Sicherheit und Wirksamkeit eines schnell wirkenden topischen 4%-Lidocain-Gels in einem einzigartigen Verabreichungssystem

Hintergrund: Idealerweise sollten topische Anästhetika eine schnelle analgetische Wirkung haben, ohne toxische Blutspiegel von Lidocain oder andere Nebenwirkungen zu verursachen. Verschiedene Formulierungen von Lidocain als topisches Anästhetikum wurden getestet und sind derzeit auf dem Markt. Hier berichten die Autoren über ein topisches Lidocain mit einem neuartigen Verabreichungssystem, das einen schnellen Wirkungseintritt ohne toxische Lidocain-Plasmakonzentrationen ermöglicht.

Zielsetzung: Studie 1 untersuchte die Zeit, die ein topisches 4%iges Lidocain-Gel mit einem einzigartigen Wirkstoffabgabesystem benötigt, um eine optimale anästhetische Wirkung zu erzielen. In Studie 2 wurden die Lidocain-Plasmakonzentrationen und die Zeit bis zum Erreichen der maximalen anästhetischen Wirkung untersucht.

Methoden: In beiden Studien erhielten die Probanden sechs Botulinumtoxin-Typ-A-Injektionen zur Behandlung von Krähenfußfalten in sechs separaten Zonen in den seitlichen periokularen Regionen auf beiden Seiten. Die erste Injektion wurde in Abwesenheit eines topischen 4%igen Lidocain-Gels verabreicht. Anschließend wurde das Gel auf die übrigen fünf Zonen aufgetragen und die Injektionen wurden zu festgelegten Zeitpunkten (45 Minuten) verabreicht. In Studie 2 wurden Blutproben von der Grundlinie bis zu 60 Minuten entnommen.

Ergebnisse: Eine signifikante anästhetische Wirkung mit topischem 4%igem Lidocain-Gel wurde ohne Okklusion in etwa 25-30 Minuten erreicht. Die optimale Wirkung wurde jedoch zwischen 35-40 Minuten nach der Anwendung beobachtet. Darüber hinaus führte topisches 4%iges Lidocain bei sachgemäßer Anwendung nicht zu Lidocain-Plasmaspiegeln, die mit Toxizität assoziiert sind.

Schlussfolgerung: Topisches 4%iges Lidocain-Gel mit einem einzigartigen Wirkstoffabgabesystem erzeugt eine signifikante Anästhesie ohne Okklusion in etwa 25-30 Minuten, wobei die optimale Wirkung zwischen 35-40 Minuten nach der Anwendung beobachtet wird. Das topische 4%ige Lidocain-Gel kann wirksam und sicher als topisches Anästhetikum in der Arztpraxis eingesetzt werden.