U.S. Food and Drug Administration

Seniorin mit Pillenfläschchen in der Hand (350x296)

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Wenn Sie zu den 2,7 Millionen Amerikanern gehören, die Vorhofflimmern haben, haben Sie ein erhöhtes Schlaganfallrisiko. Durch die Einnahme eines Blutverdünners (Antikoagulans) können Sie das Schlaganfallrisiko um 50 % bis 60 % senken.

Ein Schlaganfall tritt auf, wenn die Blutzufuhr zum Gehirn durch ein Gerinnsel blockiert wird und die Gehirnzellen keinen Sauerstoff mehr erhalten. Bei Menschen mit Vorhofflimmern ist der Blutfluss in den oberen Kammern des Herzens verlangsamt, so dass sich dort Blutgerinnsel bilden können. Wenn ein Teil eines Gerinnsels abbricht, kann es ins Gehirn wandern und einen Schlaganfall verursachen. An dieser Stelle kommen Blutverdünner ins Spiel. Blutverdünner oder Antikoagulanzien verringern die Wahrscheinlichkeit, dass sich Blutgerinnsel im Herzen bilden, und senken so das Schlaganfallrisiko.

Aber bis zur Hälfte der Menschen mit Vorhofflimmern, die von einem Blutverdünner profitieren könnten, nehmen diesen nicht ein. Hierfür gibt es zwei Hauptgründe: Antikoagulanzien haben keinen Einfluss darauf, wie sich die Patienten fühlen, und sie können Blutungen verursachen.

„Die meisten Medikamente werden eingesetzt, um das Gefühl oder die Funktion der Patienten zu verbessern, aber Antikoagulanzien werden nicht auf diese Weise eingesetzt. Sie dienen der Vorbeugung von Schlaganfällen bei Menschen, die sich im Allgemeinen gut fühlen“, sagt Dr. Ellis F. Unger, Direktor des Office of Drug Evaluation I der FDA im Office of New Drugs.

„Wenn die Behandlung erfolgreich ist, verringern die Patienten ihr Schlaganfallrisiko drastisch, aber die Medikamente verbessern nicht die Symptome des Vorhofflimmerns“, fügt Unger hinzu. „Die Patienten spüren also keinen spürbaren Nutzen, wenn sie die Medikamente einnehmen. Aber sie sind sich auch der Nachteile der Medikamente bewusst – der Unannehmlichkeiten, der Blutungsnebenwirkungen und der Kosten. Wenn Patienten aus diesen Gründen auf Antikoagulanzien verzichten, setzen sie sich dem Risiko irreversibler Hirnschäden und Behinderungen aus. Der Nutzen eines geringeren Schlaganfallrisikos überwiegt eindeutig die Risiken und Unannehmlichkeiten dieser Medikamente.“

Neue Blutverdünner verfügbar

Die FDA hat in den letzten Jahren vier Blutverdünner zugelassen – Dabigatran (Pradaxa), Rivaroxaban (Xarelto), Apixiban (Eliquis) und Edoxaban (Savaysa). Zusammen mit Warfarin, einem vor 60 Jahren zugelassenen Medikament, werden diese Medikamente zur Vorbeugung von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern eingesetzt.

Es gibt einige wichtige Unterschiede zwischen diesen Medikamenten. Warfarin hat Wechselwirkungen mit bestimmten Arzneimitteln und Lebensmitteln, die seine Wirksamkeit beeinträchtigen oder die Gefahr von Blutungen erhöhen, so dass seine Wirkung durch regelmäßige Blutuntersuchungen überwacht werden muss. Die neuen Medikamente haben weniger Wechselwirkungen und erfordern keine Blutüberwachung.

Alle Antikoagulanzien verringern zwar das Risiko eines Schlaganfalls, der durch Blutgerinnsel im Herzen verursacht wird, erhöhen aber das Risiko eines Schlaganfalls, der durch Blutungen im Gehirn (hämorrhagischer Schlaganfall) verursacht wird. Die neueren Medikamente verursachen weniger blutende Schlaganfälle als Warfarin, und die Gesamtrate der Schlaganfälle (verursacht durch Blutgerinnsel oder Blutungen) ist bei einigen der neueren Medikamente niedriger.

Ein weiterer Unterschied besteht darin, wie schnell die Medikamente zu wirken beginnen und aufhören. „Wenn man mit Warfarin beginnt, dauert es ein paar Tage, bis das Medikament wirkt“, sagt Unger. „Und wenn man Warfarin absetzt, dauert es ein paar Tage, bis die Wirkung nachlässt.“

Er fügt hinzu: „Die neuen Medikamente beginnen schnell zu wirken, und ihre Wirkung lässt relativ schnell nach. Für die meisten Patienten ist das ein Vorteil.“

Er gibt zu bedenken: „In seltenen Fällen jedoch, wenn Patienten lebensbedrohliche Blutungen haben oder dringend operiert werden müssen, kann es wichtig sein, die Wirkung dieser Medikamente sofort zu stoppen.“

Für die seltenen Patienten mit lebensbedrohlichen Blutungen können Umkehrmittel eingesetzt werden, um die Wirkung von Antikoagulantien aufzuheben. Vitamin K ist zum Beispiel das Umkehrmittel für Warfarin. Die FDA hat kürzlich das erste Umkehrmittel – Praxbind (Idrucizumab) – für Pradaxa zugelassen. Praxbind kann in Notfallsituationen eingesetzt werden, wenn Blutungen, die durch die gerinnungshemmende Wirkung von Pradaxa verursacht werden, nicht kontrolliert werden können.

Medikamente helfen, Schlaganfälle zu verhindern

Schlaganfälle sind oft verheerend für Patienten und ihre Familien.

„Ein Schlaganfall kann ein Leben ruinieren – oder beenden. Ein Schlaganfall kann die Fähigkeit zu sprechen, zu essen, zu gehen, zu arbeiten, für sich selbst zu sorgen und mit anderen zu interagieren, beeinträchtigen“, sagt Unger. Warum nehmen nicht mehr Menschen Blutverdünner ein? „Sowohl Warfarin als auch die neuen Medikamente können Blutungen verursachen, und wir glauben, dass die Angst vor Blutungen der Hauptgrund dafür ist, dass viele Patienten sie nicht einnehmen“, sagt er.

Aber die meisten Blutungen sind nicht schwerwiegend. Sie können so geringfügig sein wie beim Zähneputzen oder Rasieren. Schwerwiegendere Blutungen, wie z. B. innere Blutungen, können zwar auftreten, sind aber selten lebensbedrohlich, sagt er.

„Blutungen sind beängstigend, aber sie sind in der Regel behandelbar und verursachen wahrscheinlich keine bleibenden Schäden“, fügt er hinzu. „

Was Sie tun können

Wenn Sie Vorhofflimmern haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie richtig behandelt werden, um einen Schlaganfall zu verhindern. Einige Faktoren erhöhen die Wahrscheinlichkeit, dass Sie einen Schlaganfall erleiden. Dazu gehören das Alter von 65 Jahren oder älter, ein früherer Schlaganfall, Diabetes, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz. Auch bei Frauen, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Menschen mit einem früheren Herzinfarkt ist das Risiko höher.

Einige Patienten glauben, dass sie keine Blutverdünner einnehmen müssen, weil ihr Vorhofflimmern „leicht“ ist. Möglicherweise haben sie diesen Eindruck, weil ihr Vorhofflimmern kaum Symptome verursacht oder weil es kommt und geht. In Wirklichkeit hängt das Schlaganfallrisiko eher mit anderen Faktoren zusammen und kann recht hoch sein, so Unger. Selbst wenn Sie also leichtes Vorhofflimmern haben oder Vorhofflimmern, das kommt und geht, sollten Sie ein offenes Gespräch mit Ihrem Arzt über die Behandlungsmöglichkeiten führen.

Was die Zukunft bringt

Die FDA arbeitet weiterhin mit Herstellern zusammen, die Medikamente zur Umkehrung der Wirkungen einiger der neuen Antikoagulanzien untersuchen, so Unger. „Wir hoffen, dass diese Medikamente die Folgen von Blutungen bei einigen Patienten verringern und die Akzeptanz von Antikoagulantien in der medizinischen Gemeinschaft erhöhen werden, damit weniger Patienten mit Vorhofflimmern unbehandelt bleiben“, fügt er hinzu.

Als die neuen Antikoagulantien untersucht wurden, lag der Schwerpunkt darauf, zu zeigen, dass sie im Vergleich zu Warfarin gut funktionieren, ohne dass eine Blutüberwachung erforderlich ist. Seitdem hat das Interesse an einer individuellen Behandlung zugenommen. Dazu könnte zum Beispiel gehören, dass die neuen Medikamente mit gelegentlicher Blutüberwachung eingesetzt werden, um das Risiko von Schlaganfällen und Blutungen weiter zu verringern.

„Der zu geringe oder unzureichende Einsatz von Antikoagulanzien bei Menschen mit Vorhofflimmern ist ein kritisches, vermeidbares Problem für die öffentliche Gesundheit. Für die meisten Patienten mit Vorhofflimmern ist die vorschriftsmäßige Einnahme eines Gerinnungshemmers das Beste, was sie tun können, um das Risiko eines lebensbedrohlichen Schlaganfalls zu verringern“, sagt er.

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