourquoi les gens ne sont-ils pas plus nombreux à prendre des anticoagulants ? « La warfarine et les nouveaux médicaments peuvent tous deux provoquer des saignements, et nous pensons que la peur des saignements est la principale raison pour laquelle de nombreux patients ne les utilisent pas », dit-il.

Mais la plupart des saignements ne sont pas graves. Ils peuvent être aussi mineurs que ceux qui se produisent lorsque vous vous brossez les dents ou que vous vous rasez. Des saignements plus graves, comme une hémorragie interne, peuvent survenir, mais ils mettent rarement la vie en danger, dit-il.

« Les saignements font peur, mais ils sont généralement traitables et peu susceptibles de causer des dommages permanents », ajoute-t-il. « Et c’est beaucoup moins dangereux dans l’ensemble qu’un accident vasculaire cérébral. »

Ce que vous pouvez faire

Si vous souffrez de fibrillation auriculaire, parlez-en à votre professionnel de la santé pour vous assurer que vous êtes traité correctement pour prévenir un accident vasculaire cérébral. Certains facteurs augmentent la probabilité que vous ayez un accident vasculaire cérébral. Il s’agit notamment de l’âge de 65 ans ou plus, des antécédents d’accident vasculaire cérébral, du diabète, de l’hypertension artérielle et de l’insuffisance cardiaque. Les risques sont également plus élevés chez les femmes, les patients dont la fonction rénale est diminuée et les personnes ayant déjà eu une crise cardiaque.

Certains patients pensent que parce que leur fibrillation auriculaire est « légère », il n’est pas nécessaire qu’ils prennent un anticoagulant. Ils peuvent avoir cette impression parce que leur fibrillation auriculaire provoque peu de symptômes, ou parce qu’elle va et vient. En réalité, le risque d’accident vasculaire cérébral est davantage lié à d’autres facteurs et peut être assez élevé, selon M. Unger. Donc, même si vous avez une fibrillation auriculaire légère ou une fibrillation auriculaire qui va et vient, vous devriez avoir une discussion franche avec votre fournisseur de soins de santé sur les options de traitement.

Ce que l’avenir nous réserve

La FDA continue de travailler avec les fabricants qui étudient des médicaments pour inverser les effets de certains des nouveaux anticoagulants, dit Unger. « Nous espérons que ces médicaments réduiront les conséquences des hémorragies chez certains patients et augmenteront l’acceptation des anticoagulants dans la communauté médicale afin que moins de patients souffrant de fibrillation auriculaire ne soient pas traités », ajoute-t-il.

Lorsque les nouveaux anticoagulants étaient à l’étude, l’accent était mis sur la démonstration de leur bon fonctionnement par rapport à la warfarine, sans nécessité de surveillance sanguine. Depuis, on s’intéresse davantage au traitement individualisé. Par exemple, cela pourrait inclure l’utilisation des nouveaux médicaments avec une surveillance sanguine occasionnelle pour réduire davantage les risques d’accident vasculaire cérébral et de saignement.

« La trop faible utilisation ou la sous-utilisation des anticoagulants chez les personnes atteintes de fibrillation auriculaire est un problème de santé publique critique et évitable. Pour la plupart des patients souffrant de fibrillation auriculaire, prendre un anticoagulant tel que prescrit est la chose la plus bénéfique que vous puissiez faire pour réduire votre risque d’avoir un AVC qui pourrait changer votre vie », dit-il.

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