Accutane debe administrarse con una comida (ver PRECAUCIONES: Información para el paciente).
Dosis recomendada
El intervalo de dosis recomendado para Accutane es de 0,5 a 1,0 mg/kg/día administrado en dos dosis divididas con alimentos durante 15 a 20 semanas. En estudios en los que se compararon 0,1, 0,5 y 1,0 mg/kg/día,8 se observó que todas las dosis proporcionaban una limpieza inicial de la enfermedad, pero había una mayor necesidad de retratamiento con las dosis más bajas. Durante el tratamiento, la dosis puede ajustarse según la respuesta de la enfermedad y/o la aparición de efectos secundarios clínicos, algunos de los cuales pueden estar relacionados con la dosis. Los pacientes adultos cuya enfermedad es muy grave con cicatrices o se manifiesta principalmente en el tronco pueden requerir ajustes de dosis de hasta 2,0 mg/kg/día, según la tolerancia. Si no se toma Accutane con alimentos, la absorción disminuirá significativamente. Antes de realizar ajustes de dosis al alza, se debe interrogar a los pacientes sobre el cumplimiento de las instrucciones de alimentación.
No se ha establecido la seguridad de una dosis diaria de Accutane. No se recomienda una dosis diaria.
Si el recuento total de nódulos se ha reducido en más de un 70% antes de completar entre 15 y 20 semanas de tratamiento, se puede interrumpir el fármaco. Tras un periodo de 2 meses o más sin tratamiento, y si está justificado por la persistencia o recurrencia del acné nodular grave, puede iniciarse un segundo tratamiento. El intervalo óptimo antes del retratamiento no se ha definido para los pacientes que no han completado el crecimiento del esqueleto. El uso a largo plazo de Accutane, incluso en dosis bajas, no se ha estudiado y no se recomienda. Es importante que Accutane se administre a las dosis recomendadas durante un tiempo no superior al recomendado. Se desconoce el efecto del uso a largo plazo de Accutane sobre la pérdida ósea (ver ADVERTENCIAS: Esquelético: Densidad mineral ósea, hiperostosis y cierre epifisario prematuro).
Se deben seguir medidas anticonceptivas para cualquier curso posterior de la terapia (ver PRECAUCIONES).
| Peso corporal | Total mg/día | |||
|---|---|---|---|---|
| kilogramos | libras | 0.5 mg/kg | 1 mg/kg | 2 mg/kg* |
| * Ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: el intervalo de dosis recomendado es de 0,5 a 1,0 mg/kg/día. | ||||
| 40 | 88 | 20 | 40 | 80 |
| 50 | 110 | 25 | 50 | 100 |
| 60 | 132 | 30 | 60 | 120 |
| 70 | 154 | 35 | 70 | 140 |
| 80 | 176 | 40 | 80 | 160 |
| 90 | 198 | 45 | 90 | 180 |
| 100 | 220 | 50 | 100 | 200 |
INFORMACIÓN PARA FARMACISTAS
Acceda al sistema iPLEDGE a través de Internet (www.ipledgeprogram.com) o por teléfono (1-866-495-0654) para obtener una autorización y la fecha de «no dispensar al paciente después». Accutane sólo debe dispensarse en un suministro de no más de 30 días.
Las renovaciones requieren una nueva prescripción y una nueva autorización del sistema iPLEDGE.
Se debe entregar al paciente una Guía de Medicación de Accutane cada vez que se dispense Accutane, como exige la ley. Esta Guía de Medicación de Accutane es una parte importante del programa de gestión de riesgos para el paciente.