Importance du point de fusion de l’urée

L’urée de qualité pharmaceutique est utilisée comme ingrédient pharmaceutique actif (API) dans les applications dermatologiques topiques pour favoriser la cicatrisation des plaies et la réhydratation de la peau, et pour traiter les affections cutanées telles que l’eczéma ou le psoriasis. Les producteurs d’urée de qualité API et de crèmes topiques sont tenus de vérifier l’identité et la pureté de l’urée lors du contrôle de la qualité, de l’assurance de la qualité ou de l’inspection des marchandises entrantes, conformément aux réglementations strictes établies par la pharmacopée internationale ou nationale (par ex. la Pharmacopée européenne (Ph.Eur.)).par exemple européenne (Ph.Eur.), américaine (USP), etc.).

Vérification de la pureté et de l’identité de l’urée

Pour vérifier l’identité et la pureté d’une substance cristalline, la monographie de la pharmacopée exige une vérification de son point de fusion. Visuellement, celui-ci est observé comme le point auquel le dernier cristal de la substance fond. Une substance pure a un point de fusion net, tandis qu’une substance impure fond sur une large plage de température inférieure au point de fusion de la substance pure (connue sous le nom de dépression du point de fusion).

Avec cette note d’application, vous apprendrez à déterminer le point de fusion de l’urée selon les réglementations établies par la Pharmacopée en utilisant le Melting Point Excellence de METTLER TOLEDO.