Las autoridades médicas estadounidenses están revisando la seguridad de los implantes mamarios utilizados por millones de mujeres estadounidenses, la última revisión en un debate continuo sobre sus posibles efectos en la salud.

Un grupo de expertos reunido por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) inició el lunes una reunión de dos días para analizar las últimas pruebas sobre los riesgos de enfermedad y complicaciones de estos dispositivos, que se venden desde mediados de la década de 1960.

El aumento de pecho es la forma más popular de cirugía estética en Estados Unidos, con aproximadamente 300.000 mujeres que se someten al procedimiento cada año. Otras 100.000 mujeres se someten a implantes para la reconstrucción mamaria después de una operación de cáncer.

El grupo de expertos escuchará a investigadores, cirujanos plásticos, pacientes y fabricantes y luego recomendará los próximos pasos. La FDA no está obligada a seguir los consejos del grupo, aunque a menudo lo hace.

Por ahora, la FDA no propone ninguna nueva restricción o advertencia. La posición de la agencia desde hace mucho tiempo es que los implantes son esencialmente seguros siempre y cuando las mujeres entiendan que tienen complicaciones, incluyendo la cicatrización, el dolor, la hinchazón y la ruptura del implante.

La FDA y otros organismos reguladores de todo el mundo han estado lidiando con la forma de gestionar una relación recientemente confirmada con un raro cáncer y miles de reclamaciones no confirmadas de que los implantes pueden contribuir a otras dolencias crónicas.

«Es esencial que tratemos de entender la enfermedad de los implantes mamarios», dijo Stephanie Manson Brown, una ejecutiva del fabricante de implantes Allergan. Pero añadió que no existe una definición médicamente reconocida del problema ni una forma estandarizada de diagnosticarlo.

La mayoría de los casos confirmados del cáncer, conocido como linfoma anaplásico de células grandes asociado a los implantes mamarios, han tenido que ver con un estilo particular de implantes con una superficie texturizada, diseñada para reducir el tejido cicatricial y el deslizamiento.

El año pasado, los reguladores de la Unión Europea se negaron a renovar la aprobación de los implantes texturizados vendidos por Allergan, citando vínculos con el cáncer. Esto llevó a la empresa a retirar los productos del mercado europeo.

Pero la FDA ha dicho que no está claro si el cáncer está relacionado únicamente con los implantes texturizados o también con los implantes lisos, que constituyen la mayor parte del mercado estadounidense. La falta de datos sobre el número total de implantes en uso hace casi imposible determinar la frecuencia con la que se produce el cáncer, señala la agencia.

La enfermedad no es un cáncer de mama, sino una forma de cáncer que ataca al sistema inmunitario y suele formarse en el tejido cicatricial que rodea a los implantes. Crece lentamente y, por lo general, puede tratarse con éxito extrayendo los implantes.

Miles de mujeres también han culpado a sus implantes de una serie de dolencias crónicas, como la artritis reumatoide, la fatiga crónica y el dolor muscular. El panel escuchará a docenas de mujeres; muchas de ellas han pedido a la agencia que ponga nuevas advertencias y restricciones a los implantes.

«No nos ignoren. Somos reales», dijo Holly Davis, de Charleston, Carolina del Sur.

Davis, de 60 años, dijo que experimentó dolor crónico, pérdida de cabello, sarpullidos y pérdida de memoria después de recibir implantes rellenos de gel de silicona tras una doble mastectomía en 2002. Davis dijo que se enteró de que sus implantes se habían roto cuando se retiraron en 2017; sus síntomas se han resuelto desde entonces.

Ella y otras pacientes quieren que la FDA exija a los fabricantes que den información estandarizada sobre los riesgos a todas las mujeres que consideren los implantes.

«Tenemos que saber a qué nos estamos sometiendo; no puede ser una sorpresa en el camino», dijo Davis.

En los EE, la mayoría de las mujeres eligen implantes de silicona, que se consideran más naturales que los de solución salina. Ambos tipos tienen una cubierta exterior de silicona.

Los participantes en el panel también escucharon a investigadores que teorizan, basándose en parte en estudios con animales, que la silicona que se escapa de los implantes puede desencadenar o exacerbar trastornos del sistema inmunitario en ciertos pacientes.

En 1992, la FDA retiró temporalmente del mercado los implantes de gel de silicona por temor a que pudieran causar cáncer de mama, lupus y otros trastornos. Pero cuando los estudios parecieron descartar la mayor parte de la preocupación por las enfermedades, los reguladores los devolvieron al mercado en 2006.

Pero los críticos de esa investigación señalaron sus deficiencias en la reunión del lunes.

«Los estudios de entonces no eran muy buenos y no tenían la potencia estadística necesaria para determinar las enfermedades raras», dijo Diana Zuckerman, presidenta del Centro Nacional de Investigación Sanitaria, una organización sin ánimo de lucro, que publicó un análisis de más de 20 estudios sobre implantes mamarios el año pasado. El grupo llegó a la conclusión de que prácticamente todos eran demasiado pequeños o demasiado cortos o no se centraban en pacientes que tenían sus implantes el tiempo suficiente para desarrollar problemas.

La FDA dice en su sitio web que no hay «asociación aparente» entre los implantes mamarios y las enfermedades crónicas y debilitantes, como la enfermedad del tejido conectivo.

Sin embargo, a principios de este mes la FDA pareció señalar un cambio en su pensamiento.

La agencia dijo que comenzaría a estudiar si ciertos materiales utilizados en los implantes mamarios, las caderas de metal y otros dispositivos pueden desencadenar problemas de salud en los pacientes.

«Creemos que las pruebas actuales, aunque limitadas, sugieren que algunos individuos pueden estar predispuestos a desarrollar una reacción inmune-inflamatoria cuando se exponen a determinados materiales», dijo la agencia en un comunicado.