Sécurité et efficacité d’un gel topique à action rapide de lidocaïne à 4 % dans un système unique d’administration de médicaments

Contexte : Idéalement, les anesthésiques topiques devraient fournir une action analgésique rapide sans provoquer de taux sanguins toxiques de lidocaïne ou d’autres effets secondaires. Diverses formulations de lidocaïne comme anesthésique topique ont été testées et sont actuellement sur le marché. Ici, les auteurs rapportent sur une lidocaïne topique avec un nouveau système de livraison qui fournit un début d’action rapide sans els plasmatiques toxiques de lidocaïne.

Objectif : L’étude 1 a évalué le temps nécessaire pour qu’un gel topique de lidocaïne à 4 % avec un système unique d’administration du médicament produise des effets anesthésiques optimaux. L’étude 2 a évalué les concentrations plasmatiques de lidocaïne et a évalué le temps nécessaire pour obtenir un effet anesthésique maximal.

Méthodes : Dans les deux études, les sujets ont reçu six injections de toxine botulique de type A pour les rides de la patte d’oie dans six zones distinctes des régions périoculaires latérales, de façon bilatérale. La première injection a été administrée en l’absence de gel topique de lidocaïne à 4 %. Le gel a ensuite été appliqué sur les cinq zones restantes et les injections ont été effectuées à des moments précis, jusqu’à 45 minutes. Dans l’étude 2, des échantillons de sang ont été prélevés de la ligne de base à 60 minutes.

Résultats : Un effet anesthésique significatif avec le gel topique de lidocaïne à 4% a été atteint sans occlusion en 25-30 minutes environ. Cependant, les effets optimaux ont été observés entre 35 et 40 minutes après l’application. De plus, la lidocaïne topique à 4 %, lorsqu’elle était utilisée de façon appropriée, ne produisait pas de taux plasmatiques de lidocaïne associés à la toxicité.

Conclusion : Le gel topique de lidocaïne à 4 %, doté d’un système unique d’administration du médicament, produit une anesthésie significative sans occlusion en 25 à 30 minutes environ, les effets optimaux étant observés entre 35 et 40 minutes après l’application. Le gel topique de lidocaïne à 4 % peut être utilisé efficacement et en toute sécurité comme anesthésique topique dans le cabinet du médecin.