Background: Vaippa-dermatiitti (DD) on yleisin ärsyttävän ihottuman tyyppi imeväisiässä. Sitä vaikeuttaa usein Candida-superinfektio.

Tavoite: Kahden antifungaalisen pastan (Imazol = 1 % klotrimatsoli; Multilind = 100 000 IU nystatiinia/g + 20 % sinkkioksidia) tehon ja turvallisuuden vertailu DD:tä sairastavilla imeväisillä.

Menetelmät: Tähän monikeskuksiseen, kontrolloituun, satunnaistettuun, arvioijasokotettuun vaiheen IV tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 96 imeväistä, joita hoidettiin joko klotrimatsolia (n = 45) tai nystatiinia (n = 46) sisältävillä tahnoilla kahdesti päivässä 14 päivän ajan. Kaikkiaan 91 lasta (ikä 12,1 +/- 5,3 kuukautta; 48 naista), joilla oli DD, oli arvioitavissa. Ensisijaisena parametrina arvioitiin oireiden kokonaispistemäärä 7 päivän kuluttua (TSS7). Toissijaisia tehokkuusparametreja olivat TSS 14 päivän kuluttua (TSS14), kliiniset ja mikrobiologiset paranemisprosentit sekä kliinisen vasteen kokonaisarviointi (GA).

Tulokset: TSS parani selvästi molemmilla pastoilla. Oirepisteiden väheneminen oli 4,5 +/- 2,1 (7. päivä) ja 6,1 +/- 1,9 (14. päivä) klotrimatsolilla verrattuna 4,2 +/- 2,3 ja 5,4 +/- 2,4 nystatiinilla (P < 0,0001). TSS14:n osalta klotrimatsoli oli parempi kuin nystatiini (P = 0,0434). Kliininen paranemisaste oli korkeampi klotrimatsolilla verrattuna 28,6 %:iin ja 46,9 %:iin (nystatiini). Yleiskunto oli erittäin hyvä 26 (55,3 %) klotrimatsolilla hoidetulla lapsella (nystatiini: 16 , P = 0,0257). Haittavaikutusten esiintyvyys oli vertailukelpoinen molemmissa hoitoryhmissä.

Päätelmät: Klotrimatsoli oli nystatiinia parempi oireiden pistemäärän ja GA:n vähenemisen suhteen. Mikrobiologinen paranemisaste oli 100 % molemmilla aineilla. Molemmat hoidot olivat turvallisia ja hyvin siedettyjä.