Valproaatti

Löydökset

Valproiinihapon käyttö erilaisten neurologisten, psykiatristen ja proliferatiivisten häiriöiden hoitoon on herättänyt laajaa kiinnostusta, ja satoja kliinisiä tutkimuksia on tehty amyotrofisen lateraaliskleroosin, selkäydinlihasatrofian, kivun, skitsofrenian, kiihtymystilan, klusteripäänsärkyjen, glioblastooman, imusolmukesyöpien, munasarjasyövän, verkkokalvotulehduksen (retinitis pigmentosan) ja monien muiden tautitilojen hoidossa.

Alzheimerin taudissa vaiheen 3 tutkimuksessa arvioitiin, oliko valproaattihoidolla oireenmukaista tehoa agitaation ja/tai psykoosin viivästyttämiseksi potilailla, joilla ei ollut näitä oireita seulonnassa. Tässä käytettiin neuropsykiatrista inventaariota (NPI). Tutkimuksessa arvioitiin myös, viivästyttääkö lääke kognitiivisen ja toiminnallisen heikkenemisen etenemistä mitattuna Alzheimerin taudin arviointiasteikolla (ADAS-Cog), Alzheimer’s Disease Cooperative Study Activities of Daily Living (ADCS-ADL) -mittarilla ja Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SOB) -mittarilla. VALID-tutkimusta sponsoroi Alzheimer’s Disease Cooperative Study. Vuosien 2005 ja 2009 välisenä aikana 46 tutkimukseen osallistunutta keskusta Yhdysvalloissa rekisteröi 313 keskivaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta, joita hoidettiin kahden vuoden ajan valproaattiannoksilla, jotka titrattiin potilaan ruumiinpainon ja lääkkeen sietokyvyn mukaan. Sata kaksikymmentäkaksi potilasta sai valproaattia kahden vuoden ajan. Hoito ei onnistunut viivästyttämään levottomuuden tai psykoosin ilmaantumista eikä hidastamaan kognitiivista tai toiminnallista heikkenemistä. Hoitoryhmällä oli enemmän haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta, kävelyhäiriöitä, vapinaa, ripulia ja heikkoutta (Tariot ym., 2011). Tutkimuksen täydelliset tulokset ovat saatavilla osoitteessa clinicaltrials.gov. Volumetrisen MR-kuvantamisen osatutkimuksessa, johon osallistui 89 tutkimukseen osallistunutta, todettiin, että valproaattia saaneilla potilailla oli vuoden kuluttua enemmän tilavuushäviötä kuin lumelääkettä saaneilla potilailla, ja tämä havainto korreloi merkkien kanssa, jotka viittasivat siihen, että kognitiivinen heikkeneminen oli nopeampaa valproaatin käytön yhteydessä (Fleisher ym., 2011).

Valproaattia oli aiemmin arvioitu useissa pienemmissä tutkimuksissa Alzheimerin taudin tai dementian hoidossa, mutta ne eivät olleet tuottaneet vakuuttavia tuloksia (Porsteinsson 2006). Yksityiskohtaiset tiedot näistä tutkimuksista löytyvät osoitteesta clinicaltrial.gov.