Gileadin Sovaldi-Courtesy of Gilead
84 000 dollarin hintainen yhdysvalt. hoitohinta, jonka Gilead Sciences ($GILD) veloittaa C-hepatiittilääkkeestään Sovaldista, on herättänyt vetoomuksia poliitikoilta ja uhkauksia maksajilta, joiden mukaan Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmä ei kestä kustannuksia. Gilead on kuitenkin pysynyt lujana ja vakuuttanut, että se säästää maksajien rahaa pitkällä aikavälillä, vaikka yhtiö tienaa miljardeja dollareita vuosineljänneksittäin. Intiassa Gilead tarjoaa lääkettä kuitenkin alennuksella – 99 prosentin alennuksella.
Lääkevalmistaja on kertonut Times of India -lehdelle, että lääke maksaa Intiassa 900 dollaria (noin 54 000 rupiaa) 12 viikon hoidosta. Hinta saattaa laskea entisestään sen jälkeen, kun Gilead on tehnyt sopimuksia useiden intialaisten rinnakkaisvalmistajien kanssa lääkkeen tuottamisesta paikallisille markkinoille, Gileadin varatoimitusjohtaja Gregg Alton kertoi lehdelle. Yhtiön on vielä saatettava päätökseen kliiniset tutkimukset Intiassa.
”Sovaldin hinnoittelu Intiassa 300 dollariin pullolta on meidän alhaisen tulotason hinnoittelumme, joka on samanlainen kuin Egyptin kanssa neuvoteltu hinta sen hallituksen hallinnoimaa ohjelmaa varten”, Alton sanoi lausunnossaan. ”Toivomme, että intialaisten kumppaneidemme paikallinen tuotanto, suuremmat volyymit ja lääkkeen jatkuva tutkimus- & ja kehitystyö johtavat myöhemmässä vaiheessa hintojen alenemiseen entisestään.”
Gileadin EVP Gregg Alton
Alton selitti, että yhtiöllä on kolme hinnoittelutasoa, joita se käyttää neuvotteluissa ja jotka on laskettu maan tulojen ja hepatiitti C:n esiintyvyyden mukaan henkeä kohti: alhaisen tulotason, alhaisen keskitulotason ja ylemmän keskitulotason. Maailman terveysjärjestön mukaan Intiassa on noin 12 miljoonaa kroonista C-hepatiittia sairastavaa. Maailmanpankin mukaan Intian tulot asukasta kohti olivat vuosina 2009-2013 keskimäärin 1499 dollaria. Yhdysvalloissa vastaava luku on 53 143 dollaria. Sanomalehti kertoo, että taudin nykyiset hoidot Intiassa maksavat noin 6 000 dollaria ja edellyttävät 24-48 viikkoa kestävää pistoshoitoa, johon liittyy vakavia sivuvaikutuksia. Sovaldi tulee siis halvemmaksi ja helpommin annosteltavaksi, sillä sen sivuvaikutukset ovat vähäisemmät ja sillä voidaan parantaa monia tapauksia.
Lääkkeiden valmistajilla on muitakin näkökohtia, jotka on otettava huomioon, kun he hinnoittelevat välttämättömiä mutta kalliita lääkkeitä Intiassa. Hallituksella on valtuudet myöntää pakkolisenssi lääkkeelle, jota se pitää välttämättömänä mutta liian kalliina Intian markkinoille, joilla vain harvoilla on vakuutus, ja hallitus on käyttänyt näitä valtuuksia. Kun näin tapahtuu, lääkevalmistaja ei ainoastaan menetä suoraa myyntiä Intiassa, vaan on myös vaarassa menettää tuotteensa hallinnan. Intia käytti tätä säännöstä myöntääkseen Natcolle lisenssin Bayer HealthCaren syöpälääkkeelle Nexavarille, ja saksalainen yritys yrittää nyt oikeudessa estää Natcoa myymästä sitä Intian ulkopuolella. Natco on pyytänyt valtion patenttivirastoa estämään Gileadin patentin lääkkeelle kyseisessä maassa, mikä antaisi sille mahdollisuuden valmistaa sitä itse.
Mutta kaikki nämä tekijät tuskin pitävät Sovaldin hinnan arvostelijoita Yhdysvalloissa. Gileadin johtajia on pyydetty selittämään hinnoitteluaan kongressille sen jälkeen, kun Georgetownin yliopiston ja Kaiser Family Foundationin tutkimuksessa todettiin, että Sovaldi lisää Medicare-osion D lääkemenoja jopa 6,5 miljardilla dollarilla pelkästään vuonna 2015. Tämä aiheuttaisi Medicaren lääkemenojen kokonaiskasvun 8 prosentilla.
Ja apteekkiedunvalvoja Express Scripts ($ESRX), joka hoitaa lääkekorvauksia suurelle osalle Yhdysvaltain yksityisistä vakuutusmarkkinoista, yrittää koota yhteenliittymän, joka kieltäytyisi Sovaldin käytöstä sen jälkeen, kun kilpailija tulee markkinoille, mikä saattaa tapahtua jo tänä syksynä. Vastaukset Sovaldin hintaan ovat suunnilleen samat Euroopassa, jossa 14 maata jakaa tietoja auttaakseen toisiaan neuvottelemaan paremmat hinnat lääkkeelle, vaikka Gilead todennäköisesti hinnoittelee sen siellä halvemmalla kuin Yhdysvalloissa.
Toistaiseksi Gilead on pystynyt torjumaan nämä uhat ja niittämään kaikkien aikojen menestyksekkäimmän lääkkeen lanseerauksen palkinnot. Raportoidessaan toisen vuosineljänneksen tuloksestaan viime kuussa se kertoi, että joulukuun lanseerauksen jälkeen Sovaldia on määrätty 80 000 potilaalle Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Tämän vuoden kahdella ensimmäisellä neljänneksellä se on tuottanut 7,8 miljardia dollaria. Mutta monilla muilla toimijoilla on kilpailevia lääkkeitä kehitteillä tai ne odottavat hyväksyntää, ja markkinakuva voi muuttua dramaattisesti lyhyessä ajassa.
– lue Times of India -lehden juttu