Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 8 février 2021.

Dose habituelle pour l’épilepsie chez l’adulte

La libération immédiate :
Dose initiale : 500 mg par voie orale ou IV deux fois par jour
-Augmentation par paliers de 500 mg deux fois par jour toutes les 2 semaines en fonction de l’efficacité et de la tolérance
Dose d’entretien : 500 à 1500 mg par voie orale ou IV deux fois par jour
Dose maximale : 3000 mg/jour
Dose à libération prolongée (crises partielles uniquement) :
Dose initiale : 1000 mg par voie orale une fois par jour
-Augmentation par paliers de 1000 mg toutes les 2 semaines en fonction de l’efficacité et de la tolérance
Dose d’entretien : 1000 à 3000 mg par voie orale une fois par jour
Dose maximale : 3000 mg/jour

-Ce médicament peut être initié par voie IV ou orale ; administrer par voie IV en perfusion sur au moins 15 minutes.
-Pour un traitement d’appoint chez les patients présentant des crises partielles, il n’y a pas de preuve que des doses supérieures à 3000 mg/jour confèrent un bénéfice supplémentaire.
-Pour un traitement d’appoint chez les patients présentant des crises myocloniques ou des crises tonico-cloniques généralisées primaires, l’efficacité de doses inférieures à 3000 mg/jour n’a pas été étudiée.
-Les comprimés à libération prolongée sont uniquement indiqués comme traitement d’appoint dans le traitement des crises partielles.
Utilisations :
-Traitement d’appoint dans le traitement des crises partielles chez les patients épileptiques
-Traitement d’appoint des crises myocloniques chez les patients atteints d’épilepsie myoclonique juvénile
-Traitement d’appoint des crises tonico-cloniques généralisées primaires chez les patients atteints d’épilepsie généralisée idiopathique

Dose adulte habituelle pour les crises

La libération immédiate :
Dose initiale : 500 mg par voie orale ou IV deux fois par jour
-Augmentation par paliers de 500 mg deux fois par jour toutes les 2 semaines en fonction de l’efficacité et de la tolérance
Dose d’entretien : 500 à 1500 mg par voie orale ou IV deux fois par jour
Dose maximale : 3000 mg/jour
Dose à libération prolongée (crises partielles uniquement) :
Dose initiale : 1000 mg par voie orale une fois par jour
-Augmentation par paliers de 1000 mg toutes les 2 semaines en fonction de l’efficacité et de la tolérance
Dose d’entretien : 1000 à 3000 mg par voie orale une fois par jour
Dose maximale : 3000 mg/jour

-Ce médicament peut être initié par voie IV ou orale ; administrer par voie IV en perfusion sur au moins 15 minutes.
-Pour un traitement d’appoint chez les patients présentant des crises partielles, il n’y a pas de preuve que des doses supérieures à 3000 mg/jour confèrent un bénéfice supplémentaire.
-Pour un traitement d’appoint chez les patients présentant des crises myocloniques ou des crises tonico-cloniques généralisées primaires, l’efficacité de doses inférieures à 3000 mg/jour n’a pas été étudiée.
-Les comprimés à libération prolongée sont uniquement indiqués comme traitement d’appoint dans le traitement des crises partielles.
Utilisations :
-Traitement d’appoint dans le traitement des crises partielles chez les patients épileptiques
-Traitement d’appoint des crises myocloniques chez les patients atteints d’épilepsie myoclonique juvénile
-Traitement d’appoint des crises tonico-cloniques généralisées primaires chez les patients atteints d’épilepsie généralisée idiopathique

Dose pédiatrique usuelle pour l’épilepsie

Crises partielles :
La libération immédiate :
1 mois à moins de 6 mois :
Dose initiale : 7 mg/kg par voie orale/IV deux fois par jour ; augmentation par paliers de 7 mg/kg deux fois par jour à intervalles de 2 semaines
Dose maximale : 21 mg/kg deux fois par jour (dose quotidienne moyenne des essais cliniques=35 mg/kg/jour)
6 mois à moins de 4 ans :
Dose initiale : 10 mg/kg par voie orale/IV deux fois par jour ; augmentation par paliers de 10 mg/kg deux fois par jour à intervalles de 2 semaines
Dose maximale : 25 mg/kg deux fois par jour ; (dose quotidienne moyenne des essais cliniques = 47 mg/kg/jour)
4 ans à moins de 16 ans:
Dose initiale : 10 mg/kg deux fois par jour ; augmentation par paliers de 10 mg/kg deux fois par jour à intervalles de deux semaines
Dose maximale : 30 mg/kg deux fois par jour (dose quotidienne moyenne des essais cliniques = 44 mg/kg/jour)
Alternative,
4 ans à moins de 16 ans : poids de 20 à 40 kg : 250 mg par voie orale/IV deux fois par jour, augmentation par paliers de 250 mg deux fois par jour à intervalles de deux semaines ; dose maximale : 750 mg deux fois par jour
4 ans à moins de 16 ans : poids supérieur à 40 kg : 500 mg par voie orale/IV deux fois par jour, augmentation par paliers de 500 mg deux fois par jour à intervalles de deux semaines ; dose maximale : 1500 mg deux fois par jour
16 ans et plus : 500 mg par voie orale/IV deux fois par jour, augmentation par incréments de 500 mg deux fois par jour à intervalles de 2 semaines ; Dose maximale : 1500 mg deux fois par jour
Dose à libération prolongée:
12 ans ou plus:
Dose initiale : 1000 mg par voie orale une fois par jour
-Augmentation par incréments de 1000 mg toutes les 2 semaines jusqu’à la dose quotidienne maximale
Dose d’entretien : 1000 à 3000 mg par voie orale une fois par jour
Dose maximale : 3000 mg/jour
Séismes myocloniques :
12 ans et plus :
Dose initiale : 500 mg par voie orale/IV deux fois par jour, augmentation par paliers de 500 mg deux fois par jour à intervalles de 2 semaines
Dose d’entretien : 500 à 1500 mg deux fois par jour
Dose maximale de 3000 mg/jour
Séismes toniques-cloniques généralisés primaires :
6 ans à moins de 16 ans :
Dose initiale : 10 mg/kg par voie orale/IV deux fois par jour, augmentation par paliers de 10 mg/kg deux fois par jour par intervalles de 2 semaines
Dose maximale : 30 mg/kg deux fois par jour
16 ans et plus :
Dose initiale : 500 mg par voie orale/IV deux fois par jour, augmentation par paliers de 500 mg deux fois par jour par intervalles de 2 semaines
Dose maximale : 1500 mg deux fois par jour

-Ce médicament peut être initié soit par voie IV soit par voie orale ; la voie IV peut être utilisée lorsque l’administration orale est temporairement impossible ; seuls les comprimés entiers doivent être administrés ; pour les patients dont le poids corporel est inférieur ou égal à 20 kg, la solution orale doit être prescrite.
-Pour un traitement d’appoint chez les patients présentant des crises partielles, il n’y a pas de preuve que des doses supérieures à 3000 mg/jour confèrent un bénéfice supplémentaire ; l’efficacité de doses inférieures à la dose quotidienne en mg/kg chez les patients pédiatriques de 1 mois à moins de 16 ans n’a pas été étudiée. Si un patient n’est pas en mesure de tolérer la dose prescrite, la dose doit être réduite ; les doses quotidiennes moyennes dans les essais cliniques sont incluses à titre de référence.
-Pour un traitement d’appoint chez les patients présentant des crises myocloniques ou des crises tonico-cloniques généralisées primaires, l’efficacité de doses inférieures à 3000 mg/jour n’a pas été étudiée.
-Les comprimés à libération prolongée sont uniquement indiqués comme traitement d’appoint dans le traitement des crises partielles.
Utilisations :
-Traitement d’appoint dans le traitement des crises partielles chez les patients de 1 mois ou plus atteints d’épilepsie
-Traitement d’appoint des crises myocloniques chez les patients de 12 ans ou plus atteints d’épilepsie myoclonique juvénile
-.Traitement adjuvant des crises tonico-cloniques généralisées primaires chez les patients âgés de 6 ans ou plus atteints d’épilepsie généralisée idiopathique

Dose pédiatrique usuelle pour les crises

Séismes à déclenchement partiel :
Dose à libération immédiate :
1 mois à moins de 6 mois :
Dose initiale : 7 mg/kg par voie orale/IV deux fois par jour ; augmentation par paliers de 7 mg/kg deux fois par jour à intervalles de 2 semaines
Dose maximale : 21 mg/kg deux fois par jour (dose quotidienne moyenne des essais cliniques=35 mg/kg/jour)
6 mois à moins de 4 ans :
Dose initiale : 10 mg/kg par voie orale/IV deux fois par jour ; augmentation par paliers de 10 mg/kg deux fois par jour à intervalles de 2 semaines
Dose maximale : 25 mg/kg deux fois par jour ; (dose quotidienne moyenne des essais cliniques=47 mg/kg/jour)
4 ans à moins de 16 ans:
Dose initiale : 10 mg/kg deux fois par jour ; augmentation par paliers de 10 mg/kg deux fois par jour à intervalles de 2 semaines
Dose maximale : 30 mg/kg deux fois par jour (dose quotidienne moyenne des essais cliniques=44 mg/kg/jour)
Alternativement,
4 ans à moins de 16 ans : poids de 20 à 40 kg : 250 mg par voie orale/IV deux fois par jour, augmentation par paliers de 250 mg deux fois par jour à intervalles de deux semaines ; dose maximale : 750 mg deux fois par jour
4 ans à moins de 16 ans : poids supérieur à 40 kg : 500 mg par voie orale/IV deux fois par jour, augmentation par paliers de 500 mg deux fois par jour à intervalles de deux semaines ; dose maximale : 1500 mg deux fois par jour
16 ans et plus : 500 mg par voie orale/IV deux fois par jour, augmentation par incréments de 500 mg deux fois par jour à intervalles de 2 semaines ; Dose maximale : 1500 mg deux fois par jour
Dose à libération prolongée:
12 ans ou plus:
Dose initiale : 1000 mg par voie orale une fois par jour
-Augmentation par incréments de 1000 mg toutes les 2 semaines jusqu’à la dose quotidienne maximale
Dose d’entretien : 1000 à 3000 mg par voie orale une fois par jour
Dose maximale : 3000 mg/jour
Séismes myocloniques :
12 ans et plus :
Dose initiale : 500 mg par voie orale/IV deux fois par jour, augmentation par paliers de 500 mg deux fois par jour à intervalles de 2 semaines
Dose d’entretien : 500 à 1500 mg deux fois par jour
Dose maximale de 3000 mg/jour
Séismes toniques-cloniques généralisés primaires :
6 ans à moins de 16 ans :
Dose initiale : 10 mg/kg par voie orale/IV deux fois par jour, augmentation par paliers de 10 mg/kg deux fois par jour par intervalles de 2 semaines
Dose maximale : 30 mg/kg deux fois par jour
16 ans et plus :
Dose initiale : 500 mg par voie orale/IV deux fois par jour, augmentation par paliers de 500 mg deux fois par jour par intervalles de 2 semaines
Dose maximale : 1500 mg deux fois par jour

-Ce médicament peut être initié soit par voie IV soit par voie orale ; la voie IV peut être utilisée lorsque l’administration orale est temporairement impossible ; seuls les comprimés entiers doivent être administrés ; pour les patients dont le poids corporel est inférieur ou égal à 20 kg, la solution orale doit être prescrite.
-Pour un traitement d’appoint chez les patients présentant des crises partielles, il n’y a pas de preuve que des doses supérieures à 3000 mg/jour confèrent un bénéfice supplémentaire ; l’efficacité de doses inférieures à la dose quotidienne en mg/kg chez les patients pédiatriques de 1 mois à moins de 16 ans n’a pas été étudiée. Si un patient n’est pas en mesure de tolérer la dose prescrite, la dose doit être réduite ; les doses quotidiennes moyennes dans les essais cliniques sont incluses à titre de référence.
-Pour un traitement d’appoint chez les patients présentant des crises myocloniques ou des crises tonico-cloniques généralisées primaires, l’efficacité de doses inférieures à 3000 mg/jour n’a pas été étudiée.
-Les comprimés à libération prolongée sont uniquement indiqués comme traitement d’appoint dans le traitement des crises partielles.
Utilisations :
-Traitement d’appoint dans le traitement des crises partielles chez les patients âgés de 1 mois ou plus atteints d’épilepsie
-Traitement d’appoint des crises myocloniques chez les patients âgés de 12 ans ou plus atteints d’épilepsie myoclonique juvénile
-Traitement d’appoint des crises tonico-cloniques généralisées primaires chez les patients âgés de 6 ans ou plus atteints d’épilepsie généralisée idiopathique

Ajustements de la dose rénale

ADULTES :
La libération immédiate:
-Insuffisance rénale légère (ClCr 50 à 80 ml/min) : 500 à 1000 mg par voie orale/IV toutes les 12 heures
-Infirmité rénale modérée (ClCr 30 à 50 mL/min) : 250 à 750 mg par voie orale/IV toutes les 12 heures
-Infirmité rénale sévère (ClCr inférieur à 30 mL/min) : 250 à 500 mg par voie orale/IV toutes les 12 heures
Libération prolongée :
-Infirmité rénale légère (ClCr 50 à 80 mL/min) : 1000 à 2000 mg par voie orale/IV toutes les 24 heures
-Infirmité rénale modérée (ClCr 30 à 50 ml/min) : 500 à 1500 mg par voie orale/IV toutes les 24 heures
-Infirmité rénale sévère (ClCr inférieur à 30 ml/min) : 500 à 1000 mg par voie orale/IV toutes les 24 heures
PARENTS PEDIATRIQUES : La posologie doit être ajustée en fonction de la fonction rénale ; cependant, aucune directive spécifique d’ajustement de la dose n’a été suggérée.

Ajustements de la dose pour le foie

Aucun ajustement n’est recommandé

Ajustements de la dose

Personnes âgées : Faire preuve de prudence dans le choix de la dose ; une surveillance de la fonction rénale est recommandée
A l’arrêt du traitement :
-La dose doit être progressivement diminuée pour minimiser le risque de crises de sevrage

Précautions

CONTREINDICATIONS :
-Hypersensibilité au lévétiracétam ; des cas d’œdème de Quincke et d’anaphylaxie sont survenus
La sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies chez les patients de moins d’un mois.
La sécurité et l’efficacité du comprimé à libération prolongée n’ont pas été établies chez les patients de moins de 12 ans.
La sécurité et l’efficacité du comprimé pour suspension orale n’ont pas été établies chez les patients de moins de 4 ans.
Consulter la rubrique MISES EN GARDE pour des précautions supplémentaires.

Dialyse

Patients adultes :
La libération immédiate :
-Dose d’entretien : 500 à 1000 mg par voie orale ou IV une fois par jour
-Après une dialyse : Une seule dose complémentaire de 250 à 500 mg est recommandée
La libération prolongée : Non recommandé
Des conseils spécifiques pour les enfants n’ont pas été fournis

Autres commentaires

Conseils d’administration:
-Prendre deux fois par jour en doses également divisées ; peut être pris avec ou sans nourriture
ORAL:
Comprimés : Avaler entiers ; ne pas écraser ou mâcher
Solution buccale : Utiliser un dispositif de mesure calibré pour mesurer (pas une cuillère à café domestique)
Comprimés pour suspension orale : Destinés à se désintégrer dans la bouche lorsqu’ils sont pris avec une gorgée de liquide
-Décoller la feuille du blister en se penchant vers le haut et en soulevant la languette de décollage autour du sceau du blister
-Poser le comprimé sur la langue avec une main sèche ; faire suivre d’une gorgée d’eau et avaler une fois le comprimé désintégré ; ne pas avaler le comprimé intact ; les comprimés partiels ne doivent pas être utilisés
-Alternativement, placer le comprimé dans un petit volume de liquide dans une tasse ; laisser le comprimé se disperser, puis consommer immédiatement tout le contenu ; rincer le résidu dans la tasse avec du liquide supplémentaire et avaler
Comprimés à libération prolongée : Avaler en entier ; ne pas mâcher, casser ou écraser
IV : Administrer par perfusion IV pendant au moins 15 minutes deux fois par jour
Préparation :
-Disponible sous forme de sacs à double port à usage unique ou de flacons à usage unique qui nécessitent une dilution
-La dose doit être administrée/diluée à 100 mL avant l’administration, à moins qu’un plus petit volume ne soit nécessaire ; pour les patients nécessitant un plus petit volume, ne pas dépasser une concentration de 15 mg/mL
Conditions de conservation :
IV : mélangé dans des sacs de perfusion en PVC avec du chlorure de sodium 0.9 %, du Ringer lacté ou du dextrose 5 %, chimiquement stable entre 59F et 86F (15C et 30C) jusqu’à 4 heures
Compatibilité/incompatibilité:
-La solution IV est incompatible avec la phénytoïne sodique dans une poche de chlorure de polyvinyle
-Les antiépileptiques suivants ont démontré une stabilité chimique jusqu’à 24 heures entre 59F et 86F (15C et 30C) : Lorazépam, diazépam, valproate de sodium
Monitorage:
-Évaluer la fonction rénale avant le traitement ; Une surveillance de la fonction rénale est recommandée chez les patients âgés
-Surveiller la pression artérielle diastolique chez les patients de moins de 4 ans
-Surveiller attentivement les niveaux plasmatiques pendant la grossesse et le post-partum, en particulier si des ajustements de dose ont été effectués pendant la grossesse
-Surveiller l’émergence ou l’aggravation de la dépression, les pensées suicidaires ou tout changement inhabituel de l’humeur ou du comportement
Conseils aux patients:
-Lire l’étiquetage pour les patients approuvé par la FDA américaine (Guide de médication).
-Les patients doivent comprendre que ce médicament peut provoquer des changements de comportement, des pensées suicidaires ou des pensées d’automutilation ; les patients/soignants doivent signaler rapidement ces changements à un professionnel de santé.
-Les patients doivent comprendre que ce médicament peut provoquer des étourdissements, une somnolence et une incoordination ; les patients ne doivent pas s’engager dans des activités dangereuses nécessitant une vigilance mentale jusqu’à ce que les effets de ce médicament soient connus.
-Les patients doivent comprendre que des cas d’anaphylaxie et de réactions dermatologiques graves ont été rapportés ; les patients doivent consulter immédiatement un médecin s’ils développent des signes et des symptômes d’anaphylaxie ou d’angioedème et informer rapidement leur professionnel de santé s’ils développent une éruption cutanée.

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