Tavoite: Metformiini, biguanidi-hyperglykemialääke, alentaa verensokeria tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla vähäisellä hypoglykemian riskillä. Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. Pitkävaikutteinen metformiini (Glucophage XR)*, joka on patentoitua GelShield Diffusion System -vapautusmekanismia käyttävä kerran päivässä otettava tabletti, saattaa olla paremmin siedetty kuin välittömästi vapautuva metformiini (Glucophage). Tässä retrospektiivisessä kartoituskatsauksessa tutkittiin molempien valmisteiden yleistä ruoansulatuskanavan (GI) siedettävyyttä.

Tutkimusasetelma ja menetelmät: Potilaskortit käytiin läpi ja tiedot kerättiin lokakuusta 2001 toukokuuhun 2002. Aikuiset tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joille oli aloitettu pitkävaikutteisen metformiinin (metformiini-XR) käyttö tai jotka oli vaihdettu välittömästi vapautuvasta metformiinista metformiini-XR:ään kahden edeltävän vuoden aikana, voitiin sisällyttää metformiini-XR-kohorttiin. Potilaat, jotka aloittivat välittömästi vapautuvan metformiinin käytön kahden edellisen vuoden aikana, voitiin sisällyttää välittömästi vapautuvan metformiinin kohorttiin. Aiemmat kokemukset ruoansulatuskanavan haittavaikutuksista välittömästi vapautuvan metformiinin käytön aikana eivät estäneet osallistumista kumpaankaan kohorttiin, vaikka potilaat, joilla oli merkittävä ruoansulatuskanavan perussairaus tai kohtalainen tai vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta, suljettiin pois. GI-siedettävyyttä arvioitiin välittömästi vapautuvan metformiinin tai metformiini-XR:n ensimmäisen hoitovuoden aikana. Ensisijaiset päätetapahtumat olivat ruoansulatuskanavan yleinen siedettävyys ja ripulin esiintymistiheys ensimmäisen hoitovuoden aikana.

Tulokset: Yhteensä 471 potilaan potilaskortit käytiin läpi ja tiedot kerättiin neljältä diabetesklinikalta; mukaan otettiin 310 (metformiini-XR) ja 158 (välittömästi vapautuva metformiini) soveltuvaa potilasta. Potilaat olivat keskimäärin 56-vuotiaita ja ylipainoisia (keskimääräinen painoindeksi 33 kg/m2). Suurin osa potilaista oli valkoihoisia (50 %), latinalaisamerikkalaisia (24 %) tai mustaihoisia (19 %). Keskimääräinen vuorokausiannos oli 1258 mg (vaihteluväli 500-2500 mg) metformiini-XR:n osalta ja 1282 mg (vaihteluväli 500-2550 mg) välittömästi vapautuvan metformiinin osalta. Noin 25 prosenttia metformiini-XR-kohortista oli vaihdettu välittömästi vapauttavasta metformiinista ruoansulatuskanavan haittavaikutusten vuoksi. Tästä huolimatta ruoansulatuskanavan häiriöiden esiintymistiheys oli samanlainen metformiini-XR:n ja välittömästi vapautuvan metformiinin välillä (11,94 % vs. 11,39 %, p = 0,86). Myöskään yksittäisten GI AE:iden esiintyvyys ei eronnut merkittävästi kohorttien välillä. Kohortissa, johon kuului 205 potilasta, jotka aloittivat välittömästi vapautuvan metformiinin käytön ja siirtyivät metformiini-XR:ään, minkä tahansa GI-AE:n esiintyvyys oli 26,34 % (välittömästi vapautuvaa metformiinia käytettäessä; n = 205) vs. 11,71 % (metformiini-XR:ään siirryttyä; n = 205) (p = 0,0006) ja ripulin esiintyvyys oli 18,05 % (välittömästi vapautuvaa metformiinia käytettäessä) vs. 8,29 % (siirtyessä metformiini-XR:ään) (p = 0,0084).

Päätelmät: Tässä retrospektiivisessä karttatarkastelussa välittömästi vapautuvasta metformiinista metformiini-XR:ään siirtyneillä potilailla esiintyi vähemmän GI-sivuvaikutuksia vertailukelpoisilla pitkävaikutteisen metformiinin annoksilla.