Urean sulamispisteen merkitys

Farmaseuttista laatua olevaa ureaa käytetään farmaseuttisena vaikuttavana farmaseuttisena aineena paikallisissa dermatologisissa sovelluksissa edistämään haavojen paranemista ja ihon uudelleenkosteuttamista sekä hoitamaan ihosairauksia, kuten ekseemaa tai psoriaasia. API-luokan urean ja ajankohtaisten voiteiden tuottajien on varmistettava urean tunnistettavuus ja puhtaus laadunvalvonnassa, laadunvarmistuksessa tai saapuvien tavaroiden tarkastuksessa kansainvälisen tai kansallisen farmakopean (e.esim. eurooppalainen (Ph.Eur.), yhdysvaltalainen (USP) jne.).

Urean puhtauden ja tunnistettavuuden todentaminen

Kiteisen aineen tunnistettavuuden ja puhtauden todentamiseksi farmakopean monografia edellyttää sen sulamispisteen tarkistamista. Silmämääräisesti tämä havaitaan pisteenä, jossa aineen viimeinenkin kide sulaa. Puhtaalla aineella on terävä sulamispiste, kun taas epäpuhdas aine sulaa laajalla lämpötila-alueella, joka on alempi kuin puhtaan aineen sulamispiste (tunnetaan nimellä sulamispisteen alenema).

Tämän sovellusohjeen avulla opit määrittämään urean sulamispisteen farmakopean asettamien säädösten mukaisesti METTLER TOLEDO Melting Point Excellence -laitteella.