Antecedentes: La dermatitis del pañal (DD) es el tipo más común de dermatitis irritativa en la infancia. Con frecuencia se complica con la sobreinfección por Candida.

Objetivo: Comparación de la eficacia y seguridad de dos pastas antifúngicas (Imazol = clotrimazol al 1%; Multilind = 100.000 UI de nistatina/g + 20% de óxido de zinc) en lactantes con DD.

Métodos: Se incluyó a un total de 96 lactantes en este ensayo de fase IV multicéntrico, controlado, aleatorizado y cegado por el evaluador, que fueron tratados con pastas que contenían clotrimazol (n = 45) o nistatina (n = 46) dos veces al día durante 14 días. En total, 91 niños (de 12,1 +/- 5,3 meses de edad; 48 mujeres) con DD fueron evaluables. La puntuación total de los síntomas después de 7 días (TSS7) se evaluó como parámetro primario. Los parámetros de eficacia secundarios fueron la TSS a los 14 días (TSS14), las tasas de curación clínica y microbiológica y la evaluación global (GA) de la respuesta clínica.

Resultados: La TSS mejoró notablemente con ambas pastas. Las disminuciones en la puntuación de los síntomas fueron de 4,5 +/- 2,1 (día 7) y 6,1 +/- 1,9 (día 14) con clotrimazol en comparación con 4,2 +/- 2,3 y 5,4 +/- 2,4 con nistatina (P < 0,0001). Con respecto a la TSS14, el clotrimazol fue superior a la nistatina (P = 0,0434). La tasa de curación clínica fue mayor con el clotrimazol en comparación con el 28,6% y el 46,9% (nistatina). La AG fue muy buena en 26 (55,3%) niños tratados con clotrimazol (nistatina: 16 , p = 0,0257). La frecuencia de los acontecimientos adversos fue comparable en ambos grupos de tratamiento.

Conclusión: El clotrimazol fue superior a la nistatina con respecto a la reducción de la puntuación de los síntomas y la AG. La tasa de curación microbiológica fue del 100% para ambos agentes. Ambos tratamientos fueron seguros y bien tolerados.