INDICATIONS

Pour le traitement d’appoint de : l’œdème dû à l’insuffisance cardiaque congestive ; l’œdème induit par les médicaments ; les épilepsies centencéphaliques (petit mal, crises non localisées) ; le glaucome chronique simple (à angle ouvert), le glaucome secondaire, et en préopératoire dans le glaucome aigu à angle fermé lorsque le report de la chirurgie est souhaité afin d’abaisser la pression intraoculaire.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Préparation et conservation de la solution parentérale : Chaque flacon de 500 mg contenant de l’acétazolamide sodique stérile doit être reconstitué avec au moins 5 ml d’eau stérile pour injection avant utilisation. Les solutions reconstituées conservent leurs propriétés physiques et chimiques pendant 3 jours au réfrigérateur entre 2° et 8° C (36° et 46° F), ou pendant 12 heures à température ambiante entre 15° et 30° C (59° et 86° F). Ne contient pas d’agent de conservation. L’administration par voie intraveineuse directe est préférable. L’administration intramusculaire n’est pas recommandée.

Glaucome : L’acétazolamide doit être utilisé en complément du traitement habituel. La posologie employée dans le traitement du glaucome chronique simple (à angle ouvert) varie de 250 mg à 1 g d’acétazolamide par 24 heures, généralement en doses fractionnées pour les quantités supérieures à 250 mg. On a généralement constaté qu’une dose supérieure à 1 g par 24 heures ne produit pas un effet accru. Dans tous les cas, la posologie doit être adaptée en tenant compte de la symptomatologie et de la tension oculaire. Une surveillance continue par un médecin est conseillée.

Dans le traitement du glaucome secondaire et dans le traitement préopératoire de certains cas de glaucome aigu congestif (à angle fermé), la posologie préférée est de 250 mg toutes les quatre heures, bien que certains cas aient répondu à 250 mg deux fois par jour en traitement de courte durée. Dans certains cas aigus, il peut être plus satisfaisant d’administrer une dose initiale de 500 mg suivie de 125 ou 250 mg toutes les quatre heures, selon le cas. Le traitement intraveineux peut être utilisé pour soulager rapidement la tension oculaire dans les cas aigus. Un effet complémentaire a été noté lorsque l’acétazolamide a été utilisé en conjonction avec des miotiques ou des mydriatiques selon les cas.

Epilepsie : On ne sait pas clairement si les effets bénéfiques observés dans l’épilepsie sont dus à l’inhibition directe de l’anhydrase carbonique dans le système nerveux central ou s’ils sont dus au léger degré d’acidose produit par la dose divisée. Les meilleurs résultats à ce jour ont été observés dans le petit mal chez les enfants. Cependant, de bons résultats ont été observés chez des patients, enfants et adultes, dans d’autres types de crises comme le grand mal, les crises mixtes, les crises myocloniques, etc. La dose quotidienne totale suggérée est de 8 à 30 mg par kg en doses fractionnées. Bien que certains patients répondent à une faible dose, la fourchette optimale semble se situer entre 375 et 1000 mg par jour. Cependant, certains chercheurs estiment que des doses quotidiennes supérieures à 1 g ne donnent pas de meilleurs résultats qu’une dose de 1 g. Lorsque l’acétazolamide est administré en association avec d’autres anticonvulsivants, il est suggéré que la dose initiale soit de 250 mg une fois par jour en plus des médicaments existants. Cette dose peut être augmentée jusqu’aux niveaux indiqués ci-dessus.

Le passage d’autres médicaments à l’acétazolamide doit être progressif et conforme à la pratique habituelle dans le traitement de l’épilepsie.

Infaillance cardiaque congestive : Pour la diurèse dans l’insuffisance cardiaque congestive, la dose initiale est généralement de 250 à 375 mg une fois par jour le matin (5 mg par kg). Si, après une réponse initiale, le patient ne parvient pas à continuer à perdre du liquide d’œdème, ne pas augmenter la dose mais permettre la récupération rénale en sautant le médicament pendant un jour.

L’acétazolamide donne les meilleurs résultats diurétiques lorsqu’il est administré un jour sur deux, ou pendant deux jours en alternance avec un jour de repos. Les échecs thérapeutiques peuvent être dus à un surdosage ou à une prise trop fréquente. L’utilisation de l’acétazolamide n’élimine pas la nécessité d’autres traitements tels que la digitaline, le repos au lit et la restriction en sel.

Odème induit par les médicaments : La posologie recommandée est de 250 à 375 mg d’acétazolamide une fois par jour pendant un ou deux jours, en alternance avec un jour de repos.

Note : Les recommandations posologiques pour le glaucome et l’épilepsie diffèrent considérablement de celles pour l’insuffisance cardiaque congestive, puisque les deux premières conditions ne dépendent pas de l’inhibition de l’anhydrase carbonique dans le rein qui nécessite une posologie intermittente s’il doit récupérer de l’effet inhibiteur de l’agent thérapeutique.

Les produits pharmaceutiques parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter les particules et la décoloration avant l’administration, chaque fois que la solution et le contenant le permettent.

COMMENT FOURNIR

Intraveineux
Acétazolamide pour injection USP (lyophilisé) en poudre.

NDC 55390-460-01 Flacon de 500 mg

Réservez le produit pharmaceutique à une température ambiante contrôlée de 15°-30°C (59°-86°F).
La solution reconstituée doit être conservée au réfrigérateur entre 2° et 8°C (36° et 46°F).
Utiliser dans les 12 heures suivant la reconstitution. Ne contient pas d’agent de conservation. Jeter la portion non utilisée.

Fabriqué par : Ben Venue Laboratories, Inc. 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
Fabriqué pour : Bedford Laboratories™ 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
Décembre 2002
Date de révision FDA : 3/1/2005

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