Safety and efficacy of a rapid-acting topical 4% lidocaine gel in a unique drug delivery system

Taustaa: Ihannetapauksessa paikallispuudutteiden tulisi tarjota nopea analgeettinen vaikutus aiheuttamatta toksisia lidokaiinipitoisuuksia veressä tai muita haittavaikutuksia. Lidokaiinin erilaisia koostumuksia paikallispuudutteena on testattu ja niitä on tällä hetkellä markkinoilla. Tässä artikkelissa kirjoittajat raportoivat paikallisesta lidokaiinista, jossa on uudenlainen annostelujärjestelmä, joka mahdollistaa nopean vaikutuksen alkamisen ilman toksisia lidokaiinipitoisuuksia plasmassa.

Tavoite: Tutkimuksessa 1 arvioitiin aikaa, jonka paikallinen 4-prosenttinen lidokaiinigeeli, jossa on ainutlaatuinen lääkeaineen jakelujärjestelmä, tarvitsi optimaalisten anestesiavaikutusten aikaansaamiseksi. Tutkimuksessa 2 arvioitiin lidokaiinin pitoisuuksia plasmassa ja arvioitiin maksimipuudutusvaikutuksen saavuttamiseen kuluvaa aikaa.

Menetelmät: Molemmissa tutkimuksissa koehenkilöt saivat kuusi botuliinitoksiini A-tyypin injektiota variksenjalkojen ryppyjen hoitoon kuuteen erilliseen alueeseen lateraalisilla silmänympärysalueilla molemmin puolin. Ensimmäinen injektio annettiin ilman paikallista 4 % lidokaiinigeeliä. Sen jälkeen geeliä levitettiin lopuille viidelle vyöhykkeelle, ja injektiot annettiin määrättyinä ajankohtina 45 minuutin välein. Tutkimuksessa 2 verinäytteet otettiin lähtötilanteesta 60 minuuttiin.

Tulokset: Merkittävä puuduttava vaikutus paikallisesti käytettävällä 4 % lidokaiinigeelillä saavutettiin ilman okkluusiota noin 25-30 minuutissa. Optimaalinen vaikutus havaittiin kuitenkin 35-40 minuutin kuluttua levittämisestä. Lisäksi paikallisesti käytettävä 4 %:n lidokaiini ei asianmukaisesti käytettynä tuottanut toksisuuteen liittyviä lidokaiinipitoisuuksia plasmassa.

Päätelmät: Paikallinen 4 %:n lidokaiinigeeli, jossa on ainutlaatuinen lääkeaineen annostelujärjestelmä, tuottaa merkittävän anestesian ilman okkluusiota noin 25-30 minuutissa, ja optimaaliset vaikutukset havaittiin 35-40 minuutin kuluttua levittämisestä. Paikallista 4 % lidokaiinigeeliä voidaan käyttää tehokkaasti ja turvallisesti paikallispuudutteena lääkärin vastaanotolla.