Revisado médicamente por Drugs.com. Last updated on Nov 1, 2020.

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• Profesional

En Resumen

Los efectos secundarios comúnmente reportados de sirolimus incluyen: infección del tracto respiratorio superior e infección del tracto urinario. Véase a continuación la lista completa de efectos adversos.

Para el consumidor

Se aplica a sirolimus: solución oral, comprimido oral

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, sirolimus puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma sirolimus:

Más frecuentes

• Calambres o dolor abdominal o de estómago
• acumulación de pus
• ansiedad, inexplicable
• dolor de espalda
• negra o roja, heces alquitranadas
• sangrado de las encías o de la nariz
• visión borrosa
• dolor de cuerpo o dolor
• dolor de huesos
• ardientes
• quemaduras o escozor en la piel
• quemaduras al orinar
• quemaduras, sequedad o picor en los ojos
• quemazón, hormigueo, entumecimiento o dolor en las manos, brazos, pies o piernas
• cambio en el estado mental
• cambios en el color de la piel
• dolor en el pecho
• escalofríos
• confusión
• convulsiones (ataques)
• Tos
• Orina oscura o con sangre
• Sordera
• Disminución de la diuresis
• Disminución de la visión
• Dificultad para respirar o tragar
• Venas del cuello dilatadas
• Descarga de los ojos
• Mareos
• Somnolencia
• Boca seca
• Dolor de oídos
• Lagrimación excesiva
• Fatiga extrema
• Dolor de ojos
• Crecimiento de vello facial en las mujeres
• Desmayo o aturdimiento al levantarse de una posición tumbada o sentada
• Latidos cardíacos rápidos, latidos cardíacos lentos o irregulares
• fiebre
• enrojecimiento de la piel, especialmente en la cara y el cuello
• sensación general de malestar o enfermedad
• aumento del hambre
• aumento del flujo menstrual o sangrado vaginal
• picazón, dolor, enrojecimiento, hinchazón, sensibilidad o calor en la piel
• falta o pérdida de apetito
• manchas grandes, planas, azules, o manchas violáceas en la piel
• pérdida de la capacidad, el deseo, el impulso o el rendimiento sexual
• pérdida de la voz
• dolor muscular
• congestión nasal
• náuseas o vómitos
• entumecimiento u hormigueo alrededor de los labios manos o pies
• dolor en el pecho, en la ingle o en las piernas, especialmente en las pantorrillas
• herpes labial doloroso o ampollas en los labios, nariz, ojos o en los genitales
• piel pálida
• sangrado prolongado por cortes
• lapso cardíaco rápido
• salpullido
• orina roja o marrón oscura
• enrojecimiento o hinchazón en el oído
• enrojecimiento, dolor, o hinchazón del ojo, del párpado o del revestimiento interno del párpado
• anillos en los oídos
• nariz que moquea
• sensación de pinchazos
• estreñimiento grave
• vómitos graves
• severa, dolor de cabeza repentino
• habla arrastrada
• dolor de garganta
• llagas o manchas blancas en los labios o en la boca
• dolor o malestar estomacal
• disminución repentina de la cantidad de orina
• pérdida repentina de coordinación
• súbita, debilidad o entumecimiento grave en el brazo o la pierna
• falta de aire repentina e inexplicable
• sudoración
• glándulas linfáticas hinchadas, dolorosas o sensibles en el cuello, la axila o la ingle
• sensibilidad, dolor, hinchazón, calor, decoloración de la piel, y venas superficiales prominentes sobre la zona afectada
• tremor
• ulceras en los labios o en la boca
• cansancio o debilidad inusual
• cambios en la visión
• debilidad o pesadez de las piernas
• manchas blancas en la boca o en la lengua
• piel y ojos amarillos

Menos común

• Bloqueo
• cambio de tamaño forma, o color del lunar existente
• alboroto
• que pierde líquido o sangra
• nuevo lunar
• dolores en el estómago, costado o abdomen, posiblemente irradiado a la espalda
• úlcera o llagas en la piel

Incidencia no conocida

• Curación anormal de las heridas
• dolor de cabeza
• urticaria o picor
• inflamación grande, parecida a una urticaria, en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies, o en los órganos sexuales
• Uñas sueltas o desprendidas
• Inflamación o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios, o lengua
• Hinchazón de brazos o piernas
• Uñas amarillas sin cutícula

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de sirolimus que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

• Visión anormal
• acné
• pulgares
• ampollas, costras, irritación, picor o enrojecimiento de la piel
• sensación de quemazón en el pecho o en el estómago
• , sensación de ardor, picor, entumecimiento, pinchazos, «alfileres y agujas» u hormigueo
• estreñimiento
• pitidos o zumbidos continuos u otros ruidos inexplicables en los oídos
• piel agrietada, seca, o escamosa
• llanto
• disminución de la frecuencia de la micción
• enfermedad degenerativa de la articulación
• despersonalización
• diarrea
• dificultad para moverse
• dificultad con la evacuación de la orina (goteo)
• disforia
• dolor de oídos
• abdomen o estómago agrandado
• euforia
• exceso de aire o gas en el estómago o los intestinos
• exceso de tono muscular, tensión o tirantez muscular
• miedo
• sensación de tristeza o vacío
• pérdida de audición
• acidez
• incapacidad de tener o mantener una erección
• aumento del ritmo cardíaco
• aumento del crecimiento del vello, especialmente en la cara
• aumento de las ganas de orinar durante la noche
• indigestión
• irritación en la boca
• dolor o hinchazón de las articulaciones
• calambres en las piernas
• pérdida de control de la vejiga
• pérdida de energía o debilidad
• pérdida de interés o placer
• pérdida de fuerza
• dolor abdominal bajo o de estómago
• dolores musculares, dolor, rigidez o debilidad
• nerviosismo
• dolor en la espalda, costillas, brazos o piernas
• dolor o ardor en la garganta
• dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y pómulos
• paranoia
• dolor pélvico
• reacción rápida o exagerada emocionalmente
• respiración rápida
• cambio rápido de humor
• inflamación, enrojecimiento, o hinchazón de las encías o de la boca
• temblores o temblores
• escalofríos
• somnolencia
• hinchazón de los ojos
• hinchazón del escroto
• encías sensibles o agrandadas
• tensión en la zona del estómago
• engrosamiento de la piel
• dificultad para concentrarse
• dificultad para dormir
• despertar para orinar por la noche

Para profesionales sanitarios

Se aplica a sirolimus: solución oral, comprimido oral

Respiratorias

Muy frecuentes (10% o más): Disnea (hasta 30%), infección de las vías respiratorias superiores (hasta 26%), faringitis (hasta 21%)

Común (1% a 10%): Neumonía, epistaxis, derrame pleural, epistaxis

No común (0,1% a 1%): Hemorragia pulmonar

Raro (menos del 0,1%): Proteinosis alveolar

Frecuencia no comunicada: Derrame pleural, proteinosis alveolar

Metabolismo

Muy frecuente (10% o más): Hipertrigliceridemia (hasta 58%), hipercolesterolemia (hasta 46%), hipopotasemia, hipofosfatemia, hiperglucemia

Común (1% a 10%): Cicatrización anormal, aumento de la deshidrogenasa láctica (LDH), hipopotasemia, diabetes mellitus

Cardiovascular

Muy común (10% o más): Edema periférico (hasta 58%), hipertensión (hasta 49%), dolor torácico (hasta 24%), edema (hasta 18%), linfocele

Común (1% a 10%): Tromboembolismo venoso (incluyendo embolia pulmonar, trombosis venosa profunda), taquicardia

No común (0,1% a 1%): Derrame pericárdico (incluyendo derrames hemodinámicamente significativos en niños y adultos), linfedema

Raro (menos del 0,1%): Derrame pericárdico

Gastrointestinal

Muy frecuente (10% o más): Estreñimiento (hasta 38%), dolor abdominal (hasta 36%), diarrea (hasta 35%), náuseas (hasta 31%), vómitos (hasta 25%), dispepsia (hasta 25%)

Común (1% a 10%): Estomatitis

General

Las reacciones adversas más comunes asociadas a este medicamento son edema periférico, hipertrigliceridemia, hipertensión, hipercolesterolemia, aumento de la creatinina, estreñimiento, dolor abdominal, diarrea, dolor de cabeza, fiebre, infección del tracto urinario, anemia, náuseas, artralgia, dolor y trombocitopenia.

Hematológicos

Muy frecuentes (10% o más): Anemia (hasta 33%), trombocitopenia (hasta 30%), aumento de la deshidrogenasa láctica en sangre, aumento de la creatinina en sangre

Común (1% a 10%): Púrpura trombocitopénica/síndrome urémico hemolítico, leucopenia, neutropenia, aspartato aminotransferasa aumentada, alanina aminotransferasa aumentada

No común (0,1% a 1%): Pancitopenia

Frecuencia no comunicada: Síndrome de fuga capilar

Genitourinario

Muy frecuente (10% o más): Infección del tracto urinario (hasta el 33%)

Común (1% a 10%): Pielonefritis, disminución de la función renal (aumento de la creatinina) en combinación a largo plazo de ciclosporina con este medicamento, quistes ováricos, trastornos menstruales (incluyendo amenorrea y menorragia), proteinuria

Informes posteriores a la comercialización: Azoospermia

Musculoesquelético

Muy frecuente (10% o más): Artralgia (hasta el 31%)

Común (1% a 10%): Necrosis ósea

Sistema nervioso

Muy frecuentes (10% o más): Dolor de cabeza (hasta 34%)

Comunes (1% a 10%): Osteonecrosis, temblor, insomnio

Dermatológico

Muy frecuente (10% o más): Acné (hasta el 22%), erupción cutánea (hasta el 20%)

Común (1% a 10%): Herpes zoster, herpes simplex

No común (0,1% a 1%): Púrpura trombocitopénica trombótica/síndrome urémico hemolítico (PTT/SHU), leucopenia, melanoma, carcinoma de células escamosas, carcinoma de células basales

Renal

Muy frecuente (10% o más): Aumento de la creatinina (hasta el 40%)

No común (0,1% a 1%): Síndrome nefrótico

Frecuencia no comunicada: Glomeruloesclerosis segmentaria focal, nefropatía asociada al virus BK, síndrome nefrótico, mayores niveles de creatinina sérica, menores tasas de filtración glomerular

Ocular

Frecuencia no comunicada: Edema de párpados

Hepático

Común (1% a 10%): Pruebas de función hepática anormales

Frecuencia no comunicada: Insuficiencia hepática, trombosis de la arteria hepática

Hipersensibilidad

Rara (menos del 0,1%): Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides, angioedema, dermatitis exfoliativa y vasculitis por hipersensibilidad

Otros

Muy frecuentes (10% o más): Fiebre (hasta el 34%), dolor (hasta el 29%)

Común (1% a 10%): Deterioro de la cicatrización

Oncológico

Común (1% a 10%): Cáncer de piel, linfoma/trastorno linfoproliferativo postrasplante

Frecuencia no comunicada: Adenoma y carcinoma hepatocelular, adenoma testicular

Inmunológico

Común (1% a 10%): Sepsis, neumonía, pielonefritis, herpes simple, infecciones fúngicas, víricas y bacterianas (como infecciones por micobacterias, incluida la tuberculosis, virus de Epstein-Barr, CMV y Herpes zoster), infecciones por micobacterias (incluida M tuberculosis), citomegalovirus (CMV), virus de Epstein-Barr

Frecuencia no comunicada: Enterocolitis por Clostridium difficile