Limin ym. tuoreessa raportissa kuvataan potilaita, joilla oli neurologisia komplikaatioita buprenorfiinitablettien pistämisen jälkeen. Kuten nämä kirjoittajat kuitenkin toteavat, ”buprenorfiini-injektion aiheuttamia neurologisia seurauksia ei ole aiemmin kirjallisuudessa hyvin selvitetty”. Olemme samaa mieltä.
Esitetyt tiedot eivät tue päätelmää, jonka mukaan havaitut komplikaatiot johtuisivat nimenomaan Subutex®:n injektiosta. Emboliset komplikaatiot liittyvät liukenemattomia apuaineita, kuten talkkia tai mikrokiteistä selluloosaa, sisältävien lääketablettien injektiokäyttöön. Monissa suun kautta otettavissa bentsodiatsepiinivalmisteissa esiintyvän apuaineen, mikrokiteisen selluloosan, valtimonsisäinen injektio on yhdistetty gangreeniin. Koska Subutex eikä Suboxone® sisällä talkkia tai mikrokiteistä selluloosaa, uskomme, että Limin ym. raportoimat tapaukset johtuvat todennäköisesti siitä, että nämä potilaat ovat raportoineet käyttäneensä samanaikaisesti suun kautta annettavia bentsodiatsepiinivalmisteita, eikä niinkään pelkästään Subutexista.
Tällä erottelulla on tärkeitä poliittisia ja kliinisiä vaikutuksia. On osoitettu, että huumeiden käyttäjät, myös ylläpitofarmakoterapiassa olevat, pistävät säännöllisesti buprenorfiinia. Subutex ja Suboxone soveltuvat opioidiriippuvuuden toimistohoitoon siksi, että ne eivät sisällä ruiskuhuumeiden käyttäjille haitallisia apuaineita, kuten mikrokiteistä selluloosaa tai talkkia. Valitettavasti Yhdistyneessä kuningaskunnassa myytävä geneerinen Subutex sisältää talkkia, ja jos sama formulaatio hyväksytään Yhdysvalloissa lokakuussa, geneerisen Subutexin käyttö voi aiheuttaa lisäriskin potilaille.
2. Saatavilla osoitteessa http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm. Accessed September 21, 2009.
3. Goldberg I, Bahar A, Yosipovitch Z. Gangrene of the upper extremity following intra-arterial injection of drugs. Tapausselostus ja kirjallisuuskatsaus. Clin Orthop Relat Res 1984;188:223-229.
4. Saatavilla osoitteessa http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?id=7840. Viitattu 21. syyskuuta 2009.
Paljastukset
Tohtori Kramer on toiminut lääketeollisuuden riippumattomana konsulttina; ja hän oli Schering Ploughin palveluksessa. Dasgupta on toiminut konsulttina Kingille, Neuromedille, Pain Therapeuticsille ja Schering-Ploughille; hän toimii Cephalonin riskienhallinnan neuvoa-antavassa komiteassa; hän toimii RADARS-järjestelmän (Rocky Mountain Poison & Drug Center, Denver Health) konsulttina; ja hän toimii konsulttina Pinney Associatesille ja Analgesic Researchille.