Lääketieteellisesti tarkistettu Drugs.com. Päivitetty viimeksi 8.2.2021.

Aikuisten normaali annos epilepsiaan

Väliaikaisvalmiste:
Alkuannos: 500 mg suun kautta tai infuusiona kahdesti vuorokaudessa
-lisäys 500 mg:n lisäyksin kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein tehon ja siedettävyyden perusteella
ylläpitoannos: 500-1500 mg suun kautta tai infuusiona kahdesti vuorokaudessa
Maksimiannos: 3000 mg/vrk
Pitkittynyt vapautumisaika (vain kouristuskohtaukset):
Alkuannos: 1000 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
-Nousu 1000 mg:n lisäyksin 2 viikon välein tehon ja siedettävyyden perusteella
Hoitoannos: 1000-3000 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
Maksimiannos: 3000 mg/vrk

Tämän lääkkeen anto voidaan aloittaa joko laskimonsisäisesti tai suun kautta; annostele laskimonsisäisesti laskimonsisäisenä infuusiona vähintään 15 minuutin ajan.
-lisähoitona potilailla, joilla on osittaisia kohtauksia, ei ole näyttöä siitä, että yli 3000 mg/vrk annokset tuottaisivat lisähyötyä.
-lisähoitona potilailla, joilla on myokloonisia kohtauksia tai primaarisia generalisoituneita toonis-kloonisia kohtauksia, ei ole tutkittu pienempien kuin 3000 mg/vrk:n annosten tehoa.
Pitkittäisvalmiste-tablettien käyttö on indisoitua vain osittaisten kohtausten hoidon lisähoitona.
Käyttökohteet:
-lisähoito epilepsiapotilaiden osittaisten kohtausten hoidossa
-lisähoito myokloonisten kohtausten hoidossa potilailla, joilla on juveniili myoklooninen epilepsia
-lisähoito primaaristen generalisoituneiden toonis-kloonisten kohtausten hoidossa potilailla, joilla on idiopaattinen generalisoitunut epilepsia

Tavanomainen aikuisten annos kohtausten hoitoon

Keskipitkän hyötyajan lääke:
Alkuannos: 500 mg suun kautta tai infuusiona kahdesti vuorokaudessa
-lisäys 500 mg kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein tehon ja siedettävyyden perusteella
Pitoannos: Aloitusannos: 1000 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
-Nostetaan 1000 mg:n askelin 2 viikon välein tehon ja siedettävyyden perusteella
Hoitoannos: 1000 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
Nostetaan 1000 mg:n askelin 2 viikon välein tehon ja siedettävyyden perusteella
Hoitoannos: 1000 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
Nostetaan 1000 mg:n askelin 2 viikon välein tehon ja siedettävyyden perusteella
Hoitoannos: 1000 mg:n askelin 2 viikon välein: 1000-3000 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
Maksimiannos: 3000 mg/vrk

Tämä lääke voidaan aloittaa joko suonensisäisesti tai suun kautta; annetaan suonensisäisesti infuusiona vähintään 15 minuutin ajan.
-lisähoitona potilailla, joilla on osittaisia kohtauksia, ei ole näyttöä siitä, että yli 3000 mg/vrk annokset tuottaisivat lisähyötyä.
-lisähoitona potilailla, joilla on myokloonisia kohtauksia tai primaarisia generalisoituneita toonis-kloonisia kohtauksia, ei ole tutkittu pienempien kuin 3000 mg/vrk:n annosten tehoa.
Pitkittäisvalmiste-tablettien käyttö on indisoitua vain osittaisten kohtausten hoidon lisähoitona.
Käyttökohteet:
-lisähoito epilepsiapotilaiden osittaisten kohtausten hoidossa
-lisähoito myoklonisten kohtausten hoidossa potilailla, joilla on juveniili myokloninen epilepsia
-lisähoito primaaristen generalisoituneiden toonis-kloonisten kohtausten hoidossa potilailla, joilla on idiopaattinen generalisoitunut epilepsia

Usuaalinen pediatrinen annos epilepsiapotilaiden hoitoon

PARIAALISET KOHTAUKSET:
Väliaikainen vapautuminen:
1 kk – alle 6 kk:
Alkuannos: 7 mg/kg suun kautta/IV kahdesti vuorokaudessa; suurennetaan portaittain 7 mg/kg kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein
Maksimiannos: 21 mg/kg kahdesti vuorokaudessa (kliinisissä tutkimuksissa keskimääräinen vuorokausiannos=35 mg/kg/vrk)
6 kk – alle 4 vuotta:
Alkuannos: 10 mg/kg suun kautta/IV kahdesti vuorokaudessa; suurennetaan portaittain 10 mg/kg kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein
Maksimiannos: (kliinisissä tutkimuksissa keskimääräinen vuorokausiannos = 47 mg/kg/vrk)
4-vuotiaista alle 16-vuotiaisiin:
Alkuannos: 10 mg/kg kahdesti vuorokaudessa; annosta nostetaan 10 mg/kg kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein
Maksimiannos: 30 mg/kg kahdesti vuorokaudessa (kliinisissä tutkimuksissa keskimääräinen vuorokausiannos = 44 mg/kg/vrk)
Vaihtoehtoisesti,
4-vuotiaista alle 16-vuotiaisiin: Paino 20-40 kg: 250 mg suun kautta/IV kahdesti vuorokaudessa, lisäys 250 mg:n askelin kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein; Enimmäisannos: 750 mg kahdesti vuorokaudessa
4-vuotiaat alle 16-vuotiaat: paino yli 40 kg: 500 mg suun kautta/IV kahdesti vuorokaudessa, lisäys 500 mg:n askelin kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein; Enimmäisannos: 1500 mg kahdesti vuorokaudessa
16-vuotiaat ja vanhemmat: 500 mg suun kautta/IV kahdesti vuorokaudessa, lisäys 500 mg:n lisäyksin kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein; Enimmäisannos: 1500 mg kahdesti vuorokaudessa
Pitkään vaikuttava valmiste:
12-vuotiaat tai vanhemmat:
Aloitusannos: 1000 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
-Nousu 1 000 mg:n lisäyksin 2 viikon välein suurimpaan vuorokausiannokseen
Pitoannos: 1000-3000 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
Maksimiannos: 3000 mg/vrk
MYOCLONIC SEIZURES:
12-vuotiaat ja sitä vanhemmat:
Alkuannos: 500 mg suun kautta/IV kahdesti vuorokaudessa, lisäys 500 mg:n lisäyksin kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein
Hoitoannos: 500-1500 mg kahdesti vuorokaudessa
Maksimiannos: 3000 mg/vrk
PÄIVITTÄINEN YLEISYMPÄRISTÖTILAINEN TONIKKOKONTAKTINEN SEITSURASSA:
6-vuotiaista alle 16-vuotiaisiin:
Aloitusannos: 10 mg/kg suun kautta/IV kahdesti vuorokaudessa, lisäys 10 mg/kg kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein
Maksimiannos: 30 mg/kg kahdesti vuorokaudessa
16-vuotiaista ja vanhemmista:
Aloitusannos: 500 mg suun kautta/IV kahdesti vuorokaudessa, lisäys 500 mg kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein
Maksimiannos: Tätä lääkettä voidaan aloittaa joko suonensisäisesti tai suun kautta; suonensisäistä antoa voidaan käyttää, kun suun kautta antaminen ei ole tilapäisesti mahdollista; vain kokonaisia tabletteja tulee antaa; potilaille, joiden ruumiinpaino on enintään 20 kg, tulee määrätä oraaliliuos.
-lisähoitona potilailla, joilla on osittaisia kouristuskohtauksia, ei ole näyttöä siitä, että suuremmat annokset kuin 3000 mg/vrk tuottaisivat lisähyötyä; mg/kg vuorokausiannosta pienempien annosten tehoa lapsipotilailla 1 kk:sta alle 16-vuotiaisiin ei ole tutkittu. Jos potilas ei siedä määrättyä annosta, annosta on pienennettävä; kliinisten tutkimusten keskimääräiset vuorokausiannokset on sisällytetty viitteeksi.
-lisähoitona potilaille, joilla on myokloonisia kohtauksia tai primaarisia generalisoituneita toonis-kloonisia kohtauksia, ei ole tutkittu pienempien kuin 3000 mg/vrk:n suuruisten annosten tehoa.
Pitkittyneesti vapautuvat tabletit on tarkoitettu vain lisähoitona osittaisten kohtausten hoitoon.
Käyttökohteet:
-lisähoito osittaisten epilepsiakohtausten hoidossa 1 kk:n ikäisillä tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on epilepsia
-lisähoito myokloonisten kohtausten hoidossa 12-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on juveniili myoklooninen epilepsia
.Primaaristen yleistyneiden toonis-kloonisten kohtausten liitännäishoito 6-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia

Usual Pediatric Dose for Seizures

PARTIAL ONSET SEIZURES:
Väliannos:
1 kk:sta alle 6 kk:
Aloitusannos: 7 mg/kg suun kautta/sisäisesti kahdesti vuorokaudessa; annosta suurennetaan 2 viikon välein 7 mg/kg kahdesti vuorokaudessa
Maksimiannos: 21 mg/kg kahdesti vuorokaudessa (kliinisissä tutkimuksissa keskimääräinen vuorokausiannos=35 mg/kg/vrk)
6 kk:sta alle 4 v:
Aloitusannos: 10 mg/kg kahdesti vuorokaudessa; lisäys 10 mg/kg kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein
Maksimiannos: 30 mg/kg kahdesti vuorokaudessa (kliinisten tutkimusten keskimääräinen vuorokausiannos=44 mg/kg/vrk)
Vaihtoehtoisesti,
4-vuotiaista alle 16-vuotiaisiin: Paino 20-40 kg: 250 mg suun kautta/IV kahdesti vuorokaudessa, lisäys 250 mg:n askelin kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein; Enimmäisannos: 750 mg kahdesti vuorokaudessa
4-vuotiaat alle 16-vuotiaat: paino yli 40 kg: 500 mg suun kautta/IV kahdesti vuorokaudessa, lisäys 500 mg:n askelin kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein; Enimmäisannos: 1500 mg kahdesti vuorokaudessa
16-vuotiaat ja vanhemmat: 500 mg suun kautta/IV kahdesti vuorokaudessa, lisäys 500 mg:n lisäyksin kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein; Enimmäisannos: 1500 mg kahdesti vuorokaudessa
Pitkään vaikuttava valmiste:
12-vuotiaat tai vanhemmat:
Aloitusannos: 1000 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
-Nousu 1 000 mg:n lisäyksin 2 viikon välein suurimpaan vuorokausiannokseen
Pitoannos: 1000-3000 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
Maksimiannos: 3000 mg/vrk
MYOCLONIC SEIZURES:
12-vuotiaat ja sitä vanhemmat:
Alkuannos: 500 mg suun kautta/IV kahdesti vuorokaudessa, lisäys 500 mg:n lisäyksin kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein
Hoitoannos: 500-1500 mg kahdesti vuorokaudessa
Maksimiannos: 3000 mg/vrk
PRIMAARISET YLEISYYSYLEISYYSYLEISYYSYLEISYYSYLEISYLEISYYS:
6-vuotiaista alle 16-vuotiaisiin:
Aloitusannos: 10 mg/kg suun kautta/IV kahdesti vuorokaudessa, lisäys 10 mg/kg kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein
Maksimiannos: 30 mg/kg kahdesti vuorokaudessa
16-vuotiaista ja vanhemmista:
Aloitusannos: 500 mg suun kautta/IV kahdesti vuorokaudessa, lisäys 500 mg kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein
Maksimiannos: Tätä lääkettä voidaan aloittaa joko suonensisäisesti tai suun kautta; suonensisäistä antoa voidaan käyttää, kun suun kautta antaminen ei ole tilapäisesti mahdollista; vain kokonaisia tabletteja tulee antaa; potilaille, joiden ruumiinpaino on enintään 20 kg, tulee määrätä oraaliliuos.
-lisähoitona potilailla, joilla on osittaisia kouristuskohtauksia, ei ole näyttöä siitä, että suuremmat annokset kuin 3000 mg/vrk tuottaisivat lisähyötyä; mg/kg vuorokausiannosta pienempien annosten tehoa lapsipotilailla 1 kk:sta alle 16-vuotiaisiin ei ole tutkittu. Jos potilas ei siedä määrättyä annosta, annosta on pienennettävä; kliinisten tutkimusten keskimääräiset vuorokausiannokset on sisällytetty viitteeksi.
-lisähoitona potilaille, joilla on myokloonisia kohtauksia tai primaarisia generalisoituneita toonis-kloonisia kohtauksia, ei ole tutkittu pienempien kuin 3000 mg/vrk:n suuruisten annosten tehoa.
Pitkittyneesti vapautuvat tabletit on tarkoitettu vain lisähoitona osittaisten kohtausten hoitoon.
Käyttökohteet:
-lisähoito osittaisten epilepsiakohtausten hoidossa 1 kk:n ikäisillä tai sitä vanhemmilla epilepsiaa sairastavilla potilailla
-lisähoito myokloonisten kohtausten hoidossa 12-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on juveniili myoklooninen epilepsia
-lisähoito primaaristen generalisoituneiden toonis-kloonisten kohtausten hoidossa 6-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on idiopaattinen generalisoitunut epilepsia

Renaaliset annossäätöohjeet

HYVINVOINNIT:
Keskimääräinen vapautuminen:
– Lievä munuaisten vajaatoiminta (CrCl 50-80 ml/min): 500-1000 mg suun kautta/IV 12 tunnin välein
– Keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl 30-50 ml/min): 250-750 mg suun kautta/IV 12 tunnin välein
– Vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl alle 30 ml/min): 250-500 mg suun kautta/IV 12 tunnin välein
Pitkittynyt vapautumisaika:
– Lievä munuaisten vajaatoiminta (CrCl 50-80 ml/min): 1000-2000 mg suun kautta/IV 24 tunnin välein
– Keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl 30-50 ml/min): 500-1500 mg suun kautta/IV 24 tunnin välein
– Vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl alle 30 ml/min): 500-1000 mg suun kautta/IV 24 tunnin välein
PEDIATRISET POTILAAT: Annos on sovitettava munuaistoiminnan mukaan; erityisiä annoksen sovittamisohjeita ei kuitenkaan ole ehdotettu.

Maksa-annoksen sovittaminen

Ei suositella annoksen sovittamista

ANNOKSEN SUOSITELTAVAT SUOSITUKSET

Iäkkäät: Annoksen valinnassa on noudatettava varovaisuutta; munuaistoiminnan seurantaa suositellaan
Hoidon lopettamisen jälkeen:
-annosta tulee pienentää asteittain vieroituskohtausten mahdollisuuden minimoimiseksi

Varotoimet

VALMISTELUOHJEET:
-yliherkkyys levetirasetaamille; angioödeemaa ja anafylaksiaa on esiintynyt
Turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu alle 1 kk:n ikäisille potilaille.
-Pitkävaikutteisen tabletin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 12-vuotiaille potilaille.
-Oraalisuspensiota varten tarkoitetun tabletin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 4-vuotiaille potilaille.
Katso kohta VAROITUKSET lisävarotoimia varten.

Dialyysi

Aikuispotilaat:
Keskipitkään vapauttava tabletti:
-Hoitoannos: 500-1000 mg suun kautta tai infuusiona kerran vuorokaudessa
-Dialyysin jälkeen: Kertaluonteinen 250-500 mg:n lisäannos on suositeltava
Pitkään vapauttava lääke: Ei suositella
Kohtaisia ohjeita lapsille ei ole annettu

Muuta huomioitavaa

Hoito-ohjeet:
– Ota kahdesti päivässä tasaisesti jaettuina annoksina; voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa
ORaalisesti:
Tabletit: Niele kokonaisena; älä murskaa tai pureskele
Oraaliliuos: Käytä mittaamiseen kalibroitua mittalaitetta (ei kotitalouden teelusikkaa)
Tabletit oraalisuspensiota varten: Tarkoitettu hajoamaan suussa, kun ne otetaan siemauksen nesteen kanssa
-Peelaa folio läpipainopakkauksesta taivuttamalla ylöspäin ja nostamalla kuorilappu läpipainopakkauksen sinetin ympärille
-Paita tabletti kielelle kuivalla kädellä; seuraa siemaus vedellä ja nielaise, kun tabletti on hajonnut; älä niele tablettia ehjänä; osittaisia tabletteja ei saa käyttää
-Vaihtoehtoisesti aseta tabletti pieneen määrään nestettä kuppiin; anna tabletin hajota ja nauti sitten koko sisältö välittömästi; huuhtele jäännös kuppiin lisänesteellä ja niele
Pitkään vapauttavat tabletit: Niele kokonaisena; älä pureskele, murra tai murskaa
INV: Annostele infuusiona infuusiona vähintään 15 minuutin ajan kahdesti päivässä
Valmisteet:
– Saatavana kertakäyttöisinä kaksoisporttipusseina tai kertakäyttöisinä injektiopulloina, jotka vaativat laimentamista
-annos on annettava/laimennettava 100 ml:ksi ennen antoa, ellei pienempää tilavuutta tarvita; pienempää tilavuutta vaativille potilaille ei saa antaa suurempaa pitoisuutta kuin 15 mg/ml
Varastointivaatimukset
IV: Sekoitetaan PVC-infuusiopusseihin, joissa on mukana 0,0 mg:n natriumkloridia.9 %, Lactated Ringer’s tai Dextrose 5 %, kemiallisesti stabiili 59F-86F (15C-30C) lämpötilassa enintään 4 tuntia
Yhteensopimattomuudet/yhteensopimattomuudet:
-Infuusioliuos on yhteensopimaton fenytoiininatriumin kanssa polyvinyylikloridipussissa
– Seuraavien epilepsialääkkeiden kemiallinen stabiilisuus 59F-86F (15C-30C) lämpötilassa on osoitettu jopa 24 tunnin ajan: Loratsepaami, diatsepaami, natriumvalproaatti
Monitorointi:
-arvioi munuaisten toiminta ennen hoitoa; munuaistoiminnan seurantaa suositellaan iäkkäille potilaille
-Monitoroi diastolista verenpainetta alle 4-vuotiailla potilailla
-Monitoroi plasmapitoisuuksia huolellisesti raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen, erityisesti jos annosta on muutettu raskauden aikana
-Monitoroi masennuksen, itsemurha-ajatusten tai muiden epätavallisten mielialan tai käyttäytymisen muutosten ilmaantumisen tai pahenemisen varalta
Potilasta koskevat neuvot:
-Lue USA:n FDA:n hyväksymät potilaskohtaiset pakkausmerkinnät (lääkemerkinnät (Lääkemääräysopas).
-Potilaiden on ymmärrettävä, että tämä lääke voi aiheuttaa muutoksia käyttäytymisessä, itsemurha-ajatuksia tai ajatuksia itsensä vahingoittamisesta; potilaiden/huoltajien on ilmoitettava näistä muutoksista viipymättä terveydenhuollon ammattilaiselle.
-Potilaiden on ymmärrettävä, että tämä lääke voi aiheuttaa huimausta, somnolenssia ja koordinaatiokyvyttömyyttä; potilaiden ei pidä ryhtyä vaarallisiin toimintoihin, jotka vaativat henkistä valppautta, ennen kuin tämän lääkkeen vaikutukset tunnetaan.
-Potilaiden on ymmärrettävä, että anafylaksiaa ja vakavia ihoreaktioita on raportoitu; potilaiden on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon, jos heille ilmaantuu anafylaksian tai angioedeeman merkkejä ja oireita, ja ilmoitettava viipymättä terveydenhuollon tarjoajalle, jos heille ilmaantuu ihottumaa.

.