Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Nov 1, 2020.

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In Summary

Gemeinsam gemeldete Nebenwirkungen von Sirolimus sind: obere Atemwegsinfektion und Harnwegsinfektion. Siehe unten für eine umfassende Liste von Nebenwirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Sirolimus: orale Lösung, orale Tablette

Neben den erwünschten Wirkungen kann Sirolimus einige unerwünschte Wirkungen hervorrufen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, können sie, wenn sie auftreten, ärztliche Hilfe erfordern.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Sirolimus auftritt:

Häufiger

• Bauch- oder Magenkrämpfe oder -schmerzen
• Ansammlung von Eiter
• Angst, unerklärliche
• Rückenschmerzen
• schwarzer oder roter, Teerstuhl
• Bluten aus dem Zahnfleisch oder der Nase
• unscharfes Sehen
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Knochenschmerzen
• Prellungen
• Brennen oder Stechen der Haut
• Brennen beim Urinieren
• Brennen, trockene oder juckende Augen
• Brennen, Kribbeln, Taubheit oder Schmerzen in den Händen, Armen, Füßen, oder Beinen
• Veränderung des mentalen Status
• Veränderungen der Hautfarbe
• Schmerzen in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Konvulsionen (Krampfanfälle)
• Husten
• dunkler oder blutiger Urin
• Taubheit
• verminderte Urinausscheidung
• verminderte Sehkraft
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Erweiterte Halsvenen
• Ausfluss aus den Augen
• Schwindel
• Schläfrigkeit
• Trockener Mund
• Ohrenschmerzen
• Übermäßiger Tränenfluss
• extreme Müdigkeit
• Augenschmerzen
• Gesichtshaarwuchs bei Frauen
• Schwäche oder Benommenheit beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Fieber
• Rötung der Haut, besonders im Gesicht und am Hals
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• erhöhter Hunger
• vermehrter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• Juckreiz, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Zärtlichkeit oder Wärme auf der Haut
• Mangel oder Appetitlosigkeit
• große, flache, blaue, oder violette Flecken auf der Haut
• Verlust der sexuellen Fähigkeit, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistungsfähigkeit
• Verlust der Stimme
• Muskelschmerzen
• Nasenverstopfung
• Übelkeit oder Erbrechen
• Taubheit oder Kribbeln um die Lippen, Hände oder Füße
• Schmerzen in der Brust, in der Leiste oder in den Beinen, besonders in den Waden
• Schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an den Lippen, der Nase, den Augen oder Genitalien
• blasse Haut
• langanhaltendes Bluten aus Schnitten
• schneller Herzschlag
• Ausschlag
• roter oder dunkelbrauner Urin
• Rötung oder Schwellung im Ohr
• Rötung, Schmerzen, oder Anschwellen des Auges, des Augenlids oder der inneren Auskleidung des Augenlids
• Ohrensausen
• triefende Nase
• Gefühl von Nadelstichen
• starke Verstopfung
• starkes Erbrechen
• starke, Plötzliche Kopfschmerzen
• Verwaschen der Sprache
• Halsschmerzen
• Wunden oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• Magenschmerzen oder Magenverstimmung
• Plötzliche Abnahme der Urinmenge
• Plötzlicher Verlust der Koordinationsfähigkeit
• Plötzlich, Plötzliche, unerklärliche Kurzatmigkeit
• Schwitzen
• Geschwollene, schmerzhafte oder empfindliche Lymphdrüsen im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leiste
• Empfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung, und hervortretende oberflächliche Venen im betroffenen Bereich
• Tremor
• Geschwüre auf den Lippen oder im Mund
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Visionsveränderungen
• Schwäche oder Schweregefühl in den Beinen
• weiße Flecken im Mund oder auf der Zunge
• gelbe Haut und Augen

weniger häufig

• Ausbluten
• Veränderung der Größe, Form oder Farbe eines bestehenden Muttermals
• Heiserkeit
• Mole, aus dem Flüssigkeit austritt oder das blutet
• neues Muttermal
• Schmerzen im Bauch, in der Seite oder im Unterleib, möglicherweise ausstrahlend in den Rücken
• Hautgeschwüre oder -wunden

Häufigkeit nicht bekannt

• Störungen der Wundheilung
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht oder Juckreiz
• große, nesselsuchtartige Schwellungen im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen, oder Geschlechtsorganen
• Lockere oder abgelöste Nägel
• Geschwollenheit oder Schwellung der Augenlider oder um die Augen, Gesicht, Lippen, oder Zunge
• Anschwellen der Arme oder Beine
• gelbe Nägel ohne Nagelhaut

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Sirolimus können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen auch sagen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder verringern können.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Sehstörungen
• Akne
• Bauchschmerzen
• Blasenbildung, Krustenbildung, Reizung, Juckreiz oder Rötung der Haut
• Brennendes Gefühl in der Brust oder im Magen
• Brennen, Kribbeln, Juckreiz, Taubheit, Kribbeln, Nadelstiche oder Prickeln
• Verstopfung
• Anhaltendes Klingeln oder Brummen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Rissige, trockene, oder schuppige Haut
• Schreien
• Verminderung der Häufigkeit des Wasserlassens
• degenerative Erkrankung der Gelenke
• Depersonalisierung
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln)
• Dysphorie
• Ohrenschmerzen
• vergrößerter Bauch oder Magen
• Euphorie
• übermäßige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• übermäßiger Muskeltonus, Muskelverspannungen oder Engegefühl
• Angst
• Gefühl der Traurigkeit oder Leere
• Hörverlust
• Herzbrennen
• Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen oder zu halten
• Erhöhung der Herzfrequenz
• Verstärkter Haarwuchs, besonders im Gesicht
• erhöhter nächtlicher Harndrang
• Verdauungsstörungen
• Reizungen im Mund
• Gelenkschmerzen oder Schwellungen
• Beinkrämpfe
• Verlust der Blasenkontrolle
• Verlust von Energie oder Schwäche
• Verlust von Interesse oder Freude
• Verlust von Kraft
• Unterbauch- oder Magenschmerzen
• Muskelschmerzen, Schmerzen, Steifheit oder Schwäche
• Nervosität
• Schmerzen im Rücken, in den Rippen, Armen, oder Beinen
• Schmerzen oder Brennen im Hals
• Schmerzen oder Empfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• Paranoia
• Beckenschmerzen
• schnelle emotionale Reaktionen oder Überreaktionen
• schnelle Atmung
• schnell wechselnde Stimmungen
• Entzündungen, Rötung, oder Schwellung des Zahnfleisches oder des Mundes
• Schütteln oder Zittern
• Zittern
• Schläfrigkeit
• versunkene Augen
• Schwellung
• Schwellung des Hodensacks
• zartes oder vergrößertes Zahnfleisch
• Empfindlichkeit in der Magengegend
• Verdickung der Haut
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schlafstörungen
• Nächtliches Aufwachen zum Urinieren

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Sirolimus: Lösung zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen

Atemwegserkrankungen

Sehr häufig (10 % oder mehr): Dyspnoe (bis zu 30 %), Infektionen der oberen Atemwege (bis zu 26 %), Pharyngitis (bis zu 21 %)

Häufig (1 % bis 10 %): Lungenentzündung, Epistaxis, Pleuraerguss, Epistaxis

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Lungenblutung

Selten (weniger als 0,1%): Alveoläre Proteinose

Häufigkeit nicht angegeben: Pleuraerguss, alveoläre Proteinose

Stoffwechselstörungen

Sehr häufig (10 % oder mehr): Hypertriglyceridämie (bis zu 58 %), Hypercholesterinämie (bis zu 46 %), Hypokaliämie, Hypophosphatämie, Hyperglykämie

Häufig (1 % bis 10 %): Abnormale Heilung, erhöhte Laktatdehydrogenase (LDH), Hypokaliämie, Diabetes mellitus

Kardiovaskulär

Sehr häufig (10% oder mehr): Periphere Ödeme (bis zu 58 %), Hypertonie (bis zu 49 %), Brustschmerzen (bis zu 24 %), Ödeme (bis zu 18 %), Lymphozele

Häufig (1 % bis 10 %): Venöse Thromboembolie (einschließlich Lungenembolie, tiefe Venenthrombose), Tachykardie

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Perikarderguss (einschließlich hämodynamisch bedeutsamer Ergüsse bei Kindern und Erwachsenen), Lymphödem

Selten (weniger als 0,1%): Perikarderguss

Gastrointestinal

Sehr häufig (10% oder mehr): Verstopfung (bis zu 38%), Bauchschmerzen (bis zu 36%), Durchfall (bis zu 35%), Übelkeit (bis zu 31%), Erbrechen (bis zu 25%), Dyspepsie (bis zu 25%)

Häufig (1% bis 10%): Stomatitis

Allgemein

Die häufigsten Nebenwirkungen, die mit diesem Arzneimittel in Verbindung gebracht werden, sind periphere Ödeme, Hypertriglyceridämie, Hypertonie, Hypercholesterinämie, erhöhtes Kreatinin, Verstopfung, Bauchschmerzen, Durchfall, Kopfschmerzen, Fieber, Harnwegsinfektion, Anämie, Übelkeit, Arthralgie, Schmerzen und Thrombozytopenie.

Hämatologische

Sehr häufig (10% oder mehr): Anämie (bis zu 33 %), Thrombozytopenie (bis zu 30 %), Laktatdehydrogenase im Blut erhöht, Kreatinin im Blut erhöht

Häufig (1 % bis 10 %): Thrombozytopenische Purpura/hämolytisch-urämisches Syndrom, Leukopenie, Neutropenie, Aspartat-Aminotransferase erhöht, Alanin-Aminotransferase erhöht

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Panzytopenie

Häufigkeit nicht berichtet: Kapillarlecksyndrom

Genitourinär

Sehr häufig (10 % oder mehr): Harnwegsinfektion (bis zu 33%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Pyelonephritis, Verschlechterung der Nierenfunktion (Kreatinin erhöht) bei langfristiger Kombination von Cyclosporin mit diesem Arzneimittel, Ovarialzysten, Menstruationsstörungen (einschließlich Amenorrhoe und Menorrhagie), Proteinurie

Postmarketingberichte: Azoospermie

Muskuloskelettale Erkrankungen

Sehr häufig (10% oder mehr): Arthralgie (bis zu 31%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Knochennekrose

Nervensystem

Sehr häufig (10 % oder mehr): Kopfschmerzen (bis zu 34 %)

Gebräuchlich (1 % bis 10 %): Osteonekrose, Tremor, Schlaflosigkeit

Dermatologisch

Sehr häufig (10 % oder mehr): Akne (bis zu 22%), Hautausschlag (bis zu 20%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Herpes zoster, Herpes simplex

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Thrombotische thrombozytopenische Purpura/hämolytisch-urämisches Syndrom (TTP/HUS), Leukopenie, Melanom, Plattenepithelkarzinom, Basalzellkarzinom

Renal

Sehr häufig (10% oder mehr): Kreatinin erhöht (bis zu 40%)

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Nephrotisches Syndrom

Häufigkeit nicht angegeben: Fokale segmentale Glomerulosklerose, BK-Virus-assoziierte Nephropathie, nephrotisches Syndrom, höhere Serumkreatininwerte, niedrigere glomeruläre Filtrationsraten

Augenerkrankungen

Häufigkeit nicht angegeben: Augenlidödem

Hepatisch

Häufig (1% bis 10%): Leberfunktionstests abnormal

Häufigkeit nicht berichtet: Leberversagen, Leberarterienthrombose

Überempfindlichkeit

Selten (weniger als 0,1%): Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen, Angioödem, exfoliative Dermatitis und Überempfindlichkeitsvaskulitis

Sonstige

Sehr häufig (10% oder mehr): Fieber (bis zu 34%), Schmerzen (bis zu 29%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Beeinträchtigte Heilung

Onkologisch

Häufig (1% bis 10%): Hautkrebs, Lymphom/post-transplant lymphoproliferative Störung

Häufigkeit nicht angegeben: Hepatozelluläres Adenom und Karzinom, Hodenadenom

Immunologisch

Häufig (1% bis 10%): Sepsis, Lungenentzündung, Pyelonephritis, Herpes simplex, Pilz-, Virus- und bakterielle Infektionen (wie mykobakterielle Infektionen, einschließlich Tuberkulose, Epstein-Barr-Virus, CMV und Herpes zoster), mykobakterielle Infektionen (einschließlich M-Tuberkulose), Cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-Virus

Häufigkeit nicht angegeben: Clostridium difficile Enterokolitis