Estudio abierto de valaciclovir 1,5 g dos veces al día para el tratamiento del herpes zóster no complicado en pacientes inmunocompetentes de 18 años o más

Antecedentes: El herpes zóster (culebrilla) es una enfermedad frecuente causada por una reactivación del virus latente de la varicela-zóster, que reside en los ganglios de la raíz dorsal. Valaciclovir HCl, el éster L-valilo de aciclovir, es un medicamento antiviral que se utiliza para acelerar la resolución de la erupción del herpes zóster y el dolor asociado y reducir la duración de la neuralgia postherpética.

Objetivo: Demostrar la seguridad y eficacia de valaciclovir oral 1,5 g dos veces al día (bid) para el tratamiento del herpes zóster no complicado en pacientes inmunocompetentes mayores de 18 años. El esquema de dosificación de bid frente a tres veces al día es deseable para mejorar el cumplimiento del paciente y para reducir posteriormente la incidencia de la resistencia viral.

Métodos: A un grupo de tratamiento de 125 pacientes se le administró valaciclovir oral 1,5 g bid durante 7 días. La administración de la primera dosis se produjo en las 72 horas siguientes a la aparición de la erupción. Los pacientes fueron vistos y evaluados en cuanto a la curación cutánea, el dolor asociado al zoster (ZAP) y/o las sensaciones anormales asociadas al zoster (ZAAS). Los pacientes menores de 50 años fueron seguidos durante 4 semanas y los pacientes de 50 años o más fueron seguidos durante un total de 24 semanas. También se pidió a los pacientes >o= 50 años que registraran un diario sobre el dolor y las sensaciones anormales a lo largo del periodo de estudio de 24 semanas. También se recogieron las respuestas a las preguntas sobre el uso de recursos y la calidad de vida. La seguridad se controló mediante evaluaciones hematológicas y bioquímicas rutinarias y la notificación de experiencias adversas.

Resultados: Los datos de este estudio se compararon con los grupos de control históricos tanto para la terapia antiviral tres veces al día como para el placebo. Los resultados mostraron que la dosis de dos veces al día fue tan segura y eficaz como la de tres veces al día para la reducción de ZAP y ZAAS. Los perfiles de efectos adversos fueron similares entre los dos regímenes diferentes, y ambos grupos de tratamiento mostraron mejores resultados que el grupo de placebo histórico. Debido a que la administración de antivirales para el tratamiento del herpes zóster agudo es estándar, no es posible realizar un ensayo controlado con placebo, por lo que es necesario utilizar controles históricos.

Conclusión: El valaciclovir oral 1,5 g bid es seguro y eficaz para el tratamiento del herpes zóster no complicado en pacientes inmunocompetentes mayores de 18 años. La dosificación dos veces al día puede ayudar a aumentar el cumplimiento por parte del paciente y, por tanto, aumentar la eficacia del tratamiento de la erupción aguda de herpes zoster y la prevención de la ZAP.