Background: Herpes zoster (vyöruusu) on yleinen sairaus, jonka aiheuttaa dorsaalijuuren ganglioissa sijaitsevan piilevän varicella-zoster-viruksen (vesirokko) uudelleenaktivoituminen. Valasikloviiri HCl, asikloviirin L-valyyliesteri, on viruslääke, jota käytetään nopeuttamaan herpes zoster -ihottuman ja siihen liittyvän kivun häviämistä ja lyhentämään postherpeettisen neuralgian kestoa.
Tavoite: Osoittaa suun kautta otettavan valasikloviirin 1,5 g kahdesti vuorokaudessa (bid) turvallisuus ja teho komplisoitumattoman herpes zosterin hoidossa yli 18-vuotiailla immunokompetenteilla potilailla. Annosteluaikataulu, jossa annostelu tapahtuu kaksi kertaa päivässä verrattuna kolmeen kertaan päivässä, on toivottavaa potilaiden hoitomyöntyvyyden parantamiseksi ja virusresistenssin esiintyvyyden vähentämiseksi.
Menetelmät: Yhdelle 125 potilaan hoitoryhmälle annettiin suun kautta valasikloviiria 1,5 g bid 7 päivän ajan. Ensimmäinen annos annettiin 72 tunnin kuluessa ihottuman alkamisesta. Potilaat nähtiin ja arvioitiin ihon paranemisen, zosteriin liittyvän kivun (ZAP) ja/tai zosteriin liittyvien epänormaalien tuntemusten (ZAAS) osalta. Alle 50-vuotiaita potilaita seurattiin 4 viikon ajan ja 50-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita yhteensä 24 viikon ajan. Potilaita >tai= 50-vuotiaita pyydettiin myös pitämään päivittäistä päiväkirjaa kivusta ja epänormaaleista tuntemuksista koko 24 viikon tutkimusjakson ajan. Lisäksi kerättiin vastauksia resurssien käyttöä ja elämänlaatua koskeviin kysymyksiin. Turvallisuutta seurattiin rutiininomaisilla hematologisilla ja biokemiallisilla arvioinneilla ja raportoimalla haittavaikutuksista.
Tulokset: Tämän tutkimuksen tietoja verrattiin historiallisiin kontrolliryhmiin sekä kolme kertaa päivässä annettavan viruslääkehoidon että lumelääkkeen osalta. Tulokset osoittivat, että kaksi kertaa vuorokaudessa annostelu oli yhtä turvallista ja tehokasta kuin kolme kertaa vuorokaudessa annostelu ZAP:n ja ZAAS:n vähentämisessä. Haittavaikutusprofiilit olivat samankaltaisia kahden eri hoitomuodon välillä, ja molemmissa hoitoryhmissä tulokset olivat paremmat kuin historiallisessa plaseboryhmässä. Koska viruslääkkeiden antaminen akuutin herpes zosterin hoidossa on tavanomaista, plasebokontrolloitu tutkimus ei ole mahdollinen, joten on käytettävä historiallisia kontrolliryhmiä.
Päätelmät: Oraalinen valasikloviiri 1,5 g kerta-annoksena on turvallinen ja tehokas komplisoitumattoman herpes zosterin hoidossa yli 18-vuotiailla immunokompetenteilla potilailla. Kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuva annostelu voi auttaa lisäämään potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja siten tehostaa akuutin herpes zoster -ihottuman hoitoa ja ZAP:n ehkäisyä.