L’Accutane doit être administré avec un repas (voir PRÉCAUTIONS : Informations pour les patients).
Dosage recommandé
La gamme posologique recommandée pour l’Accutane est de 0,5 à 1,0 mg/kg/jour administré en deux doses divisées avec de la nourriture pendant 15 à 20 semaines. Des études comparant 0,1, 0,5 et 1,0 mg/kg/jour8 ont montré que toutes les doses permettaient une disparition initiale de la maladie, mais que les doses les plus faibles nécessitaient davantage de retraitement. Pendant le traitement, la dose peut être ajustée en fonction de la réponse de la maladie et/ou de l’apparition d’effets secondaires cliniques – dont certains peuvent être liés à la dose. Les patients adultes dont la maladie est très sévère avec des cicatrices ou se manifeste principalement sur le tronc peuvent nécessiter des ajustements de dose allant jusqu’à 2,0 mg/kg/jour, selon la tolérance. Le fait de ne pas prendre Accutane avec de la nourriture diminue considérablement l’absorption. Avant de procéder à des ajustements de dose à la hausse, les patients doivent être interrogés sur leur respect des instructions alimentaires.
La sécurité d’une dose quotidienne unique d’Accutane n’a pas été établie. L’administration d’une dose uniquotidienne n’est pas recommandée.
Si le nombre total de nodules a été réduit de plus de 70 % avant la fin de 15 à 20 semaines de traitement, le médicament peut être interrompu. Après une période de 2 mois ou plus d’arrêt du traitement, et si cela est justifié par une acné nodulaire sévère persistante ou récurrente, un second traitement peut être initié. L’intervalle optimal avant un nouveau traitement n’a pas été défini pour les patients qui n’ont pas terminé leur croissance squelettique. L’utilisation à long terme d’Accutane, même à faible dose, n’a pas été étudiée et n’est pas recommandée. Il est important qu’Accutane soit administré aux doses recommandées pendant une durée ne dépassant pas la durée recommandée. L’effet de l’utilisation à long terme d’Accutane sur la perte osseuse n’est pas connu (voir MISES EN GARDE : Squelette : Densité minérale osseuse, hyperostose et fermeture épiphysaire prématurée).
Les mesures contraceptives doivent être suivies pour tout traitement ultérieur (voir PRÉCAUTIONS).
| Poids corporel | Total mg/jour | |||
|---|---|---|---|---|
| kilogrammes | livres | 0.5 mg/kg | 1 mg/kg | 2 mg/kg* |
| * Voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION : la fourchette posologique recommandée est de 0,5 à 1,0 mg/kg/jour. | ||||
| 40 | 88 | 20 | 40 | 80 |
| 50 | 110 | 25 | 50 | 100 |
| 60 | 132 | 30 | 60 | 120 |
| 70 | 154 | 35 | 70 | 140 |
| 80 | 176 | 40 | 80 | 160 |
| 90 | 198 | 45 | 90 | 180 |
| 100 | 220 | 50 | 100 | 200 |
INFORMATIONS POUR LES PHARMACIENS
Accéder au système iPLEDGE par internet (www.ipledgeprogram.com) ou par téléphone (1-866-495-0654) pour obtenir une autorisation et la date » ne pas délivrer au patient après « . Accutane ne doit pas être délivré en quantité supérieure à 30 jours.
Les rechargements nécessitent une nouvelle ordonnance et une nouvelle autorisation du système iPLEDGE.
Un guide de médication Accutane doit être remis au patient chaque fois qu’Accutane est délivré, comme l’exige la loi. Ce guide de médication Accutane est une partie importante du programme de gestion des risques pour le patient.