Contexte : La dermatite des fesses (DD) est le type le plus courant de dermatite irritative chez le nourrisson. Elle est fréquemment compliquée par une surinfection à Candida.

Objectif : Comparaison de l’efficacité et de la sécurité de deux pâtes antifongiques (Imazol = 1% de clotrimazole ; Multilind = 100 000 UI de nystatine/g + 20% d’oxyde de zinc) chez les nourrissons atteints de DD.

Méthodes : Au total, 96 nourrissons ont été inclus dans cet essai de phase IV multicentrique, contrôlé, randomisé, en aveugle par rapport à l’évaluateur et traités avec des pâtes contenant soit du clotrimazole (n = 45), soit de la nystatine (n = 46) deux fois par jour pendant 14 jours. Au total, 91 enfants (âgés de 12,1 +/- 5,3 mois ; 48 filles) atteints de DD étaient évaluables. Le score total des symptômes après 7 jours (TSS7) a été évalué comme paramètre primaire. Les paramètres secondaires d’efficacité étaient le TSS à 14 jours (TSS14), les taux de guérison clinique et microbiologique et l’évaluation globale (GA) de la réponse clinique.

Résultats : Le TSS s’est nettement amélioré avec les deux pâtes. Les diminutions du score des symptômes étaient de 4,5 +/- 2,1 (jour 7) et 6,1 +/- 1,9 (jour 14) avec le clotrimazole par rapport à 4,2 +/- 2,3 et 5,4 +/- 2,4 avec la nystatine (P < 0,0001). En ce qui concerne le SCT14, le clotrimazole était supérieur à la nystatine (P = 0,0434). Le taux de guérison clinique était plus élevé avec le clotrimazole par rapport à 28,6 % et 46,9 % (nystatine). L’AG était très bonne chez 26 (55,3 %) enfants traités par le clotrimazole (nystatine : 16, P = 0,0257). La fréquence des effets indésirables était comparable dans les deux groupes de traitement.

Conclusion : Le clotrimazole était supérieur à la nystatine en ce qui concerne la réduction du score des symptômes et de l’AG. Le taux de guérison microbiologique était de 100% pour les deux agents. Les deux traitements étaient sûrs et bien tolérés.