Food and Drug Administration (FDA) on myöntänyt 510(k)-hyväksynnän binx io:lle (binx health) naisten terveydelle, molekulaariselle hoitopaikkakohtaiselle diagnostiselle testausalustalle, jolla voidaan havaita klamydia ja tippuri noin 30 minuutissa.

Binx io -alusta on nopea, täysin automatisoitu testi, joka ei vaadi kalibrointia tai huoltoa; lisävaiheita ei tarvita, kun kertakäyttöinen, määrityskohtainen patruuna on ladattu laitteeseen. Se on tarkoitettu käytettäväksi hoitopisteissä tai kliinisissä laboratorioympäristöissä käyttäen naisen emättimen pyyhkäisynäytteitä, jotka on kerännyt joko lääkäri tai jotka potilas on kerännyt itse kliinisessä ympäristössä.

510(k)-hyväksyntä myönnettiin äskettäisen monikeskustutkimuksen perusteella, johon osallistui 17 arviointikeskusta ja yli 1500 oireilevaa ja oireetonta potilasta. Tutkimuksessa binx io:n tarkkuutta ja luotettavuutta verrattiin nykyisiin keskuslaboratorioiden standardihoitojärjestelmiin klamydian ja tippurin osalta. Yhtiön mukaan tulokset osoittivat, että binx io oli vertailukelpoinen keskuslaboratoriotesteihin, sillä sen herkkyys oli 96,1 % ja spesifisyys 99,1 % klamydian osalta ja 100 % herkkyys ja 99,9 % spesifisyys tippuritestauksen osalta testatuilla naisilla.