La National Science Foundation soutient la recherche impliquant des sujets humains lorsque le projet a été certifié par un organisme responsable comme étant conforme à la « règle commune » du gouvernement fédéral pour la protection des sujets humains.

La version officielle de la NSF du Code of Federal Regulations 45 CFR 690.101-124 est disponible sur http://www.nsf.gov/bfa/dias/policy/docs/45cfr690.pdf.

Les règlements donnent aux institutions bénéficiaires de subventions la responsabilité de mettre en place des « Institutional Review Boards » (IRB) pour examiner les protocoles et les conceptions de recherche et assurer la protection des droits des sujets humains.

Principes fondamentaux de la protection des sujets humains

Le principe fondamental de la protection des sujets humains est que les gens ne devraient pas (dans la plupart des cas) être impliqués dans la recherche sans leur consentement éclairé, et que les sujets ne devraient pas encourir un risque accru de préjudice du fait de leur participation à la recherche, au-delà des risques normaux inhérents à la vie quotidienne. La réglementation est conçue principalement pour s’appliquer à la recherche biomédicale, sur la base des principes philosophiques contenus dans un document clé, le « Rapport Belmont » : Principes éthiques et lignes directrices pour la protection des sujets humains de la recherche ».

Recherche exemptée, examen accéléré et complet de l’IRB

Les scientifiques sociaux et comportementaux sont soumis aux mêmes réglementations que leurs collègues biomédicaux, mais la règle commune donne la discrétion aux institutions et aux IRB d’adapter la sévérité de l’examen au risque potentiel de préjudice pour les sujets. Les institutions peuvent examiner les propositions de deux manières : l’examen complet (l’ensemble de l’IRB examine la proposition) et l’examen accéléré (le président de l’IRB ou une personne désignée examine la proposition pour le comité). En outre, la règle commune spécifie de larges classes de recherche impliquant des sujets humains comme étant exemptées de la surveillance de la politique (dans 45 CFR 690.101).

• Les établissements déterminent si la recherche est exemptée ou se qualifie pour un examen accéléré ou complet du comité. Les chercheurs ou les directeurs de département ne devraient pas avoir le pouvoir de faire eux-mêmes cette désignation.
• La recherche utilisant des enquêtes, des méthodes d’observation ou ethnographiques, des tests cognitifs et éducatifs, etc. est « Exempt » à moins que deux choses s’appliquent:

1. L’information permettrait aux sujets d’être identifiés, ET
2. La divulgation des données exposerait raisonnablement le sujet à un risque de préjudice. (voir détails à 45 CFR 690.101).

Timing de l’examen de l’IRB

Bien qu’une proposition puisse être examinée sans l’approbation de l’IRB, les projets impliquant des sujets humains ne peuvent pas être recommandés pour le financement tant que cette certification ou son équivalent n’est pas déposée dans la pochette de la proposition.

• Les chercheurs doivent déposer leur proposition auprès de leur IRB local en même temps qu’ils la soumettent à la NSF, afin que la procédure d’approbation ne retarde pas le traitement de la bourse.

Renonciation ou modification du consentement éclairé

Bien que le consentement éclairé soit un processus important de communication entre les chercheurs et le public, la règle commune prévoit des conditions pour renoncer ou modifier le consentement éclairé : lorsque la recherche ne pourrait pas être réalisée de manière pratique sans la renonciation, comme les enquêtes en sciences sociales à risque minimal ou les études ethnographiques où la demande de consentement écrit pourrait offenser ou susciter des soupçons injustifiés chez les répondants. (voir détails à 45 CFR 690.116).

Recherche sur des sites multiples et à l’étranger

En général, chaque institution où la recherche a lieu devrait avoir un IRB qui examine le projet pour les implications sur les sujets humains. Dans certains cas, l’examen de l’IRB de l’établissement subventionné principal peut servir, tant que les principes inhérents à l’examen, impliquant une représentation bien informée et diversifiée, sont respectés (voir 45 CFR 690.107).

• Frequently Asked Questions regarding Human Subjects

Liens vers des sites pertinents:

L’Office for Human Research Protection (OHRP, anciennement NIH Office for Protection from Research Risks, OPRR) du Department of Health and Human Services est chargé de superviser les questions relatives aux sujets humains dans les sciences biomédicales soutenues par les National Institutes of Health. Comme il s’agit du plus grand bureau du gouvernement fédéral traitant des questions relatives aux sujets humains, il prend de facto la direction de ce domaine. http://www.hhs.gov/ohrp/

Ces notes représentent l’opinion personnelle du responsable de la recherche sur les sujets humains, Jeffrey Mantz (courriel : [email protected]), et ne remplacent pas les documents officiels mentionnés. Les chercheurs ayant des questions spécifiques devraient d’abord contacter leur agent de programme NSF, car l’agent de programme est l’acteur principal pour recommander des actions concernant des projets de recherche spécifiques.

• FAQs regarding Human Subjects
• Common Rule for the Protection of Human Subjects
• Report on the Expedited Review of Social and Behavioral Research Activities

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