Amphétamine, Dextroamphétamine – Top des blockbusters génériques américains

Amphétamine, Dextroamphétamine
Médicament de marque : Adderall XR
Ventes aux États-Unis : 1,3 milliard de dollars
Entreprises : Teva Pharmaceutical Industries, 799 millions de dollars ; Global Pharma, 516 millions de dollars

Surgir à la fois sur la liste des génériques les plus vendus et sur quelques listes de pénuries de médicaments est un peu un exploit, mais cela reflète la nature byzantine de la disponibilité de l’Adderall générique. Ce médicament extrêmement populaire, mis sur le marché par Shire ($SHPG), est destiné au traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH), l’un des troubles infantiles les plus fréquemment diagnostiqués. Mais comme le médicament contient une substance contrôlée, la Drug Enforcement Administration (DEA) fixe aux fabricants de médicaments des quotas annuels de production qui, selon eux, ne répondent pas à la demande. Les critiques affirment que la DEA est pingre, compte tenu de l’augmentation rapide des ventes d’Adderall et d’autres médicaments contre le TDAH. Les données d’IMS montrent que les ventes de médicaments contre le TDAH ont augmenté de 83 % entre 2006 et 2011. La DEA affirme que l’offre est abondante. Elle attribue toute pénurie de génériques aux fabricants qui choisissent d’utiliser une plus grande partie de leurs quotas pour fabriquer les versions de marque, plus chères, au lieu de fabriquer davantage de génériques.

Shire a été le seul fournisseur d’Adderall XR. Il vend une version de marque, bien sûr, et fournit deux génériques autorisés à Teva Pharmaceutical Industries ($TEVA) et Global Pharmaceuticals, la division générique d’Impax Laboratories ($IPXL). Cet arrangement confortable sera bientôt mis à l’épreuve. En juin, la FDA a autorisé Actavis, qui appartient désormais à Watson Pharmaceuticals ($WPI), à devenir le premier concurrent tiers. Cette approbation est intervenue plus d’un an plus tôt que prévu.

Pour en savoir plus:
La FDA frappe Shire avec un feu vert précoce pour un copycat de l’Adderall XR
Les quotas de la DEA permettent aux génériques du TDAH de manquer
Shire se défausse de la responsabilité de la pénurie d’Adderall

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