Revisado médicamente por Drugs.com. Last updated on Feb 8, 2021.

Dosis habitual en adultos para la epilepsia

Liberación inmediata:
Dosis inicial: 500 mg por vía oral o intravenosa dos veces al día
Aumentar en incrementos de 500 mg dos veces al día cada 2 semanas en función de la eficacia y la tolerabilidad
Dosis de mantenimiento: 500 a 1500 mg por vía oral o intravenosa dos veces al día
Dosis máxima: 3000 mg/día
Liberación prolongada (sólo crisis de inicio parcial):
Dosis inicial: 1000 mg por vía oral una vez al día
-Aumentar en incrementos de 1000 mg cada 2 semanas en función de la eficacia y la tolerabilidad
Dosis de mantenimiento: 1000 a 3000 mg por vía oral una vez al día
Dosis máxima: 3000 mg/día

-Este medicamento puede iniciarse por vía intravenosa u oral; administrar por vía intravenosa en infusión durante al menos 15 minutos.
-Para el tratamiento complementario en pacientes con convulsiones de inicio parcial, no hay evidencia de que dosis superiores a 3000 mg/día confieran un beneficio adicional.
-Para el tratamiento complementario en pacientes con convulsiones mioclónicas o convulsiones tónico-clónicas primarias generalizadas, no se ha estudiado la eficacia de dosis inferiores a 3000 mg/día.
-Los comprimidos de liberación prolongada sólo están indicados como terapia complementaria en el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial.
Usos:
Terapia coadyuvante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial en pacientes con epilepsia
Terapia coadyuvante para las crisis mioclónicas en pacientes con epilepsia mioclónica juvenil
Terapia coadyuvante para las crisis tónico-clónicas primarias generalizadas en pacientes con epilepsia generalizada idiopática

Dosis habitual en adultos para las crisis

Liberación inmediata:
Dosis inicial: 500 mg por vía oral o IV dos veces al día
-Aumentar en incrementos de 500 mg dos veces al día cada 2 semanas en función de la eficacia y la tolerabilidad
Dosis de mantenimiento: 500 a 1500 mg por vía oral o IV dos veces al día
Dosis máxima: 3000 mg/día
Liberación prolongada (sólo para crisis de inicio parcial):
Dosis inicial: 1000 mg por vía oral una vez al día
-Aumentar en incrementos de 1000 mg cada 2 semanas en función de la eficacia y la tolerabilidad
Dosis de mantenimiento: 1000 a 3000 mg por vía oral una vez al día
Dosis máxima: 3000 mg/día

-Este fármaco puede iniciarse por vía intravenosa u oral; administrar por vía intravenosa en infusión durante al menos 15 minutos.
-Para el tratamiento complementario en pacientes con convulsiones de inicio parcial, no hay evidencia de que dosis superiores a 3000 mg/día confieran un beneficio adicional.
-Para el tratamiento complementario en pacientes con convulsiones mioclónicas o convulsiones tónico-clónicas primarias generalizadas, no se ha estudiado la eficacia de dosis inferiores a 3000 mg/día.
-Los comprimidos de liberación prolongada sólo están indicados como terapia complementaria en el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial.
Usos:
Terapia coadyuvante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial en pacientes con epilepsia
Terapia coadyuvante para las crisis mioclónicas en pacientes con epilepsia mioclónica juvenil
Terapia coadyuvante para las crisis tónico-clónicas primarias generalizadas en pacientes con epilepsia generalizada idiopática

Dosis pediátrica habitual para la epilepsia

CONVULSIONES DE INICIO PARCIAL:
Liberación inmediata:
De 1 mes a menos de 6 meses:
Dosis inicial: 7 mg/kg por vía oral/IV dos veces al día; aumentar en incrementos de 7 mg/kg dos veces al día en intervalos de 2 semanas
Dosis máxima: 21 mg/kg dos veces al día (ensayos clínicos dosis media diaria=35 mg/kg/día)
De 6 meses a menos de 4 años:
Dosis inicial: 10 mg/kg por vía oral/IV dos veces al día; aumentar en incrementos de 10 mg/kg dos veces al día en intervalos de 2 semanas
Dosis máxima: 25 mg/kg dos veces al día; (ensayos clínicos dosis media diaria=47 mg/kg/día)
De 4 años a menos de 16 años:
Dosis inicial: 10 mg/kg dos veces al día; aumentar en incrementos de 10 mg/kg dos veces al día en intervalos de 2 semanas
Dosis máxima: 30 mg/kg dos veces al día (ensayos clínicos dosis media diaria=44 mg/kg/día)
Alternativamente,
De 4 años a menos de 16 años: peso de 20 a 40 kg: 250 mg oral/IV dos veces al día, aumentar en incrementos de 250 mg dos veces al día en intervalos de 2 semanas; Dosis máxima: 750 mg dos veces al día
De 4 años a menos de 16 años: peso superior a 40 kg: 500 mg oral/IV dos veces al día, aumentar en incrementos de 500 mg dos veces al día en intervalos de 2 semanas; Dosis máxima: 1500 mg dos veces al día
De 16 años en adelante: 500 mg por vía oral/IV dos veces al día, aumentar en incrementos de 500 mg dos veces al día en intervalos de 2 semanas; Dosis máxima: 1500 mg dos veces al día
Liberación prolongada:
12 años o más:
Dosis inicial: 1000 mg por vía oral una vez al día
-Aumentar en incrementos de 1000 mg cada 2 semanas hasta la dosis máxima diaria
Dosis de mantenimiento: 1000 a 3000 mg por vía oral una vez al día
Dosis máxima: 3000 mg/día
ATAQUES MIOCLÓNICOS:
12 años y mayores:
Dosis inicial: 500 mg por vía oral/IV dos veces al día, aumentar en incrementos de 500 mg dos veces al día en intervalos de 2 semanas
Dosis de mantenimiento: 500 a 1500 mg dos veces al día
Dosis máxima de 3000 mg/día
ATAQUES TÓNICOS-CLÓNICOS GENERALIZADOS PRIMARIOS:
De 6 años a menos de 16 años:
Dosis inicial: 10 mg/kg por vía oral/IV dos veces al día, aumentar en incrementos de 10 mg/kg dos veces al día en intervalos de 2 semanas
Dosis máxima: 30 mg/kg dos veces al día
De 16 años en adelante:
Dosis inicial: 500 mg por vía oral/IV dos veces al día, aumentar en incrementos de 500 mg dos veces al día en intervalos de 2 semanas
Dosis máxima: 1500 mg dos veces al día

-Este fármaco puede iniciarse por vía intravenosa o por vía oral; la vía intravenosa puede utilizarse cuando la administración oral no es factible temporalmente; sólo deben administrarse comprimidos enteros; para los pacientes con un peso corporal de 20 kg o menos, debe prescribirse la solución oral.
-Para el tratamiento complementario en pacientes con convulsiones de inicio parcial, no hay pruebas de que dosis superiores a 3000 mg/día confieran un beneficio adicional; no se ha estudiado la eficacia de dosis inferiores a la dosis diaria en mg/kg en pacientes pediátricos de 1 mes a menos de 16 años. Si un paciente es incapaz de tolerar la dosis prescrita, debe reducirse la dosis; las dosis medias diarias en los ensayos clínicos se incluyen como referencia.
-Para el tratamiento complementario en pacientes con convulsiones mioclónicas o convulsiones tónico-clónicas primarias generalizadas, no se ha estudiado la eficacia de dosis inferiores a 3000 mg/día.
Los comprimidos de liberación prolongada sólo están indicados como terapia complementaria en el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial.
Usos:
-Terapia coadyuvante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial en pacientes de 1 mes o más con epilepsia
-Terapia coadyuvante para las crisis mioclónicas en pacientes de 12 años o más con epilepsia mioclónica juvenil
-.Terapia adyuvante para las convulsiones tónico-clónicas primarias generalizadas en pacientes de 6 años o más con epilepsia generalizada idiopática

Dosis pediátrica habitual para las convulsiones

CONVULSIONES DE ONSET PARCIAL:
Liberación inmediata:
De 1 mes a menos de 6 meses:
Dosis inicial: 7 mg/kg oral/IV dos veces al día; aumentar en incrementos de 7 mg/kg dos veces al día en intervalos de 2 semanas
Dosis máxima: 21 mg/kg dos veces al día (ensayos clínicos dosis media diaria=35 mg/kg/día)
De 6 meses a menos de 4 años:
Dosis inicial: 10 mg/kg por vía oral/IV dos veces al día; aumentar en incrementos de 10 mg/kg dos veces al día en intervalos de 2 semanas
Dosis máxima: 25 mg/kg dos veces al día; (ensayos clínicos dosis media diaria=47 mg/kg/día)
De 4 años a menos de 16 años:
Dosis inicial: 10 mg/kg dos veces al día; aumentar en incrementos de 10 mg/kg dos veces al día en intervalos de 2 semanas
Dosis máxima: 30 mg/kg dos veces al día (ensayos clínicos dosis media diaria=44 mg/kg/día)
Alternativamente,
De 4 años a menos de 16 años: peso de 20 a 40 kg: 250 mg oral/IV dos veces al día, aumentar en incrementos de 250 mg dos veces al día en intervalos de 2 semanas; Dosis máxima: 750 mg dos veces al día
De 4 años a menos de 16 años: peso superior a 40 kg: 500 mg oral/IV dos veces al día, aumentar en incrementos de 500 mg dos veces al día en intervalos de 2 semanas; Dosis máxima: 1500 mg dos veces al día
De 16 años en adelante: 500 mg por vía oral/IV dos veces al día, aumentar en incrementos de 500 mg dos veces al día en intervalos de 2 semanas; Dosis máxima: 1500 mg dos veces al día
Liberación prolongada:
12 años o más:
Dosis inicial: 1000 mg por vía oral una vez al día
-Aumentar en incrementos de 1000 mg cada 2 semanas hasta la dosis máxima diaria
Dosis de mantenimiento: 1000 a 3000 mg por vía oral una vez al día
Dosis máxima: 3000 mg/día
ATAQUES MIOCLÓNICOS:
12 años y mayores:
Dosis inicial: 500 mg por vía oral/IV dos veces al día, aumentar en incrementos de 500 mg dos veces al día en intervalos de 2 semanas
Dosis de mantenimiento: 500 a 1500 mg dos veces al día
Dosis máxima de 3000 mg/día
ATAQUES TÓNICOS-CLÓNICOS GENERALIZADOS PRIMARIOS:
De 6 años a menos de 16 años:
Dosis inicial: 10 mg/kg por vía oral/IV dos veces al día, aumentar en incrementos de 10 mg/kg dos veces al día en intervalos de 2 semanas
Dosis máxima: 30 mg/kg dos veces al día
De 16 años en adelante:
Dosis inicial: 500 mg por vía oral/IV dos veces al día, aumentar en incrementos de 500 mg dos veces al día en intervalos de 2 semanas
Dosis máxima: 1500 mg dos veces al día

-Este medicamento puede iniciarse por vía intravenosa o por vía oral; la vía intravenosa puede utilizarse cuando la administración oral no sea temporalmente factible; sólo deben administrarse comprimidos enteros; para los pacientes con un peso corporal de 20 kg o menos, debe prescribirse la solución oral.
-Para el tratamiento complementario en pacientes con convulsiones de inicio parcial, no hay pruebas de que dosis superiores a 3000 mg/día confieran un beneficio adicional; no se ha estudiado la eficacia de dosis inferiores a la dosis diaria en mg/kg en pacientes pediátricos de 1 mes a menos de 16 años. Si un paciente es incapaz de tolerar la dosis prescrita, debe reducirse la dosis; las dosis medias diarias en los ensayos clínicos se incluyen como referencia.
-Para el tratamiento complementario en pacientes con convulsiones mioclónicas o convulsiones tónico-clónicas primarias generalizadas, no se ha estudiado la eficacia de dosis inferiores a 3000 mg/día.
Los comprimidos de liberación prolongada sólo están indicados como terapia complementaria en el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial.
Usos:
Terapia coadyuvante en el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial en pacientes de 1 mes o más con epilepsia
-Terapia coadyuvante para las convulsiones mioclónicas en pacientes de 12 años o más con epilepsia mioclónica juvenil
-Terapia coadyuvante para las convulsiones tónico-clónicas primarias generalizadas en pacientes de 6 años o más con epilepsia generalizada idiopática

Ajustes de la dosis renal

ADULTOS:
Liberación inmediata:
Deterioro renal leve (CrCl 50 a 80 mL/min): 500 a 1000 mg oral/IV cada 12 horas
-Deterioro renal moderado (CrCl 30 a 50 mL/min): 250 a 750 mg oral/IV cada 12 horas
-Deterioro renal grave (CrCl inferior a 30 mL/min): 250 a 500 mg oral/IV cada 12 horas
Liberación prolongada:
-Deterioro renal leve (CrCl 50 a 80 mL/min): 1000 a 2000 mg oral/IV cada 24 horas
-Deterioro renal moderado (CrCl 30 a 50 mL/min): 500 a 1500 mg oral/IV cada 24 horas
-Deterioro renal grave (CrCl inferior a 30 mL/min): 500 a 1000 mg oral/IV cada 24 horas
PACIENTES PEDIÁTRICOS: La dosis debe ajustarse de acuerdo con la función renal; sin embargo, no se han sugerido pautas específicas de ajuste de la dosis.

Ajustes de la dosis al hígado

No se recomienda ningún ajuste

Ajustes de la dosis

Ancianos: Tenga cuidado en la selección de la dosis; se recomienda la monitorización de la función renal
Tras la interrupción:
La dosis debe reducirse gradualmente para minimizar el potencial de convulsiones por abstinencia

Precauciones

CONTRAINDICACIONES:
-Hipersensibilidad al levetiracetam; se han producido angioedema y anafilaxia
La seguridad y eficacia no se han establecido en pacientes menores de 1 mes.
No se ha establecido la seguridad y eficacia del comprimido de liberación prolongada en pacientes menores de 12 años.
No se ha establecido la seguridad y eficacia del comprimido para suspensión oral en pacientes menores de 4 años.
Consultar la sección ADVERTENCIAS para conocer las precauciones adicionales.

Diálisis

Pacientes adultos:
Liberación inmediata:
-Dosis de mantenimiento: 500 a 1000 mg por vía oral o intravenosa una vez al día
-Siguiente a la diálisis: Se recomienda una dosis única suplementaria de 250 a 500 mg
Liberación prolongada: No se recomienda
No se han proporcionado orientaciones específicas para niños

Otros comentarios

Consejos de administración:
Tomar dos veces al día en dosis igualmente divididas; puede tomarse con o sin alimentos
ORAL:
Comprimidos: Tragar enteros; no triturar ni masticar
Solución oral: Utilizar un dispositivo de medición calibrado para medir (no una cucharilla doméstica)
Tabletas para suspensión oral: Destinados a desintegrarse en la boca cuando se toman con un sorbo de líquido
-Pelar la lámina del blíster doblando hacia arriba y levantando la lengüeta de pelado alrededor del sello del blíster
-Poner el comprimido en la lengua con la mano seca; seguir con un sorbo de agua y tragar una vez que el comprimido se haya desintegrado; no tragar el comprimido intacto; no deben utilizarse los comprimidos parciales
-Alternativamente, colocar el comprimido en un pequeño volumen de líquido en un vaso; dejar que el comprimido se disperse, luego consumir todo el contenido inmediatamente; aclarar los residuos en el vaso con líquido adicional y tragar
Comprimidos de liberación prolongada: Tragar enteros; no masticar, romper o triturar
IV: Administrar mediante infusión intravenosa durante al menos 15 minutos dos veces al día
Preparación:
Disponible en bolsas de doble puerto de un solo uso o en viales de un solo uso que requieren dilución
-La dosis debe administrarse/diluirse a 100 mL antes de la administración, a menos que se necesite un volumen menor; para los pacientes que requieran un volumen menor no superar una concentración de 15 mg/mL
Requisitos de almacenamiento:
IV: Mezclado en bolsas de infusión de PVC con cloruro de sodio al 0.9%, Ringer lactato o dextrosa al 5%, químicamente estable entre 59F y 86F (15C y 30C) durante un máximo de 4 horas
Compatibilidad/incompatibilidad:
La solución intravenosa es incompatible con la fenitoína sódica en una bolsa de policloruro de vinilo
Los siguientes medicamentos antiepilépticos han demostrado estabilidad química durante un máximo de 24 horas entre 59F y 86F (15C y 30C): Lorazepam, diazepam, valproato sódico
Vigilancia:
-Evaluar la función renal antes del tratamiento; se recomienda la monitorización de la función renal en pacientes de edad avanzada
-Monitorear la presión arterial diastólica en pacientes menores de 4 años
-Monitorear cuidadosamente los niveles plasmáticos durante el embarazo y el posparto, especialmente si se realizaron ajustes de dosis durante el embarazo
-Monitorear la aparición o el empeoramiento de la depresión, pensamientos suicidas o cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o el comportamiento
Consejos para el paciente:
-Lea el etiquetado aprobado por la FDA de Estados Unidos para el paciente (Guía del Medicamento).
-Los pacientes deben entender que este medicamento puede causar cambios en el comportamiento, pensamientos suicidas o pensamientos de autolesión; los pacientes/cuidadores deben informar de estos cambios rápidamente a un proveedor de atención médica.
-Los pacientes deben entender que este medicamento puede causar mareos, somnolencia e incoordinación; los pacientes no deben realizar actividades peligrosas que requieran alerta mental hasta que se conozcan los efectos de este medicamento.
-Los pacientes deben entender que se han notificado casos de anafilaxia y reacciones dermatológicas graves; los pacientes deben buscar atención médica inmediata si desarrollan signos y síntomas de anafilaxia o angioedema y notificar a su proveedor de atención médica rápidamente si desarrollan una erupción.