Accutan tulee antaa aterian yhteydessä (ks. kohta VAROTOIMENPITEET: Tietoa potilaille).
Suositeltu annostus
Suositeltu annosalue Accutanelle on 0,5-1,0 mg/kg/vrk, joka annetaan kahtena jaettuna annoksena ruokailun yhteydessä 15-20 viikon ajan. Tutkimuksissa, joissa verrattiin 0,1, 0,5 ja 1,0 mg/kg/vrk,8 havaittiin, että kaikki annokset auttoivat taudin alkuvaiheen paranemiseen, mutta pienemmillä annoksilla oli suurempi tarve uusintakäsittelyyn. Hoidon aikana annosta voidaan säätää taudin vasteen ja/tai kliinisten haittavaikutusten ilmaantumisen mukaan, joista osa voi liittyä annokseen. Aikuispotilaat, joiden tauti on hyvin vaikea ja arpeutuu tai ilmenee pääasiassa vartalossa, voivat tarvita annoksen muuttamista siedettävyyden mukaan jopa 2,0 mg/kg/vrk. Jos Accutan-valmistetta ei oteta ruoan kanssa, imeytyminen heikkenee merkittävästi. Ennen kuin annosta muutetaan ylöspäin, potilailta on kysyttävä, noudattavatko he ruokaohjeita.
Kerta vuorokaudessa tapahtuvan Accutan-annostelun turvallisuutta ei ole osoitettu. Kerran vuorokaudessa tapahtuvaa annostelua ei suositella.
Jos kyhmyjen kokonaismäärä on vähentynyt yli 70 % ennen 15-20 viikon hoidon päättymistä, lääkkeen käyttö voidaan lopettaa. Vähintään 2 kuukauden hoitovapaan jakson jälkeen ja jos jatkuva tai toistuva vaikea nodulaarinen akne antaa siihen aihetta, voidaan aloittaa toinen hoitojakso. Optimaalista hoitoväliä ennen uusintahoitoa ei ole määritelty potilaille, joiden luuston kasvu ei ole päättynyt. Accutanen pitkäaikaista käyttöä, edes pieninä annoksina, ei ole tutkittu, eikä sitä suositella. On tärkeää, että Accutanea annetaan suositelluilla annoksilla enintään suositellun keston ajan. Accutanen pitkäaikaiskäytön vaikutusta luukatoihin ei tunneta (ks. VAROITUKSET: Luusto: luun mineraalitiheys, hyperostoosi ja ennenaikainen epifyysin sulkeutuminen).
Hoitoa seuraavien hoitojaksojen aikana on noudatettava ehkäiseviä toimenpiteitä (ks. VAROTOIMENPITEET).
| Kehonpaino | Kokonaisannos mg/vrk | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| kiloa | kiloa | kiloa | puntaa | 0.5 mg/kg | 1 mg/kg | 2 mg/kg* |
| * Ks. kohta ANNOSTUS JA ANNOSTUS: suositeltu annosalue on 0,5-1,0 mg/kg/vrk. | ||||||
| 40 | 88 | 20 | 40 | 80 | ||
| 50 | 110 | 25 | 50 | 100 | ||
| 60 | 132 | 30 | 60 | 120 | ||
| 70 | 154 | 35 | 70 | 140 | ||
| 80 | 176 | 40 | 80 | 160 | ||
| 90 | 198 | 45 | 90 | 180 | ||
| 100 | 220 | 50 | 100 | 200 | ||
TIETOJA APTEEKKIASIANTUNTIJOILLE
Pääsy iPLEDGE-järjestelmään internetin kautta (www.ipledgeprogram.com) tai puhelimitse (1-866-495-0654) saadaksesi luvan ja ”ei saa luovuttaa potilaalle” -päivämäärän jälkeen. Accutanesta saa luovuttaa vain enintään 30 päivän annoksen.
UUDELLEENVALMISTUKSET VAATIVAT UUDEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN JA UUDEN LUVAN iPLEDGE-JÄRJESTELMÄSTÄ.
Potilaalle on annettava Accutane-lääkeopas joka kerta, kun Accutanesta luovutetaan, kuten laki edellyttää. Tämä Accutane-lääkeopas on tärkeä osa potilaan riskinhallintaohjelmaa.