Ergebnisse

Es besteht ein großes Interesse an der Verwendung von Valproinsäure zur Behandlung einer Vielzahl neurologischer, psychiatrischer und wuchernder Erkrankungen, wobei Hunderte von klinischen Studien bei amyotropher Lateralsklerose, spinaler Muskelatrophie, Schmerzen, Schizophrenie, Unruhe, Clusterkopfschmerzen, Glioblastom, Lymphom, Eierstockkrebs, Retinitis pigmentosa und vielen anderen Erkrankungen durchgeführt wurden.

Bei der Alzheimer-Krankheit wurde in einer Phase-3-Studie untersucht, ob die Valproat-Therapie eine symptomatische Wirksamkeit zur Verzögerung von Unruhe und/oder Psychosen bei Patienten hat, die diese Symptome bei der Untersuchung nicht aufwiesen. Dies wurde mit Hilfe des neuropsychiatrischen Inventars (NPI) ermittelt. Die Studie untersuchte auch, ob das Medikament das Fortschreiten der kognitiven und funktionellen Verschlechterung verzögert, die anhand der Alzheimer’s Disease Assessment Scale-cognitive (ADAS-Cog), der Alzheimer’s Disease Cooperative Study Activities of Daily Living (ADCS-ADL) und der Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SOB)-Batterien gemessen wurde. Die VALID genannte Studie wurde von der Alzheimer’s Disease Cooperative Study gesponsert. Zwischen 2005 und 2009 nahmen 46 teilnehmende Zentren in den Vereinigten Staaten 313 Patienten mit mittelschwerer Alzheimer-Krankheit auf, die zwei Jahre lang mit Valproat-Dosen behandelt wurden, die je nach Körpergewicht und Verträglichkeit des Medikaments hochtitriert wurden. Einhundertzweiundzwanzig Patienten schlossen die zweijährige Valproat-Behandlung ab. Die Behandlung konnte weder das Auftreten von Unruhe oder Psychosen verzögern noch den kognitiven oder funktionellen Verfall aufhalten. In der Behandlungsgruppe traten mehr Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Gangstörungen, Zittern, Durchfall und Schwäche auf (Tariot et al., 2011). Die vollständigen Ergebnisse dieser Studie sind unter clinicaltrials.gov verfügbar. Eine Teilstudie zur volumetrischen MR-Bildgebung bei 89 Studienteilnehmern ergab, dass Patienten, die Valproat einnahmen, nach einem Jahr einen stärkeren Volumenverlust aufwiesen als Patienten, die Placebo erhielten, und dieser Befund korrelierte mit Hinweisen auf einen schnelleren kognitiven Abbau unter Valproat (Fleisher et al., 2011).

Zuvor hatten mehrere kleinere Studien Valproat zur Behandlung von Alzheimer oder Demenz untersucht, jedoch keine schlüssigen Ergebnisse erbracht (Porsteinsson 2006). Einzelheiten zu diesen Studien finden Sie unter clinicaltrial.gov.