INDIKAATIOT

Lisähoitona: kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta johtuva turvotus; lääkkeiden aiheuttama turvotus; keskushermostoperäiset epilepsiat (petit mal, epälokaaliset kohtaukset); krooninen yksinkertainen (avokulmaglaukooma) glaukooma, sekundaarinen glaukooma ja preoperatiivisesti akuutissa umpilisäkekulmaglaukoomassa, kun halutaan viivästyttää leikkausta silmänsisäisen paineen alentamiseksi.

ANNOSTELU JA ANNOSTUS

Parenteraaliliuoksen valmistus ja säilytys: Jokainen steriiliä asetatsolamidinatriumia sisältävä 500 mg:n injektiopullo on ennen käyttöä rekonstruoitava vähintään 5 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä. Rekonstituoidut liuokset säilyttävät fysikaaliset ja kemialliset ominaisuutensa 3 vuorokautta jäähdytettynä 2° – 8° C:ssa (36° – 46° F) tai 12 tuntia huoneenlämmössä 15° – 30° C:ssa (59° – 86° F). Ei sisällä säilöntäainetta. Suora laskimonsisäinen antotapa on suositeltavin. Lihaksensisäistä antoa ei suositella.

Glaukooma: Asetatsolamidia tulee käyttää tavanomaisen hoidon lisänä. Kroonisen yksinkertaisen (avokulmaglaukooman) glaukooman hoidossa käytetty annos vaihtelee 250 mg:sta 1 g:aan asetatsolamidia vuorokaudessa, yleensä jaettuina annoksina yli 250 mg:n määrissä. Yleensä on todettu, että yli 1 g:n annos 24 tunnin aikana ei lisää vaikutusta. Kaikissa tapauksissa annostusta on säädettävä huolellisesti ja yksilöllisesti ottaen huomioon sekä oireet että silmän jännitys. Lääkärin jatkuva valvonta on suositeltavaa.

Sekundaarisen glaukooman hoidossa ja joidenkin akuuttien kongestiivisten (suljetun kulman) glaukoomatapausten preoperatiivisessa hoidossa suositeltava annos on 250 mg neljän tunnin välein, vaikka joissakin tapauksissa on lyhytaikaisessa hoidossa vastattu 250 mg kahdesti vuorokaudessa. Joissakin akuuteissa tapauksissa voi olla tyydyttävämpää antaa 500 mg:n aloitusannos ja sen jälkeen 125 tai 250 mg neljän tunnin välein tapauksesta riippuen. Suonensisäistä hoitoa voidaan käyttää silmän jännityksen nopeaan lievittämiseen akuuteissa tapauksissa. Täydentävää vaikutusta on havaittu, kun asetatsolamidia on käytetty yhdessä miotiikkien tai mydriaattien kanssa tapauksen vaatimalla tavalla.

Epilepsia: Ei tiedetä selvästi, johtuvatko epilepsiassa havaitut suotuisat vaikutukset hiilihappoanhydraasin suorasta estosta keskushermostossa vai johtuvatko ne jaetun annoksen aiheuttamasta lievästä asidoosista. Tähän mennessä parhaat tulokset on saatu lasten petit mal -epilepsiassa. Hyviä tuloksia on kuitenkin saatu sekä lasten että aikuisten potilailla, joilla on ollut muun tyyppisiä kohtauksia, kuten grand mal -kohtauksia, sekamuotoisia kohtauksia, myokloniakohtauksia jne. Ehdotettu kokonaisvuorokausiannos on 8-30 mg/kg jaettuina annoksina. Vaikka jotkut potilaat reagoivat pieneen annokseen, optimaalinen annosalue näyttää olevan 375-1000 mg vuorokaudessa. Joidenkin tutkijoiden mielestä yli 1 g:n vuorokausiannokset eivät kuitenkaan tuota parempia tuloksia kuin 1 g:n annos. Kun asetatsolamidia annetaan yhdessä muiden kouristuslääkkeiden kanssa, on ehdotettu, että aloitusannos olisi 250 mg kerran vuorokaudessa nykyisten lääkkeiden lisäksi. Tätä voidaan nostaa edellä esitetyille tasoille.

Vaihdon muista lääkkeistä asetatsolamidiin tulisi tapahtua asteittain ja epilepsian hoidossa noudatettavan tavanomaisen käytännön mukaisesti.

Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta: Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diureesiin aloitusannos on yleensä 250-375 mg kerran vuorokaudessa aamulla (5 mg/kg). Jos potilas ei alkuvasteen jälkeen jatka turvotusnesteen menettämistä, älä suurenna annosta, vaan anna munuaisten palautua jättämällä lääkitys väliin päiväksi.

Asetatsolamidilla saadaan parhaat diureettitulokset, kun sitä annetaan vuorotellen tai kahden päivän ajan vuorotellen lepopäivän kanssa. Hoidon epäonnistuminen voi johtua yliannostuksesta tai liian tiheästä annostelusta. Asetatsolamidin käyttö ei poista muun hoidon, kuten digitaliksen, vuodelevon ja suolan käytön rajoittamisen tarvetta.

Lääkkeiden aiheuttama turvotus: Suositeltu annostus on 250-375 mg asetatsolamidia kerran päivässä yhden tai kahden päivän ajan vuorotellen lepopäivän kanssa.

Huomautus: Glaukooman ja epilepsian annostussuositukset eroavat huomattavasti sydämen vajaatoiminnan annostussuosituksista, koska kaksi ensin mainittua sairautta eivät ole riippuvaisia hiilihappoanhydraasin estosta munuaisissa, jotka vaativat jaksottaista annostelua, jos niiden halutaan toipuvan terapeuttisen aineen estävästä vaikutuksesta.

Parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasmaisen aineksen ja värimuutosten varalta ennen antoa, aina kun liuos ja säiliö sen sallivat.

HOW SUPPLIED

Intravenoiva
Acetazolamide for Injection USP (lyophilized) jauhe.

NDC 55390-460-01 500 mg injektiopullo

Varastoi lääkevalmiste valvotussa huoneenlämmössä 15°-30°C (59°-86°F).
Rekonstituoitu liuos on säilytettävä jääkaapissa 2°- 8°C (36°-46°F).
Käytä 12 tunnin kuluessa konstituoinnista. Ei sisällä säilöntäainetta. Hävitä käyttämättä jäänyt osa.

Valmistanut: Ben Venue Laboratories, Inc. 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
Valmistettu seuraaviin tarkoituksiin: Bedford Laboratories™ 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
December 2002
FDA rev date: 3/1/2005