Médicalement examinés par Drugs.com. Dernière mise à jour le 1 nov. 2020.

• Consommateur
• Professionnel

En résumé

Les effets secondaires fréquemment rapportés du sirolimus incluent : infection des voies respiratoires supérieures et infection des voies urinaires. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique au sirolimus : solution orale, comprimé oral

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, le sirolimus peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne se produisent pas, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de sirolimus :

Plus fréquents

• Crampes ou douleurs abdominales ou stomacales
• accumulation de pus
• anxiété, inexpliquée
• maux de dos
• noires ou rouges, selles goudronneuses noires ou rouges
• saignement des gencives ou du nez
• vision trouble
• douleurs corporelles
• douleurs osseuses
• écchymoses
• brûlures ou picotements de la peau
• brûlures en urinant
• brûlures, sécheresse ou démangeaisons des yeux
• Combustion, picotements, engourdissement ou douleur dans les mains, les bras, les pieds, ou des jambes
• changement de l’état mental
• changement de la couleur de la peau
• douleurs thoraciques
• frissons
• confusion
• convulsions (crises)
• toux
• urine sombre ou sanglante
• surdité
• diminution du débit urinaire
• diminution de la vision
• difficulté à respirer ou à avaler

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• Varices du cou dilatés
• écoulement des yeux
• étourdissements
• somnolence
• bouche sèche
• maux d’oreilles
• larmoiement excessif

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• fatigue extrême
• douleurs aux yeux
• pilosité faciale chez les femmes
• faiblesse ou étourdissement en se levant de la position couchée ou assise
• battement rapide, rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier
• fièvre
• rougeur ou rougeur de la peau, en particulier sur le visage et le cou
• sentiment général de malaise ou de maladie
• faim accrue
• augmentation du flux menstruel ou des saignements vaginaux
• démangeaisons, douleur, rougeur, gonflement, sensibilité ou chaleur sur la peau
• manque ou perte d’appétit
• taches larges, plates, bleues, ou violacées sur la peau
• perte de la capacité, du désir, de la pulsion ou de la performance sexuelle
• perte de la voix
• douleurs musculaires
• congestion nasale
• nausées ou vomissements
• nombre ou picotements autour des lèvres, des mains ou des pieds
• Douleur dans la poitrine, l’aine ou les jambes, en particulier les mollets
• Verreurs froides douloureuses ou ampoules sur les lèvres, le nez, les yeux, ou les organes génitaux
• pâle
• saignement prolongé des coupures
• battement cardiaque rapide
• éruption cutanée
• urine rouge ou brun foncé
• rougeur ou gonflement de l’oreille
• rougeur, douleur, ou gonflement de l’oeil, de la paupière ou de la muqueuse interne de la paupière
• courants d’oreilles
• nez coulant
• sensation de picotements
• constipation sévère
• vomissements sévères
• sévères, maux de tête soudains
• échec de l’élocution
• maux de gorge
• sores ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
• douleurs ou troubles de l’estomac
• baisse soudaine de la quantité d’urine
• perte soudaine de coordination
• soudaine, faiblesse sévère ou engourdissement du bras ou de la jambe
• Essoufflement soudain et inexpliqué
• Sudation
• Glandes lymphatiques gonflées, douloureuses ou sensibles dans le cou, l’aisselle ou l’aine
• Sensibilité, douleur, gonflement, chaleur, décoloration de la peau, et veines superficielles proéminentes sur la zone affectée
• tremor
• ulcères sur les lèvres ou dans la bouche
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• changements de vision
• faiblesse ou lourdeur des jambes
• taches blanches dans la bouche ou sur la langue
• peau et yeux jaunes

Moins fréquent

• Bloating
• changement de taille, forme ou couleur d’un grain de beauté existant
• gémissements
• mole qui fuit du liquide ou saigne
• nouveau grain de beauté
• douleurs dans l’estomac, le côté ou l’abdomen, pouvant irradier dans le dos
• ulcères ou plaies cutanées

Incidence non connue

• Cicatrisation anormale des plaies
• maux de tête
• urticaire ou démangeaisons
• gros gonflement urticaire sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds, ou les organes sexuels
• Ongles décollés ou détachés
• Poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres, ou de la langue
• gonflement des bras ou des jambes
• ongles jaunes dépourvus de cuticule

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du sirolimus peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Vision anormale
• acné
• bouleversement
• cloques, croûtes, irritation, démangeaisons ou rougissement de la peau
• sensation de brûlure dans la poitrine ou l’estomac
• , sensation de rampement, de démangeaison, d’engourdissement, de picotement, de « picotement » ou de fourmillement
• constipation
• sonnerie ou bourdonnement continu ou autre bruit inexpliqué dans les oreilles
• peau fissurée, sèche, ou squameuse
• crissement
• diminution de la fréquence des mictions
• maladie dégénérative de l’articulation
• dépersonnalisation
• diarrhée
• difficulté à bouger
• difficulté à uriner (dribble) d’uriner (goutte à goutte)
• dysphorie
• douleur aux oreilles
• enlargissement de l’abdomen ou de l’estomac
• euphorie
• excès d’air ou de gaz dans l’estomac ou les intestins
• tonus musculaire excessif, tension ou oppression musculaire
• peur
• sentiment de tristesse ou de vide
• perte d’audition
• brûlures d’oreilles
• incapacité à avoir ou à maintenir une érection
• augmentation du rythme cardiaque
• augmentation de la pilosité, notamment sur le visage
• envie accrue d’uriner pendant la nuit
• indigestion
• irritation dans la bouche
• douleur ou gonflement des articulations
• crampes aux jambes

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• Perte de contrôle de la vessie
• Perte d’énergie ou faiblesse
• Perte d’intérêt ou de plaisir
• Perte de force
• Douleurs abdominales ou stomacales inférieures
• Douleurs musculaires, douleur, raideur ou faiblesse musculaire
• nervosité
• douleur dans le dos, les côtes, les bras, ou les jambes
• douleur ou brûlure dans la gorge
• douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
• paranoïa
• douleurs pelviennes
• réaction rapide ou excessive sur le plan émotionnel
• respiration rapide
• humeur changeant rapidement
• inflammation, rougeur, ou gonflement des gencives ou de la bouche
• tremblements ou tremblements
• frissons
• somnolence
• yeux sombres
• gonflement
• gonflement du scrotum
• gencives tendres ou hypertrophiées
• tendresse dans la région de l’estomac
• épaississement de la peau
• difficulté à se concentrer
• difficulté à dormir
• réveil pour uriner la nuit

Pour les professionnels de santé

S’applique au sirolimus : solution buvable, comprimé buvable

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus) : Dyspnée (jusqu’à 30%), infection des voies respiratoires supérieures (jusqu’à 26%), pharyngite (jusqu’à 21%)

Courant (1% à 10%) : Pneumonie, épistaxis, épanchement pleural, épistaxis

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Hémorragie pulmonaire

Rares (moins de 0,1%) : Protéinose alvéolaire

Fréquence non rapportée : Épanchement pleural, protéinose alvéolaire

Métabolique

Très fréquent (10 % ou plus) : hypertriglycéridémie (jusqu’à 58 %), hypercholestérolémie (jusqu’à 46 %), hypokaliémie, hypophosphatémie, hyperglycémie

Commercial (1 % à 10 %) : Cicatrisation anormale, augmentation de la déshydrogénase lactique (LDH), hypokaliémie, diabète sucré

Cardiovasculaire

Très fréquents (10% ou plus) : Œdème périphérique (jusqu’à 58%), hypertension (jusqu’à 49%), douleur thoracique (jusqu’à 24%), œdème (jusqu’à 18%), lymphocele

Courant (1% à 10%) : Thromboembolie veineuse (y compris embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde), tachycardie

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Epanchement péricardique (y compris épanchements hémodynamiquement significatifs chez les enfants et les adultes), lymphœdème

Rares (moins de 0,1%) : Épanchement péricardique

Gastro-intestinal

Très fréquent (10 % ou plus) : Constipation (jusqu’à 38%), douleurs abdominales (jusqu’à 36%), diarrhée (jusqu’à 35%), nausées (jusqu’à 31%), vomissements (jusqu’à 25%), dyspepsie (jusqu’à 25%)

Commercial (1% à 10%) : Stomatite

Général

Les effets indésirables les plus fréquents associés à ce médicament sont un œdème périphérique, une hypertriglycéridémie, une hypertension, une hypercholestérolémie, une augmentation de la créatinine, une constipation, des douleurs abdominales, une diarrhée, des céphalées, une fièvre, une infection urinaire, une anémie, des nausées, une arthralgie, des douleurs et une thrombocytopénie.

Hématologique

Très fréquent (10% ou plus) : Anémie (jusqu’à 33 %), thrombocytopénie (jusqu’à 30 %), augmentation de la lactate déshydrogénase sanguine, augmentation de la créatinine sanguine

Courant (1 % à 10 %) : Purpura thrombocytopénique/syndrome hémolytique et urémique, leucopénie, neutropénie, augmentation de l’aspartate aminotransférase, augmentation de l’alanine aminotransférase

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Pancytopénie

Fréquence non rapportée : Syndrome de fuite capillaire

Génito-urinaire

Très fréquent (10% ou plus) : Infection des voies urinaires (jusqu’à 33%)

Courant (1% à 10%) : Pyélonéphrite, déclin de la fonction rénale (créatinine augmentée) en cas d’association à long terme de ciclosporine avec ce médicament, kystes ovariens, troubles menstruels (y compris aménorrhée et ménorragie), protéinurie

Rapports de pharmacovigilance : Azoospermie

Musculo-squelettique

Très fréquent (10% ou plus) : Arthralgie (jusqu’à 31%)

Courant (1% à 10%) : Nécrose osseuse

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Céphalées (jusqu’à 34%)

Commercial (1% à 10%) : Ostéonécrose, tremblements, insomnie

Dermatologique

Très fréquent (10% ou plus) : Acné (jusqu’à 22%), éruption cutanée (jusqu’à 20%)

Courant (1% à 10%) : Herpès zoster, herpès simplex

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Purpura thrombocytopénique thrombotique/syndrome hémolytique et urémique (PTT/SHU), leucopénie, mélanome, carcinome épidermique, carcinome basocellulaire

Rénal

Très fréquent (10% ou plus) : Augmentation de la créatinine (jusqu’à 40%)

Plus rare (0,1% à 1%) : Syndrome néphrotique

Fréquence non rapportée : Glomérulo-sclérose segmentaire focale, néphropathie associée au virus BK, syndrome néphrotique, taux de créatinine sérique plus élevé, taux de filtration glomérulaire plus faible

Oculaire

Fréquence non rapportée : Œdème des paupières

Hépatique

Commercial (1% à 10%) : Tests de la fonction hépatique anormaux

Fréquence non rapportée : Insuffisance hépatique, thrombose de l’artère hépatique

Hypersensibilité

Rares (moins de 0,1%) : Réactions d’hypersensibilité, y compris réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, angioedème, dermatite exfoliative et vascularite d’hypersensibilité

Autres

Très fréquents (10% ou plus) : Fièvre (jusqu’à 34%), douleur (jusqu’à 29%)

Courant (1% à 10%) : Altération de la cicatrisation

Oncologique

Courant (1% à 10%) : Cancer de la peau, lymphome/ trouble lymphoprolifératif post-transplantation

Fréquence non rapportée : Adénome et carcinome hépatocellulaire, adénome testiculaire

Immunologique

Commercial (1% à 10%) : Septicémie, pneumonie, pyélonéphrite, herpès simplex, infections fongiques, virales et bactériennes (telles que les infections mycobactériennes, notamment la tuberculose, le virus d’Epstein-Barr, le CMV et le zona), infections mycobactériennes (notamment M tuberculosis), cytomégalovirus (CMV), virus d’Epstein-Barr

Fréquence non rapportée : Entérocolite à Clostridium difficile

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