Amfetamiini, dekstroamfetamiini – Top U.S. Generic Blockbusters

Amfetamiini, dekstroamfetamiini
Merkitty lääke: Adderall XR
Yhtiömyynti Yhdysvalloissa: 1,3 miljardia dollaria
Yhtiöt: Teva Pharmaceutical Industries, 799 miljoonaa dollaria; Global Pharma, 516 miljoonaa dollaria

Sekä myydyimpien rinnakkaisvalmisteiden listalla että parilla lääkeainepulaa koskevalla listalla esiintyminen on melkoinen saavutus, mutta se kuvastaa Adderallin rinnakkaisvalmisteiden saatavuuden sekavaa luonnetta. Erittäin suosittu lääke, jonka Shire ($SHPG) toi ensimmäisenä markkinoille, on tarkoitettu tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoitoon, joka on yksi yleisimmin diagnosoiduista lapsuuden häiriöistä. Mutta koska lääke sisältää valvottua ainetta, Drug Enforcement Administration antaa lääkevalmistajille vuotuisia kiintiöitä siitä, kuinka paljon ne voivat valmistaa, mikä ei heidän mukaansa vastaa kysyntää. Kriitikot sanovat, että DEA on kitsas, kun otetaan huomioon Adderallin ja muiden ADHD-lääkkeiden myynnin nopea kasvu. IMS:n tietojen mukaan ADHD-lääkkeiden myynti kasvoi 83 prosenttia vuosina 2006-2011. DEA:n mukaan tarjontaa on runsaasti. Geneeristen lääkkeiden mahdollisesta puutteesta se syyttää valmistajia, jotka päättävät käyttää suuremman osan kiintiöistään kalliimpien merkkiversioiden valmistamiseen geneeristen lääkkeiden lisäämisen sijaan.

Shire on ollut ainoa Adderall XR:n toimittaja. Se myy tietenkin merkkiversiota ja toimittaa kaksi valtuutettua rinnakkaisvalmistetta Teva Pharmaceutical Industriesille ($TEVA) ja Global Pharmaceuticalsille, Impax Laboratoriesin ($IPXL) rinnakkaisvalmisteiden osastolle. Tämä viihtyisä järjestely joutuu pian koetukselle. FDA hyväksyi kesäkuussa Actavisin, jonka Watson Pharmaceuticals ($WPI) nykyään omistaa, ensimmäiseksi kolmannen osapuolen kilpailijaksi. Tuo hyväksyntä tuli yli vuoden odotettua aikaisemmin.

Lisää:
FDA antaa Shirelle varhaisen hyväksynnän Adderall XR -jäljitelmälle
DEA:n kiintiöt mahdollistavat ADHD-generaalien loppumisen
Shire torjuu syytökset Adderall-pulasta

Hyväksyntää ei myönnetä.