Yleistä tietoa

Vimpat on suun kautta otettava kouristuslääke. Se tehostaa selektiivisesti natriumkanavien hidasta inaktivoitumista ja on vuorovaikutuksessa neuroplastisuuden kannalta merkityksellisen kohteen, kollapsin-vaste-välittäjäproteiini-2:n (CRMP-2) kanssa.

Vimpat-tabletit on erityisesti tarkoitettu liitännäishoitona 17-vuotiaiden ja sitä vanhempien epilepsiapotilaiden osittaisten kohtausten hoidossa. Suonensisäiseen käyttöön tarkoitettu Vimpat-injektio on tarkoitettu liitännäishoitona 17-vuotiaiden ja sitä vanhempien epilepsiapotilaiden osittaisten kohtausten hoidossa, kun suun kautta antaminen ei ole tilapäisesti mahdollista.

Vimpat toimitetaan suun kautta annettavaksi suunniteltuna tablettina tai suonensisäiseen antoon suunniteltuna liuoksena. Suositeltu aloitusannos on 50 mg kahdesti vuorokaudessa (100 mg vuorokaudessa). Vimpat-annosta voidaan suurentaa viikoittain 100 mg/vrk annettuna kahtena jaettuna annoksena aina suositeltuun ylläpitoannokseen 200-400 mg/vrk asti.

Vaihtaa oraalisesta annostelusta laskimonsisäiseen annosteluun
Vimpat-valmisteen alkuperäisen laskimonsisäisen vuorokausiannoksen tulee vastata oraalisen Vimpat-valmisteen vuorokausiannosta ja annosteluväliä, ja se on infusoitava laskimoon infuusiokonsentraalisesti 30-60 minuutin pituisena aikana.

Vaihtaminen laskimonsisäisestä annostelusta suun kautta annettavaan annosteluun
Sisäisen hoitojakson päätyttyä potilas voidaan vaihtaa suun kautta annettavaan Vimpat-valmisteeseen laskimonsisäistä annostelua vastaavalla vuorokausiannoksella ja annostelutiheydellä.

Kliiniset tutkimustulokset

FDA:n hyväksyntä
FDA:n hyväksyntä Vimpat-valmisteelle perustui kolmen kliinisen lääketutkimuksen tuloksiin. Näihin 12 viikkoa kestäneisiin satunnaistettuihin, kaksoissokkoutettuihin, plasebokontrolloituihin, monikeskustutkimuksiin osallistui koehenkilöitä, joilla oli osittaisia kouristuskohtauksia, joihin liittyi sekundaarinen generalisaatio tai ei liittynyt sitä ja jotka eivät olleet riittävästi hallinnassa 1-3 samanaikaisella AED-lääkkeellä. Tutkimuksessa 1 verrattiin Vimpat-annoksia 200 , 400 ja 600 mg/vrk lumelääkkeeseen. Tutkimuksessa 2 verrattiin Vimpat 400 ja 600 mg/vrk annoksia lumelääkkeeseen. Tutkimuksessa 3 verrattiin Vimpat 200 ja 400 mg/vrk annoksia lumelääkkeeseen. Kohtausten esiintymistiheyden määrittämiseksi ennen satunnaistamista toteutetun 8 viikon perustutkimusvaiheen jälkeen koehenkilöt satunnaistettiin ja titrattiin satunnaistettuun annokseen. Titrausvaiheen aikana kaikissa kolmessa tutkimuksessa hoito aloitettiin annoksella 100 mg/vrk (50 mg kahdesti vuorokaudessa) ja sitä nostettiin viikoittain 100 mg/vrk:n askelin tavoiteannokseen. Titrausvaihe kesti tutkimuksissa 1 ja 2 6 viikkoa ja tutkimuksessa 3 4 viikkoa. Kaikissa kolmessa tutkimuksessa titrausvaihetta seurasi ylläpitovaihe, joka kesti 12 viikkoa. Ensisijainen päätetapahtuma oli 28 päivän kohtaustiheyden väheneminen (lähtötilanteesta ylläpitovaiheeseen) lumelääkeryhmään verrattuna. Tilastollisesti merkitsevää vaikutusta havaittiin Vimpat-hoidolla annoksilla 200 mg/vrk (tutkimus 3), 400 mg/vrk (tutkimukset 1, 2 ja 3) ja 600 mg/vrk (tutkimukset 1 ja 2).

Haittavaikutukset

Vimpatin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia voivat olla muun muassa seuraavat:

• Huimaus
• Pahoinvointi
• Diplopia
• Näön hämärtyminen
• Oksentelu
• Väsymys
• Ataxia

Toimintamekanismi

Vimpat on suun kautta otettava kouristustenvastainen lääke. Se tehostaa selektiivisesti natriumkanavien hidasta inaktivoitumista ja on vuorovaikutuksessa neuroplastisuuden kannalta tärkeän kohteen, kollapsin-vaste-välittäjäproteiini-2:n (CRMP-2) kanssa.

Kirjallisuusviitteet

Ben-Menachem E, Biton V, Jatuzis D, Abou-Khalil B, Doty P, Rudd GD Suun kautta otettavan lakosamidin teho ja turvallisuus liitännäishoitona aikuisilla, joilla on osittaisia kohtauksia. Epilepsia 2007 Jul;48(7):1308-17

Stöhr T, Kupferberg HJ, Stables JP, Choi D, Harris RH, Kohn H, Walton N, White HS Lacosamide, a novel anti-convulsant drug, shows efficacy with a wide safety margin in rodent models for epilepsy. Epilepsy research 2007 May;74(2-3):147-54

Duncan GE, Kohn H Uusi epilepsialääke lakosamidi estää kohtausaktiivisuuden käyttäytymiseen ja aivojen aineenvaihduntaan liittyviä ilmenemismuotoja 6 Hz:n psykomotorisen kohtauksen mallissa. Epilepsy Research 2005 Oct-Nov;67(1-2):81-7

Lisätiedot

Lisätietoa Vimpatista tai epilepsiaan liittyvistä osittaisista kohtauksista saat Vimpat-verkkosivulta.