L’étiquetage de la FDA est l’une des exigences réglementaires les plus importantes pour les compléments alimentaires dans la mesure où il fournit au consommateur les informations nécessaires sur le produit. En effet, s’assurer que toutes les informations concernant ce complément alimentaire particulier sont conformes aux exigences d’étiquetage de la FDA, peut être difficile et souvent très onéreux. En fait, les erreurs d’étiquetage peuvent entraîner des mesures d’application de la FDA qui pourraient ternir la réputation et les affaires de votre entreprise.
Pour commencer, il est important de comprendre la signification des compléments alimentaires.
Que sont les compléments alimentaires ?
Les compléments alimentaires sont des » aliments » tels que définis dans la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (loi FD&C)1. En général, une installation étrangère ou nationale qui fabrique, traite, conditionne ou détient des aliments humains destinés à la consommation aux États-Unis doit s’enregistrer auprès de la FDA en vertu de la section 415 du FD&C Act2 et est soumise aux exigences liées aux contrôles préventifs des Bonnes pratiques de fabrication actuelles3, Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP est un système de gestion dans lequel la sécurité alimentaire est traitée par l’analyse et le contrôle des risques biologiques, chimiques et physiques depuis la production, l’approvisionnement et la manipulation des matières premières jusqu’à la fabrication, la distribution et la consommation du produit fini)4, et la règle Risk-Based Preventive Controls for Human Food.5
En termes plus simples, les compléments alimentaires sont définis, en partie, comme des produits (autres que le tabac) destinés à compléter le régime alimentaire qui portent ou contiennent un ou plusieurs des ingrédients alimentaires suivants :
- Une vitamine;
- Un minéral;
- Une herbe ou autre plante;
- Un acide aminé;
- Une substance alimentaire destinée à être utilisée par l’homme pour compléter le régime alimentaire en augmentant l’apport alimentaire total ; ou
- Un concentré, un métabolite, un constituant, un extrait ou une combinaison de tout ingrédient mentionné ci-dessus.6
En outre, les compléments alimentaires sont des produits destinés à être ingérés, ne sont pas représentés pour être utilisés comme un aliment conventionnel ou comme un élément unique d’un repas ou du régime alimentaire, et sont étiquetés comme compléments alimentaires.
Maintenant que nous avons brièvement expliqué la signification d’un complément alimentaire, passons à l’exploration des principales exigences d’étiquetage à insérer sur votre produit.
Pourquoi l’étiquetage est-il important et quelles informations sont nécessaires sur le panneau d’affichage principal (PDP) ?
Un étiquetage approprié est un aspect important de la mise sur le marché du complément alimentaire. De plus, l’étiquetage donne au consommateur les informations correctes pour prendre une décision éclairée sur l’achat ou non de ce complément alimentaire particulier.
Les cinq principaux énoncés d’étiquetage qui doivent figurer sur le PDP sont les suivants :
- la déclaration d’identité (nom du supplément alimentaire);7
- la déclaration de la quantité nette du contenu (quantité du supplément alimentaire);8
- l’étiquetage nutritionnel;9
- la liste des ingrédients;10 et
- le nom et le lieu d’affaires du fabricant, de l’emballeur ou du distributeur.11
Les mentions ci-dessus doivent être placées soit sur le panneau d’affichage principal, soit sur le panneau d’information. Afin de clarifier, le PDP est la partie de l’emballage que le consommateur est le plus susceptible de voir, et vous y trouverez les informations ci-dessus.12La déclaration d’identité et la déclaration de la quantité nette du contenu doivent également être placées sur le PDP.13
Un produit ne peut pas inclure d’autres informations, donc seules les informations essentielles sont présentées sur le PDP et peuvent ensuite être directement communiquées aux consommateurs. Lors de la création d’une étiquette PDP, le style de caractères est aussi important que les informations incluses afin que l’étiquette soit facilement lisible.
Qu’est-ce que la déclaration d’identité ?
Une déclaration d’identité est utilisée pour reconnaître un nom commun qui décrit un seul article et celui-ci doit être placé sur le PDP. Dans la déclaration d’identité, il y a de multiples exigences pour identifier les compléments alimentaires. Celles-ci comprennent : l’utilisation du terme « supplément diététique » ou, les fabricants peuvent remplacer le mot « diététique » par le nom d’un ingrédient. Par exemple, « supplément de calcium » ou « supplément de vitamine B12 » sont des compléments courants que l’on trouve sur les étagères des magasins. La déclaration d’identité doit être l’une des caractéristiques les plus importantes sur le PDP et sa taille en caractères gras doit être plus importante que les autres caractéristiques sur le panneau avant de l’étiquette, situé parallèlement à la base de l’emballage.
Qu’est-ce que la quantité nette du contenu ?
La quantité nette du contenu est définie comme la quantité de supplément dans le contenant ou l’emballage et peut être exprimée soit en poids, en mesure, en chiffres ou dans les deux. Si une quantité nette est définie en poids, elle doit être exprimée dans le système métrique ou le système coutumier américain. Le poids est défini comme le poids du complément lui-même. Le poids du contenant n’est pas inclus dans cette mesure, sauf dans les cas où le supplément est conçu pour fournir des résultats sous pression.
La quantité nette du contenu doit être située sur l’étiquette du produit en tant qu’élément distinct du PDP, parallèlement à la base du contenant.
Qu’est-ce que le panneau de valeur nutritive ?
Le panneau « Supplement Facts », la liste des ingrédients, ainsi que le nom et le lieu d’affaires du fabricant, de l’emballeur ou du distributeur doivent être placés sur le panneau d’information.14
Les informations requises sur l’étiquette de valeur nutritive comprennent :
- Information sur la taille des portions
- Noms et quantités de chaque ingrédient
- Calories totales, calories provenant des matières grasses, matières grasses totales, matières grasses saturées, cholestérol, sodium, glucides totaux, fibres alimentaires, sucres, protéines, vitamine A, vitamine C, calcium et fer
- Les ingrédients diététiques sans valeur quotidienne doivent être indiqués par leur nom commun
- Montant par portion (ceci peut être formulé comme : quantité par capsule, paquet, par 2 comprimés, etc.)
- Le pourcentage de la valeur quotidienne doit être déclaré sur tous les ingrédients alimentaires
Ce panneau d’information est situé immédiatement à droite du panneau d’affichage principal lorsque le produit est présenté au consommateur. Le panneau d’information peut être n’importe quel panneau adjacent lorsque le dessus d’un contenant est le PDP.15
Que mettre dans la liste des ingrédients ?
Tout composé utilisé dans la fabrication d’un complément alimentaire est considéré comme un ingrédient. Une déclaration d’ingrédients est nécessaire, sauf si les ingrédients du produit sont énumérés sous l’étiquette des faits du supplément. Les ingrédients doivent être énumérés par ordre décroissant de proéminence en fonction du poids. Les listes d’ingrédients doivent également inclure l’utilisation d’épices, d’arômes naturels et artificiels.
Quelles autres informations sont requises ?
L’adresse civique doit être indiquée si elle ne figure pas dans un annuaire municipal ou un annuaire téléphonique en vigueur, la ville ou le village, l’état et le code postal. L’adresse du principal établissement au lieu de l’adresse réelle doit être indiquée en conséquence.
Quel est le format requis sur l’étiquette d’un supplément diététique ?
Il est obligatoire d’utiliser une taille d’impression ou de caractères qui est bien visible, bien en vue et facile à lire. Les lettres doivent avoir une hauteur d’au moins un seizième (1/16) de pouce sur la base de la lettre minuscule « o », et ne pas être plus de trois fois plus hautes que larges. Les lettres doivent contraster suffisamment (il n’est pas nécessaire qu’elles soient en noir et blanc) avec le fond pour être faciles à lire.16
Sauf exception légale, le Tariff Act exige que tout article d’origine étrangère (ou son contenant) importé aux États-Unis indique de manière visible le nom anglais du pays d’origine de l’article.17
Dois-je également mettre des mentions d’avertissement ?
Les compléments alimentaires doivent également inclure une déclaration d’avertissement sur leur emballage. Cette mention doit être placée bien en évidence sur le panneau d’information situé sur le contenant immédiat du produit. A titre d’exemple : « AVERTISSEMENT : le surdosage accidentel de produits contenant du fer est une cause majeure d’empoisonnement mortel chez les enfants de moins de 6 ans. Gardez ce produit hors de portée des enfants. En cas de surdosage accidentel, appelez immédiatement un médecin ou un centre antipoison.’
Les exigences de la FDA en matière d’étiquetage peuvent être difficiles à déchiffrer ; cependant, si vous gardez à l’esprit ces cinq (5) mentions d’étiquetage, cela pourrait vous aider à éviter les nombreux obstacles de la FDA. 1) la déclaration d’identité (nom du complément alimentaire), 2) la déclaration de la quantité nette du contenu (quantité du complément alimentaire), 3) l’étiquetage nutritionnel, 4) la liste des ingrédients, et 5) le nom et le lieu d’établissement du fabricant, de l’emballeur ou du distributeur.
Toujours se demander : Ce complément alimentaire contient-il suffisamment d’informations pour que je l’achète ?
Soyez sûr de contacter un avocat expérimenté de la FDA qui comprend les tenants et les aboutissants de l’étiquetage des compléments alimentaires. La FDA peut prendre diverses mesures d’exécution, qui ne se limitent pas à des lettres d’avertissement. C’est la jungle là dehors – ou comme certains le disent, se conformer ou mourir. Le bon côté des choses, c’est de renforcer votre conformité et d’atténuer le risque d’application de la loi.