Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 1.11.2020.

• Consumer
• Professional

Yhteenvetona

Sirolimuusin yleisesti raportoituja haittavaikutuksia ovat: ylähengitystieinfektio ja virtsatieinfektio. Alla on kattava luettelo haittavaikutuksista.

Kuluttajalle

Käytetään sirolimuusin kohdalla: oraaliliuos, oraalitabletti

Välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset

Tarvittujen vaikutusten ohella sirolimuusi voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos sirolimuusin käytön aikana ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:

Yleisempiä

• Vatsan tai vatsan kouristukset tai kipu
• mädän kertyminen
• ahdistus, selittämätön
• selkäkipu
• musta tai punainen, tervamaiset ulosteet
• verenvuoto ikenistä tai nenästä
• näön hämärtyminen
• vartalosärky tai -kipu
• luukipu
• verenvuoto
• ihon polttaminen tai kirvely
• polttaminen virtsatessa
• polttaminen, silmien kuivuminen tai kutina
• palaminen, pistely, puutuminen tai kipu käsissä, käsivarsissa tai jaloissa, tai jaloissa
• mielentilan muutos
• ihonvärin muutokset
• rintakipu
• vilunväristykset
• hämmentyneisyys
• konvulsiot (kouristuskohtaukset)
• yskä
• tumma tai verinen virtsa
• kuurous
• vähentynyt virtsaneritys
• vähentynyt näkökyky
• hengitys- tai nielemisvaikeudet

.

• laajentuneet kaulasuonet
• silmien vuotaminen
• huimaus
• uneliaisuus
• kuiva suu
• kyyneleiden särky
• liiallinen kyynelehtiminen
• erittäin voimakas väsymys
• silmäkipu
• kasvojen karvankasvu naisilla
• vaikeus tai huimaus noustessa makuulta tai istuma-asennosta
• nopea, hidas tai epäsäännöllinen syke
• kuume
• ihon punoitus tai punoitus, erityisesti kasvoilla ja kaulalla
• yleinen epämukavuuden tai sairauden tunne
• lisääntynyt näläntunne
• lisääntynyt kuukautisvuoto tai emätinverenvuoto
• kutina, kipu, punoitus, turvotus, arkuus tai lämpö iholla
• ruokahaluttomuus tai ruokahaluttomuus
• suuri, litteä, sininen, tai violetit läiskät iholla
• seksuaalisen kyvyn, halun, halun tai suorituskyvyn menetys
• äänen menetys
• lihaskipu
• nenän tukkoisuus
• pahoinvointi tai oksentelu
• huulten ympärillä mykkyys tai pistely, käsissä tai jaloissa
• kipu rinnassa, nivusissa tai jaloissa, erityisesti vasikoissa
• kivuliaat huulien, nenän tai silmien huuliherpes tai rakkulat, tai sukupuolielimissä
• kalpea iho
• pitkäaikainen verenvuoto viilloista
• nopea sydämen syke
• ihottuma
• punainen tai tummanruskea virtsa
• punaista tai tummanruskeaa virtsaa
• punaisuutta tai turvotusta korvassa
• punaisuutta, kipua, tai silmän, silmäluomen tai silmäluomen sisäpinnan turvotus
• korvien soiminen
• nuhainen nenä
• neulanpiston tunne
• vaikea ummetus
• vaikea oksentelu
• vaikea, äkillinen päänsärky
• hämärtynyt puhe
• kurkkukipu
• haavaumat tai valkoiset läiskät huulilla tai suussa
• vatsakipu tai vatsavaivat
• virtsan määrän äkillinen väheneminen
• koordinaatiokyvyn äkillinen heikkeneminen
• äkillinen, voimakas heikkous tai tunnottomuus kädessä tai jalassa
• yhtäkkinen, selittämätön hengenahdistus
• hikoilu
• turvotetut, kivuliaat tai arat imusolmukkeet kaulassa, kainalossa tai nivusissa
• herkkyys, kipu, turvotus, lämpö, ihon värjäytyminen, ja näkyvät pinnalliset suonet sairastuneella alueella
• vapina
• haavaumat huulilla tai suussa
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• näköhäiriöt
• heikotus. tai jalkojen raskautta
• valkoisia laikkuja suussa tai kielessä
• keltainen iho ja silmät

Vähemmän yleinen

• verenvuoto
• koon muutos, olemassa olevan luomen muodon tai värin muuttuminen
• karheus
• luomi, joka vuotaa nestettä tai vuotaa verta
• uusi luomi
• kivut vatsassa, kyljessä tai vatsassa, mahdollisesti säteilyä selkään
• ihohaava tai -haavaumat

Esiintyvyys ei tiedossa

• haavan epänormaali paraneminen
• päänsärky
• nokkosihottuma tai kutina
• suuri, nokkosihottuman kaltainen turvotus kasvoissa, silmäluomissa, huulissa, kielessä, kurkussa, käsissä, säärissä, jaloissa, tai sukupuolielimissä
• kynnet löysät tai irronneet
• silmäluomien tai silmien, kasvojen tai huulten ympärillä oleva turvotus tai turvotus, tai kielen
• käsivarsien tai jalkojen turvotus
• keltaiset kynnet, joista puuttuu kynsinauha

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

Joitakin sirolimuusin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

Yleisempiä

• Epänormaali näkö
• akne
• veltostuminen
• ihon rakkuloituminen, kuoren muodostuminen, ärsytys, kutina tai ihon punoitus
• poltteleva tunne rinnassa tai vatsassa
• polte, ryömintää, kutinaa, tunnottomuutta, pistelyä, ”pins and needles” tai pistelyä
• ummetusta
• jatkuvaa soimista tai surinaa tai muuta selittämätöntä kohinaa korvissa
• halkeilevaa, kuivaa, tai hilseilevä iho
• itkuisuus
• virtsaamistiheyden väheneminen
• nivelten rappeutumissairaus
• henkilökunnan heikkeneminen
• ripuli
• liikkumisvaikeus
• vaikeus liikkua
• vaikeus liikkua virtsan laskemisessa (tiputtelu)
• dysforia
• korvakipu
• laajentunut vatsa tai mahalaukku
• euforia
• liian paljon ilmaa tai kaasua vatsassa tai suolistossa
• liian suuri lihasjänteys, lihasjännitys tai kireys
• pelko
• surullinen tai tyhjä olo
• kuulon heikkeneminen
• närästys
• kyvyttömyys saada tai pitää erektiota
• sykkeen kohoaminen
• karvankasvun lisääntyminen, erityisesti kasvoissa
• lisääntynyt virtsaamistarve yöllä
• ruoansulatushäiriöt
• suuärsytys
• nivelkipu tai -turvotus
• jalkakrampit

.

• virtsarakon hallinnan menetys
• energian menetys tai heikkous
• kiinnostuksen tai mielihyvän menetys
• voiman menetys
• alavatsakipu tai vatsakipu
• lihassäryt, kipu, jäykkyys tai heikkous
• hermostuneisuus
• kipu selässä, kylkiluissa, käsivarsissa, tai jaloissa
• kipu tai kirvely kurkussa
• kipu tai arkuus silmien ja poskipäiden ympärillä
• paranoia
• lantionpohjan kipu
• nopea reagointi tai ylireagointi emotionaalisesti
• nopea hengitys
• nopeasti vaihtuvat mielialat
• inflammaatio, punoitus, tai ikenien tai suun turvotus
• vapina tai vapina
• vapina
• uneliaisuus
• sumeat silmät
• turvotus
• kivespussin turvotus
• kivespussin turvotus
• herkät tai suurentuneet ikenet
• arkuus vatsan alueella
• ihon paksuuntuminen
• keskittymisvaikeudet
• nukkumisvaikeudet
• yönä herääminen virtsaamaan

terveydenhuollon ammattihenkilöille

Koskee sirolimuusia: oraaliliuos, oraalitabletti

Hengitystie

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

Yleinen (1-10 %): hengenahdistus (enintään 30 %), ylähengitystieinfektio (enintään 26 %), nielutulehdus (enintään 21 %)

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus

Melko harvinaiset (0,1-1 %):

Harvinaiset (alle 0,1 %): Alveolaarinen proteinoosi

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Melko yleinen (10 % tai enemmän): Hypertriglyseridemia (enintään 58 %), hyperkolesterolemia (enintään 46 %), hypokalemia, hypofosfatemia, hyperglykemia

Yleinen (1-10 %): Sydän- ja verisuonitauti

Sydän- ja verisuonitauti

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Perifeerinen turvotus (enintään 58 %), verenpainetauti (enintään 49 %), rintakipu (enintään 24 %), turvotus (enintään 18 %), imusolmukkeet

Yleinen (1-10 %): (mukaan lukien keuhkoembolia, syvä laskimotromboosi), takykardia

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Harvinaiset (alle 0,1 %): Perikardiaalinen effuusio (mukaan lukien hemodynaamisesti merkittävät effuusiot lapsilla ja aikuisilla), lymfedeema

Harvinaiset (alle 0,1 %): Hyvin yleinen (10 % tai enemmän): Perikardiaalinen effuusio

Ruoansulatuskanava

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

Yleinen (1-10 %): Ummetus (enintään 38 %), vatsakipu (enintään 36 %), ripuli (enintään 35 %), pahoinvointi (enintään 31 %), oksentelu (enintään 25 %), dyspepsia (enintään 25 %)

Yleinen (1-10 %): Stomatiitti

Yleisoireet

Yleisimmät tähän lääkkeeseen liittyvät haittavaikutukset ovat perifeerinen turvotus, hypertriglyseridemia, hypertensio, hyperkolesterolemia, kreatiniinin nousu, ummetus, vatsakipu, ripuli, päänsärky, kuume, virtsatieinfektio, anemia, pahoinvointi, niveltulehdus, kipu ja trombosytopenia.

Hematologiset

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Anemia (enintään 33 %), trombosytopenia (enintään 30 %), veren laktaattidehydrogenaasin pitoisuus suurentunut, veren kreatiniinin pitoisuus suurentunut

Yleinen (1-10 %): Trombosytopeeninen purppura/hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä, leukopenia, neutropenia, aspartaattiaminotransferaasi suurentunut, alaniiniaminotransferaasi suurentunut

Melko harvinaiset (0,1-1 %):

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Kapillaarivuoto-oireyhtymä

Virtsaelimet

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Virtsatieinfektio (jopa 33 %)

Yleinen (1-10 %): Pyelonefriitti, munuaistoiminnan heikkeneminen (kreatiniini suurentunut) pitkäaikaisessa siklosporiiniyhdistelmässä tämän lääkkeen kanssa, munasarjakystat, kuukautishäiriöt (mukaan lukien amenorrea ja menorragia), proteinuria

Valmisteyhteenvedot: Azoospermia

Musculoskeletaalinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

Yleinen (1-10 %): Hermosto

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Päänsärky (enintään 34 %)

Yleinen (1-10 %):

Dermatologinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Akne (enintään 22 %), ihottuma (enintään 20 %)

Yleinen (1 % – 10 %): Herpes zoster, herpes simplex

Ei yleinen (0,1 % – 1 %): Tromboottinen trombosytopeeninen purppura/hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (TTP/HUS), leukopenia, melanooma, levyepiteelikarsinooma, tyvisolusyöpä

Renaalinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Kreatiniinin nousu (jopa 40 %)

Melko harvinainen (0,1-1 %): Nefroottinen oireyhtymä

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi, BK-virukseen liittyvä nefropatia, nefroottinen oireyhtymä, korkeammat seerumin kreatiniinipitoisuudet, alhaisemmat glomerulusfiltraatioluvut

Silmät

Esimerkkejä: Yleisyys ei ilmoitettu: Silmäluomien turvotus

Hepaattinen

Yleinen (1-10 %): Maksan toimintakokeet poikkeavat

Tiheyttä ei ole raportoitu: Yliherkkyysreaktiot

Yliherkkyys

Harvinaiset (alle 0,1 %): Yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot, angioedeema, eksfoliatiivinen dermatiitti ja yliherkkyysvaskuliitti

Muut

Erittäin yleiset (10 %:lla tai useammalla):

Yleinen (1-10 %): Kuume (enintään 34 %), kipu (enintään 29 %)

Yleinen (1-10 %):

Onkologinen

Yleinen (1-10 %):

Tiheyttä ei ole raportoitu: Hepatosellulaarinen adenooma ja karsinooma, kivesten adenooma

Immunologinen

Yleinen (1-10 %): Sepsis, keuhkokuume, pyelonefriitti, herpes simplex, sieni-, virus- ja bakteeri-infektiot (kuten mykobakteeri-infektiot, mukaan lukien tuberkuloosi, Epstein-Barr-virus, CMV ja Herpes zoster), mykobakteeri-infektiot (mukaan lukien M-tuberkuloosi), sytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-virus

Tiheyttä ei ole raportoitu: Clostridium difficile -enterokoliitti